Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RRT för PTSD-symtom hos överlevande av sexuellt våld

27 mars 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom hos överlevande av sexuellt våld

Studie för att ge bevis på effektivitet för Rapid Resolution Therapy vid symptom på PTSD, ångest och depression hos överlevande av sexuellt våld.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera 24 deltagare för att genomföra åtgärder före testet, delta i en 3 timmar lång terapisession med Rapid Resolution Therapy (RRT), och sedan testa om en vecka efter behandling och 6 månaders uppföljning.

Om deltagarna inte rapporterar ett "bra resultat" efter den 3 timmar långa sessionen kommer utredarna att erbjuda en 1,5 timmars uppföljningssession. Deltagarna kommer att få gratis terapi för sitt deltagande, men kommer inte att få betalt.

Deltagarna kommer att vara män och kvinnor över 18 år som inte har en psykosdiagnos och inte är aktivt suicidala och som har upplevt en enda våldtäkt minst 3 månader innan de registrerades i studien.

Sessioner kommer att ljudinspelas och transkriberas för konstruktionsvaliditet (av RRT). Identifieringsinformation kommer att tas bort av studiekoordinatorn innan utskrifter kodas för giltighet.

Denna studie föreslår att man ska använda samma metoder som Rothbaum et al (2005) publicerade i Journal of Traumatic Stress som jämför förlängd exponering för ögonrörelser och desensibilisering och upparbetning (EMDR) för PTSD-våldtäktsoffer. Utredarna kommer att jämföra våra resultat med deras. Båda deras behandlingar var 8 sessioner, och denna studies behandling är en. De innehåller även data för en kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammal
  • själv anmäla en våldtäkt innan 3 månader före behandling
  • på PCL-C (positivt för PTSD)

    • poäng 3-5 på minst ett objekt 1-5
    • poäng 3-5 på minst 3 objekt 6-12
    • poäng 3-5 på minst 2 objekt 13-17

Exklusions kriterier:

  • historia av schizofreni eller psykos aktuell
  • självmordsrisk
  • i en pågående hotfull situation (dvs. våld i hemmet)
  • deltagare som är gravida eller blir gravida under studien (om någon blir gravid under studien kommer vi att slutföra behandlingen om hon så önskar, men kommer inte att inkludera data)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabbupplösningsterapi

RRT är en samtalsterapi som använder neurolingvistiskt programmeringsspråk och trancetillstånd för att orsaka en förändring i hur sinnet bearbetar inkommande data.

Förståelsen är att den del av sinnet som orsakar den störande känslan, tanken eller förnimmelsen får dem att få personen att vidta en åtgärd för att säkerställa organismens överlevnad. RRT-terapeuter använder psykoterapeutiska tekniker som är utformade för att få sinnet att bearbeta information på ett annat sätt så att det störande innehållet och förvrängda betydelsen ändras.

psykoterapi som inkluderar trancetillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i The Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Tidsram: pre-intervention (en månadsversion), en vecka efter intervention (senaste veckans version), 6 månader efter intervention (en månadsversion)

CAPS-5 är en strukturerad intervju med 30 punkter som kan användas för att ställa aktuell (senaste månaden) diagnos av PTSD, ställa livstidsdiagnos av PTSD och bedöma PTSD-symtom under den senaste veckan. Förutom att bedöma 20 Diagnostic and Statistics Manual- 5:e upplagan (DSM-5) PTSD-symtom, frågor riktar in sig på uppkomsten och varaktigheten av symtom, subjektiv ångest, inverkan av symtom på social och yrkesmässig funktion, förbättring av symtom sedan en tidigare CAPS-administration, övergripande svarsvaliditet, övergripande PTSD-allvarlighet och specifikationer för den dissociativa subtypen (depersonalisering och derealisering).

Skalan mäter 1) svårighetsgraden av PTSD-symtom 2) svårighetsgraden av PTSD-kluster och 3) PTSD-diagnostisk status.

pre-intervention (en månadsversion), en vecka efter intervention (senaste veckans version), 6 månader efter intervention (en månadsversion)
Förändring i PTSD Symptom Scale Self-Report- Civil Version (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Tidsram: screening, en vecka efter behandling, 6 månaders uppföljning

Ett självrapporteringsmått på 17 punkter som motsvarar de 17 DSM-IV PTSD-symptomen. Föremål är klassade 0 (inte närvarande) till 3 (väldigt mycket).

Svar skapar tre underskalor, inklusive återuppleva, undvikande och upphetsning, samt en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 51. Poäng över 13 indikerar förekomst av PTSD.

vi förväntar oss att se poängen minska efter behandling och att förbli lägre än baslinjen vid 6 månaders uppföljning.

screening, en vecka efter behandling, 6 månaders uppföljning
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI): beck et al, 1988)
Tidsram: pre-intervention, en vecka efter intervention, 6 månaders uppföljning

BDI är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter som ofta används i forskning om depression för att utvärdera kognitiva och vegetativa symptom på depression.

Inventeringen innehåller 21 artiklar med betyg från 0 till 3, där 0 är frånvaro av symtom och 3 är extrema symptom. En poäng mellan 1 och 16 indikerar en låg nivå av humörstörningar, 17-30 indikerar måttlig depression och 31 och uppåt indikerar svår eller extrem depression. Vi letar efter en minskning av poängen med behandling och lägre poäng än baseline vid 6 månaders uppföljning.

pre-intervention, en vecka efter intervention, 6 månaders uppföljning
Förändring i The State Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberger et al, 1970)
Tidsram: Pre-intervention, en veckas uppföljning, 6 månaders uppföljning

STAI är ett självrapporteringsmått med 40 punkter med två skalor utformade för att bedöma tillståndsångest och dragångest.

Föremålen får poäng på en 4-gradig Likert-skala, där 4 är det svåraste. 20 objekt mäter tillståndsångest och 20 mäter tillståndsångest. Poäng på varje skala sträcker sig från 20-80, med lägre poäng tyder på mer mild ångest och högre poäng tyder på klinisk ångest. Vi letar efter poäng för att gå ner med behandling och förbli lägre än baslinjen vid 6 månaders uppföljning.

Pre-intervention, en veckas uppföljning, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session Rating Scale (Miller et al 2002)
Tidsram: en vecka efter intervention
Ett mått i 4-punkts kontinuerlig skala som ber klienten att rapportera om sin upplevelse av sessionen: relation, mål och ämnen, tillvägagångssätt eller metod och övergripande från negativt till positivt. Bedömaren använder en linjal för att dela in skalan i 10 intervall och ger poängen som matchar positionen på en linje mellan positiv och negativ
en vecka efter intervention
Resultatskala (ORS: Miller och Duncan, 2000)
Tidsram: En vecka efter intervention
Ett mått i en 4-punkts kontinuerlig skala som ber klienten att rapportera om hans eller hennes subjektiva upplevelse av hur han/hon mår individuellt, interpersonellt, socialt och övergripande. Bedömaren använder en linjal för att dela in skalan i 10 intervall och ger poängen som matchar positionen på en linje mellan positiv och negativ
En vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera