- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070911
Håndtering af tørst, sygepleje, postoperativ pleje
26. august 2019 opdateret af: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af oralt vand og isis på håndtering af tørst i den umiddelbare postoperative periode.
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af oral vand og isis på håndtering af tørst i den umiddelbare postoperative periode som eksperimentel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er også rettet mod at evaluere validiteten og pålideligheden af "Sikkerhedsprotokol for Management Thirst in the Immediate Postoperative Period Protocol", som bruges til at tage oral vand og is fra patienter i den umiddelbare postoperative periode, som administrativ.
Undersøgelsen blev udført med 150 patienter, som efter deres operation er overført til postanesthesia care unit (PACU) og opfyldte undersøgelseskriterierne.
Patienter inddelt i tre grupper som undersøgelse (vandgruppe=50, isgruppe=50) og kontrol (n=50).
Patienter i undersøgelsesgruppen blev udført oralt med vand/is-ispind efter deres tiltrædelse til PACU.
Kontrolgruppens patienter har dog udført rutinebehandling og pleje uden anden intervention.
Fysiologiske variabler og symptomer med tørst blev fulgt i hver tredje gruppepatienter på bestemte tidspunkter.
Data blev evalueret ved hjælp af NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007-program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kavacık, Kalkun
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have en anden kirurgisk operation end kirurgi i mave-tarmsystemet,
- Kirurgisk faste varighed er mindst 8 timer,
- Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; Klasse I, II og III;
- At have evnen til at udtrykke tørstestatus verbalt og opleve moderat eller svær tørst, når tørststatus vurderes af VAS,
- Varigheden af anæstesien er længere end 1 time og accepteres i PACU efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- få et andet kirurgisk indgreb under indlæggelse,
- Behovet for intensiv pleje efter operationen,
- Har problemer i processen med adskillelse fra respiratorisk støtte efter kirurgisk indgreb,
- En ændring i bevidsthedstilstanden efter kirurgisk indgreb / akut forvirring,
- Ubalance i flydende elektrolyt,
- Patienter med synkebesvær eller begrænsning af oral væskeindtagelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter i vandgruppen
vandgruppe: Patienter i vandgruppen blev udført oralt vand efter deres tiltrædelse til PACU.
|
MUNDLIGT VAND
|
|
Eksperimentel: patienter i isgruppen
isgruppe, Patienter i isgruppen blev udført oralt isisposicle efter deres tiltrædelse til PACU.
|
ANVENDELSE AF IS
|
|
Ingen indgriben: ingen interventionsgruppe
kontrolgruppen, har kontrolgruppens patienter udført rutinebehandling og pleje uden anden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TØRSTISK SKALA
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
|
Tørst og symptomer på tørst vurderet via visuelle analoge skalaer, som indeholder tal fra nul til ti (0-10), "0" er minumunpunktet, "10" er maksimumpunktet, højere værdier repræsenterer en bedre situation.
|
første 30 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksmålingerne i de første 30 minutter efter operationen
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
|
Blodtrykket blev opnået fra monitordata fra patienter, der blev monitoreret postoperativt.
Blodtrykket blev målt som "mmHg".
|
første 30 minutter efter operationen
|
|
Pulsmålingerne i de første 30 minutter efter operationen
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
|
Hjertefrekvens blev opnået fra monitordata fra patienter, der blev monitoreret postoperativt.
puls refererer til antallet af slag i minuttet.
|
første 30 minutter efter operationen
|
|
Respirationsfrekvensmålingerne i de første 30 minutter efter operationen
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
|
Respirationsfrekvensen blev opnået fra monitordata fra de patienter, der blev monitoreret postoperativt.
respirationsfrekvens er summen af inspiration og udånding pr. minut.
|
første 30 minutter efter operationen
|
|
Kropstemperaturmålingerne i de første 30 minutter efter operationen
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
|
Kropstemperaturen blev opnået fra monitordata fra patienter, der blev monitoreret postoperativt.
kropstemperaturen blev registreret med gradsystemet i grader Celsius.
|
første 30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 55323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med VAND
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater