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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04073004
RRT pour les symptômes du SSPT chez les survivants de violences sexuelles
Thérapie de résolution rapide (RRT) pour les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les survivants de violences sexuelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 24 participants pour effectuer des mesures de pré-test, participer à une séance de thérapie de 3 heures de thérapie à résolution rapide (RRT), puis re-tester une semaine après le traitement et 6 mois de suivi.
Si les participants ne signalent pas un "bon résultat" après la session de 3 heures, les enquêteurs offriront une session de suivi d'une heure et demie. Les participants recevront une thérapie gratuite pour leur participation, mais ne seront pas payés.
Les participants seront des hommes et des femmes de plus de 18 ans qui n'ont pas de diagnostic de psychose et qui ne sont pas activement suicidaires et qui ont subi un seul viol au moins 3 mois avant de s'inscrire à l'étude.
Les sessions seront enregistrées en audio et transcrites pour la validité de construction (de RRT). Les informations d'identification seront supprimées par le coordinateur de l'étude avant que les relevés de notes ne soient codés pour la validité.
Cette étude propose d'utiliser les mêmes méthodes que Rothbaum et al (2005) publiées dans Journal of Traumatic Stress qui compare l'exposition prolongée aux mouvements oculaires et la désensibilisation et le retraitement (EMDR) pour les victimes de viol PTSD. Les enquêteurs compareront nos résultats aux leurs. Leurs deux traitements étaient de 8 séances, et le traitement de cette étude en est un. Ils incluent également des données pour un groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- University of Colorado at Denver counseling center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- se déclarer victime d'un viol à tout moment avant 3 mois avant le traitement
sur PCL-C (positif pour le SSPT)
- score 3-5 sur au moins un élément 1-5
- score 3-5 sur au moins 3 items 6-12
- score 3-5 sur au moins 2 items 13-17
Critère d'exclusion:
- antécédents de schizophrénie ou de psychose actuelle
- risque suicidaire
- dans une situation menaçante continue (c.-à-d. violence domestique)
- les participants qui sont enceintes ou tombent enceintes pendant l'étude (si une personne tombe enceinte pendant l'étude, nous terminerons le traitement si elle le souhaite, mais n'inclurons pas de données)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie à résolution rapide
La RRT est une thérapie par la parole qui utilise le langage de programmation neurolinguistique et les états de transe pour provoquer un changement dans la façon dont l'esprit traite les données entrantes. La compréhension est que la partie de l'esprit qui cause l'émotion, la pensée ou la sensation perturbatrice les amène à amener la personne à prendre une mesure pour assurer la survie de l'organisme. Les thérapeutes RRT emploient des techniques psychothérapeutiques conçues pour amener l'esprit à traiter différemment les informations afin que le contenu perturbateur et le sens déformé changent. |
psychothérapie incluant des états de transe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle PTSD administrée par le clinicien (CAPS-5 : Weathers et al, 2015)
Délai: pré-intervention (version d'un mois), une semaine après l'intervention (version de la semaine précédente), 6 mois après l'intervention (version d'un mois)
|
Le CAPS-5 est un entretien structuré en 30 points qui peut être utilisé pour établir un diagnostic actuel (mois précédent) de SSPT, établir un diagnostic à vie de SSPT et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine dernière. En plus d'évaluer le 20 Diagnostic and Statistics Manual- 5e édition (DSM-5) Symptômes du SSPT, les questions ciblent l'apparition et la durée des symptômes, la détresse subjective, l'impact des symptômes sur le fonctionnement social et professionnel, l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration CAPS, la validité globale de la réponse, la gravité globale du SSPT et les spécifications pour le sous-type dissociatif (dépersonnalisation et déréalisation). L'échelle mesure 1) la gravité des symptômes du SSPT 2) la gravité des grappes de SSPT et 3) l'état de diagnostic du SSPT. |
pré-intervention (version d'un mois), une semaine après l'intervention (version de la semaine précédente), 6 mois après l'intervention (version d'un mois)
|
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Modification de l'échelle d'auto-évaluation des symptômes du SSPT - version civile (PSS-SR : Foa et al, 1993)
Délai: dépistage, une semaine après le traitement, suivi de 6 mois
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Une mesure d'auto-évaluation en 17 items qui correspond aux 17 symptômes du SSPT du DSM-IV. Les éléments sont notés de 0 (absent) à 3 (beaucoup). Les réponses créent trois sous-échelles, y compris la réexpérience, l'évitement et l'excitation, ainsi qu'un score total allant de 0 à 51. Un score supérieur à 13 indique la présence d'un SSPT. nous nous attendons à ce que les scores diminuent après le traitement et restent inférieurs à la valeur initiale au suivi de 6 mois. |
dépistage, une semaine après le traitement, suivi de 6 mois
|
|
Changement dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) : Beck et al, 1988)
Délai: pré-intervention, une semaine après l'intervention, suivi de 6 mois
|
Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items largement utilisé dans la recherche sur la dépression pour évaluer les symptômes cognitifs et végétatifs de la dépression. L'inventaire comprend 21 items cotés de 0 à 3, 0 étant l'absence de symptômes et 3 étant des symptômes extrêmes. Un score entre 1 et 16 indique un faible niveau de perturbation de l'humeur, 17-30 indique une dépression modérée et 31 et plus indique une dépression sévère ou extrême. Nous recherchons une diminution des scores avec le traitement et un score inférieur au score initial au suivi de 6 mois. |
pré-intervention, une semaine après l'intervention, suivi de 6 mois
|
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI : Spielberger et al, 1970)
Délai: Pré-intervention, suivi d'une semaine, suivi de 6 mois
|
STAI est une mesure d'auto-évaluation de 40 éléments avec deux échelles conçues pour évaluer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points, 4 étant le plus sévère. 20 items mesurent l'anxiété d'état et 20 mesurent l'anxiété d'état. Les scores sur chaque échelle vont de 20 à 80, les scores les plus bas indiquant une anxiété plus légère et les scores les plus élevés indiquant une anxiété clinique. Nous cherchons à ce que les scores diminuent avec le traitement et restent inférieurs à la valeur initiale au suivi de 6 mois. |
Pré-intervention, suivi d'une semaine, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des sessions (Miller et al 2002)
Délai: une semaine après l'intervention
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Une mesure d'échelle continue à 4 items qui demande au client de rendre compte de son expérience de la séance : relation, objectifs et sujets, approche ou méthode et globalement du négatif au positif.
L'évaluateur utilise une règle pour diviser l'échelle en 10 intervalles et donne le score qui correspond à la position sur une ligne entre positif et négatif
|
une semaine après l'intervention
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Échelle d'évaluation des résultats (ORS : Miller et Duncan, 2000)
Délai: Une semaine après l'intervention
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Une mesure d'échelle continue à 4 éléments qui demande au client de rendre compte de son expérience subjective de la façon dont il se sent individuellement, interpersonnellement, socialement et globalement.
L'évaluateur utilise une règle pour diviser l'échelle en 10 intervalles et donne le score qui correspond à la position sur une ligne entre positif et négatif
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Une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
- cite describing RRT and link to members
- site describing PCL-C and updated version
- Site describing CAPS-5
- Pearson Assessments site describing psychometric properties of the BDI-II
- Journal report from Journal of Brief Therapy for reliability and validity of the ORS
- Publisher's description and psychometric properties of the State Trait Anxiety Inventory
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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