Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RRT a PTSD tüneteire a szexuális erőszak túlélőinél

2025. március 27. frissítette: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteire szexuális erőszakot túlélőknél

Vizsgálat a gyors feloldó terápia hatékonyságának bizonyítására a PTSD, a szorongás és a depresszió tüneteiben szexuális erőszakot túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók 24 résztvevőt vesznek fel a teszt előtti intézkedések elvégzésére, részt vesznek a Rapid Resolution Therapy (RRT) 3 órás terápiás ülésén, majd egy héttel a kezelés után és 6 hónapos követés után újra tesztelik.

Ha a résztvevők nem számolnak be "jó eredményről" a 3 órás ülés után, a vizsgálók 1,5 órás nyomon követést ajánlanak fel. A résztvevők ingyenes terápiát kapnak a részvételért, de nem kapnak pénzt.

A résztvevők 18 éven felüli férfiak és nők lesznek, akiknél nem diagnosztizáltak pszichózist, nem hajlamosak öngyilkosságra, és legalább 3 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt egyszeri nemi erőszakot éltek át.

A munkameneteket hangrögzítik és átírják a konstrukció érvényessége érdekében (az RRT). A formáció azonosítását a vizsgálati koordinátor eltávolítja, mielőtt az átiratokat érvényességre kódolná.

Ez a tanulmány ugyanazokat a módszereket javasolja, mint Rothbaum és munkatársai (2005), amelyet a Journal of Traumatic Stress folyóiratban publikáltak, és összehasonlítják a PTSD-s nemi erőszak áldozatainak szemmozgásának hosszan tartó expozícióját és deszenzitizálását és újrafeldolgozását (EMDR). A nyomozók összehasonlítják eredményeinket az övékkel. Mindkét kezelés 8 alkalomból állt, a jelen vizsgálatban szereplő kezelés pedig egy. Tartalmaznak egy kontrollcsoport adatait is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 évesek
  • a kezelés előtti 3 hónappal korábban bármikor bejelentheti, hogy nemi erőszakot tapasztalt

  • PCL-C-n (pozitív PTSD esetén)

    • pontszám 3-5 legalább egy tétel 1-5
    • pontszám 3-5 legalább 3 tételen 6-12
    • pontszám 3-5 legalább 2 tételen 13-17

Kizárási kritériumok:

  • skizofrénia vagy pszichózis jelenlegi története
  • öngyilkossági kockázat
  • folyamatos fenyegető helyzetben (pl. A családon belüli erőszak)
  • a vizsgálat alatt terhes vagy teherbe esett résztvevők (ha valaki a vizsgálat során teherbe esik, akkor a kezelést, ha akarja, befejezzük, de adatokat nem adunk meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors felbontású terápia

Az RRT egy beszédterápia, amely neurolingvisztikai programozási nyelvet és transzállapotokat használ, hogy megváltoztassa a bejövő adatok feldolgozását.

A megértés az, hogy az elme azon része, amely a zavaró érzelmet, gondolatot vagy érzést okozza, arra készteti a személyt, hogy tegyen lépéseket az organizmusok túlélésének biztosítására. Az RRT terapeuták olyan pszichoterápiás technikákat alkalmaznak, amelyek célja, hogy az elmét másképpen dolgozzák fel, így a zavaró tartalom és a torz jelentés eltolódik.
Viselkedési: Gyors felbontású terápia
pszichoterápia, amely magában foglalja a transz állapotokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikusok által alkalmazott PTSD-skálában (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Időkeret: beavatkozás előtti (egy hónapos verzió), beavatkozás után egy héttel (múlt heti verzió), 6 hónappal a beavatkozás után (egy hónapos verzió)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. A 20 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv értékelése mellett 5. kiadás (DSM-5) A PTSD tünetei, kérdések a tünetek megjelenésére és időtartamára, szubjektív szorongásra, a tünetek társadalmi és foglalkozási működésre gyakorolt ​​hatására, a tünetek javulására a korábbi CAPS-kezelés óta, a válasz általános érvényességére, a PTSD általános súlyosságára és specifikációkra vonatkoznak. a disszociatív altípusra (deperszonalizáció és derealizáció).

A skála 1) a PTSD-tünetek súlyosságát, 2) a PTSD-klaszterek súlyosságát és 3) a PTSD diagnosztikai állapotát méri.
beavatkozás előtti (egy hónapos verzió), beavatkozás után egy héttel (múlt heti verzió), 6 hónappal a beavatkozás után (egy hónapos verzió)
Változás a PTSD tünetskálájának önjelentésében – polgári verzió (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Időkeret: szűrés, egy hét a kezelés után, 6 hónapos követés

Egy 17 tételes önbevallási mérőszám, amely megfelel a 17 DSM-IV PTSD tünetnek. A tételek 0 (nincs jelen) és 3 (nagyon) közötti besorolásúak.

A válaszok három alskálát hoznak létre, beleértve az újratapasztalást, az elkerülést és az izgalmat, valamint egy összpontszámot, amely 0 és 51 között mozog. A 13 feletti pontszám PTSD jelenlétét jelzi.

azt várjuk, hogy a pontszámok csökkennek a kezelést követően, és a 6 hónapos követés után az alapvonal alatt maradnak.
szűrés, egy hét a kezelés után, 6 hónapos követés
Változás a Beck-depressziós leltárban (BDI): Beck et al, 1988)
Időkeret: beavatkozás előtt, egy hét a beavatkozás után, 6 hónapos követés

A BDI egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet széles körben használnak a depresszió kutatásában a depresszió kognitív és vegetatív tüneteinek értékelésére.

A készlet 21 tételt tartalmaz 0-tól 3-ig, ahol a 0 a tünetek hiányát, a 3 pedig a szélsőséges tüneteket jelöli. Az 1 és 16 közötti pontszám a hangulati zavarok alacsony szintjét, a 17-30 a mérsékelt depressziót, a 31 és a magasabb pontszám pedig a súlyos vagy extrém depressziót jelzi. Arra törekszünk, hogy a kezelés során a pontszámok csökkenjenek, és a 6 hónapos követés során az alapvonalnál alacsonyabb pontszámot érjünk el.
beavatkozás előtt, egy hét a beavatkozás után, 6 hónapos követés
Változás az állapotjellemzők szorongásos jegyzékében (STAI: Spielberger et al, 1970)
Időkeret: Előzetes beavatkozás, egy hetes követés, 6 hónapos követés

A STAI egy 40 tételből álló önbeszámoló mérőszám, két skálával az állapotszorongás és a vonásszorongás értékelésére.

A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a 4 a legsúlyosabb. 20 elem az állapotszorongást, 20 pedig az állapotszorongást méri. Az egyes skálák pontszámai 20-80 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok enyhébb szorongást, a magasabb pontszámok pedig a klinikai szorongást jelzik. Olyan pontszámokat keresünk, amelyek a kezeléssel csökkenhetnek, és a 6 hónapos követés során alacsonyabbak maradnak az alapvonalnál.
Előzetes beavatkozás, egy hetes követés, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkamenet-értékelési skála (Miller et al 2002)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
4 tételből álló, folyamatos skála, amely arra kéri az ügyfelet, hogy számoljon be a foglalkozáson szerzett tapasztalatairól: kapcsolat, célok és témák, megközelítés vagy módszer, és összességében a negatívtól a pozitívig. Az értékelő egy vonalzó segítségével osztja fel a skálát 10 intervallumra, és megadja azt a pontszámot, amely megegyezik a pozitív és negatív vonal pozíciójával.
egy héttel a beavatkozás után
Eredményértékelési skála (ORS: Miller és Duncan, 2000)
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
Egy 4 tételes, folyamatos skála, amely arra kéri a klienst, hogy számoljon be szubjektív tapasztalatairól arról, hogyan érzi magát egyénileg, interperszonálisan, társadalmilag és összességében. Az értékelő egy vonalzó segítségével osztja fel a skálát 10 intervallumra, és megadja azt a pontszámot, amely megegyezik a pozitív és negatív vonal pozíciójával.
Egy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1453

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel