- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04070911
Håndtering av tørste, sykepleie, postoperativ omsorg
26. august 2019 oppdatert av: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av oralt vann og isis på håndtering av tørst i den umiddelbare postoperative perioden.
Studien ble utført for å bestemme effekten av oral vann og isglass på behandling av tørste i den umiddelbare postoperative perioden som eksperimentell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er også rettet mot å evaluere gyldigheten og påliteligheten til "Sikkerhetsprotokoll for ledelsestørst i den umiddelbare postoperative perioden" som brukes til å ta oralt vann og is fra pasienter i den umiddelbare postoperative perioden, som administrativ.
Studien ble utført med 150 pasienter som blir overført til postanestesiavdelingen (PACU) etter operasjonen og oppfylte studiekriteriene.
Pasienter delt inn i tre grupper som studien (vanngruppe=50, isgruppe=50) og kontroll (n=50).
Pasienter i studiegruppen ble utført oralt vann/is-isglass etter deres tiltredelse til PACU.
Kontrollgruppepasientene har imidlertid utført rutinebehandling og pleie uten annen intervensjon.
Fysiologiske variabler og symptomer med tørste ble fulgt hos hver tredje gruppepasient til bestemte tider.
Data ble evaluert ved å bruke NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007-program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kavacık, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en annen kirurgisk operasjon enn kirurgi i mage-tarmsystemet,
- Kirurgisk faste varighet er minst 8 timer,
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering; Klasse I, II og III;
- Å ha evnen til å uttrykke tørstestatus verbalt og oppleve moderat eller alvorlig tørste når tørstestatusen blir evaluert av VAS,
- Varigheten av anestesien er lengre enn 1 time og aksepteres i PACU etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- ha en andre kirurgisk intervensjon under sykehusinnleggelse,
- Behovet for intensivbehandling etter operasjonen,
- Har problemer i prosessen med separasjon fra respirasjonsstøtte etter kirurgisk inngrep,
- En endring i bevissthetstilstanden etter kirurgisk inngrep / akutt forvirring,
- Ubalanse i flytende elektrolytt,
- Pasienter med problemer med å svelge eller begrenset oralt væskeinntak,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter i vanngruppen
vanngruppe: Pasienter i vanngruppen ble utført oralt vann etter deres tiltredelse til PACU.
|
MUNNLIG VANN
|
Eksperimentell: pasienter i isgruppen
isgruppe, Pasienter i isgruppen ble utført oralt isglass etter deres tiltredelse til PACU.
|
PÅFØRING AV IS
|
Ingen inngripen: ingen intervensjonsgruppe
kontrollgruppe, har kontrollgruppepasientene utført rutinebehandling og pleie uten annen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TØRSTE SKALA
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
|
Tørst og symptomer på tørst evaluert via visuell analog skala som inneholder tall fra null til ti (0-10), "0" er minumunpunktet, "10" er maksimumspunktet, høyere verdier representerer en bedre situasjon.
|
første 30 minutter etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykksmålingene de første 30 minuttene etter operasjonen
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
|
Blodtrykket ble hentet fra monitordataene til pasienter som ble overvåket postoperativt.
Blodtrykket ble målt som "mmHg".
|
første 30 minutter etter operasjonen
|
Pulsmålingene de første 30 minuttene etter operasjonen
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
|
Hjertefrekvensen ble hentet fra monitordataene til pasienter som ble overvåket postoperativt.
hjertefrekvens refererer til antall slag per minutt.
|
første 30 minutter etter operasjonen
|
Respirasjonsfrekvensmålingene de første 30 minuttene etter operasjonen
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
|
Respirasjonsfrekvensen ble hentet fra monitordataene til pasientene som ble overvåket postoperativt.
respirasjonsfrekvens er summen av inspirasjon og ekspirasjon per minutt.
|
første 30 minutter etter operasjonen
|
Kroppstemperaturmålingene de første 30 minuttene etter operasjonen
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
|
Kroppstemperaturen ble hentet fra monitordataene til pasienter som ble overvåket postoperativt.
kroppstemperaturen ble registrert med gradsystemet i grader Celsius.
|
første 30 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 55323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på VANN
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater