Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RRT voor PTSS-symptomen bij overlevenden van seksueel geweld

27 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij overlevenden van seksueel geweld

Studie om bewijs te leveren van de werkzaamheid van Rapid Resolution Therapy bij symptomen van PTSS, angst en depressie bij overlevenden van seksueel geweld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 24 deelnemers rekruteren om pre-testmaatregelen te voltooien, deel te nemen aan een 3 uur durende therapiesessie met Rapid Resolution Therapy (RRT), en vervolgens een week na de behandeling en 6 maanden follow-up opnieuw te testen.

Als deelnemers na de sessie van 3 uur geen "goed resultaat" melden, bieden de onderzoekers een vervolgsessie van 1,5 uur aan. Deelnemers krijgen gratis therapie voor hun deelname, maar worden niet betaald.

De deelnemers zijn mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die geen diagnose van psychose hebben en niet actief suïcidaal zijn en minstens 3 maanden voordat ze deelnamen aan het onderzoek een enkele verkrachting hebben meegemaakt.

Sessies worden op audio opgenomen en getranscribeerd voor constructvaliditeit (van RRT). Identificatiegegevens worden door de studiecoördinator verwijderd voordat transcripties op geldigheid worden gecodeerd.

Deze studie stelt voor om dezelfde methoden te gebruiken als Rothbaum et al (2005), gepubliceerd in Journal of Traumatic Stress, waarin langdurige blootstelling aan oogbewegingen en desensitisatie en opwerking (EMDR) voor PTSS-verkrachtingsslachtoffers worden vergeleken. De onderzoekers zullen onze resultaten vergelijken met die van hen. Beide behandelingen waren 8 sessies, en de behandeling van deze studie is er één. Ze bevatten ook gegevens voor een controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • zelfrapportage van een verkrachting op elk moment vóór 3 maanden voorafgaand aan de behandeling
  • op PCL-C (positief voor PTSS)

    • scoor 3-5 op ten minste één item 1-5
    • scoor 3-5 op minimaal 3 items 6-12
    • scoor 3-5 op minimaal 2 items 13-17

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van schizofrenie of huidige psychose
  • suïcidaal risico
  • in een aanhoudende bedreigende situatie (d.w.z. huiselijk geweld)
  • deelnemers die zwanger zijn of worden tijdens het onderzoek (als iemand tijdens het onderzoek zwanger wordt, voltooien we de behandeling als ze dat wenst, maar voegen we geen gegevens toe)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rapid Resolution-therapie

RRT is een gesprekstherapie die neurolinguïstische programmeertaal en trancetoestanden gebruikt om een ​​verschuiving te veroorzaken in de manier waarop de geest binnenkomende gegevens verwerkt.

Het begrip is dat het deel van de geest dat de verontrustende emotie, gedachte of sensatie veroorzaakt, ervoor zorgt dat de persoon een actie onderneemt om ervoor te zorgen dat het organisme overleeft. RRT-therapeuten gebruiken psychotherapeutische technieken die zijn ontworpen om de geest informatie op een andere manier te laten verwerken, zodat de verontrustende inhoud en de vervormde betekenis verschuiven.

psychotherapie die trancetoestanden omvat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Tijdsspanne: pre-interventie (versie van één maand), één week na interventie (versie van vorige week), 6 maanden na interventie (versie van één maand)

De CAPS-5 is een 30-item gestructureerd interview dat kan worden gebruikt om de huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, levenslange diagnose van PTSS te stellen en PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. 5e editie (DSM-5) PTSS-symptomen, vragen gericht op het ontstaan ​​en de duur van de symptomen, subjectief leed, impact van symptomen op sociaal en beroepsmatig functioneren, verbetering van de symptomen sinds een eerdere CAPS-toediening, algehele validiteit van de respons, algehele ernst van PTSS en specificaties voor het dissociatieve subtype (depersonalisatie en derealisatie).

De schaal meet 1) ernst van PTSS-symptomen 2) ernst van PTSS-clusters en 3) PTSS-diagnosestatus.

pre-interventie (versie van één maand), één week na interventie (versie van vorige week), 6 maanden na interventie (versie van één maand)
Verandering in PTSS Symptom Scale Self-Report-Civilian Version (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Tijdsspanne: screening, een week na de behandeling, 6 maanden follow-up

Een zelfrapportagemaatstaf van 17 items die overeenkomt met de 17 DSM-IV PTSS-symptomen. Items worden beoordeeld van 0 (niet aanwezig) tot 3 (zeer veel).

Antwoorden creëren drie subschalen, waaronder herervaring, vermijding en opwinding, evenals een totaalscore die varieert van 0 tot 51. Score boven de 13 wijst op aanwezigheid van PTSS.

we verwachten dat de scores na de behandeling afnemen en na 6 maanden follow-up lager blijven dan de uitgangswaarde.

screening, een week na de behandeling, 6 maanden follow-up
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI): beck et al, 1988)
Tijdsspanne: pre-interventie, een week na de interventie, 6 maanden follow-up

De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die veel wordt gebruikt in onderzoek naar depressie om cognitieve en vegetatieve symptomen van depressie te evalueren.

De inventaris bevat 21 items met een score van 0 tot 3, waarbij 0 afwezigheid van symptomen is en 3 extreme symptomen zijn. Een score tussen 1 en 16 duidt op een geringe mate van stemmingsstoornis, 17-30 op matige depressie en 31 en hoger op ernstige of extreme depressie. We zijn op zoek naar een verlaging van de scores met de behandeling en een lagere score dan de basislijn na 6 maanden follow-up.

pre-interventie, een week na de interventie, 6 maanden follow-up
Verandering in de inventaris van de staatskenmerkenangst (STAI: Spielberger et al, 1970)
Tijdsspanne: Pre-interventie, een week follow-up, 6 maanden follow-up

STAI is een zelfrapportagemaatstaf van 40 items met twee schalen die zijn ontworpen om toestandsangst en trekangst te beoordelen.

Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, waarbij 4 de meest ernstige is. 20 items meten toestandsangst en 20 meten toestandsangst. Scores op elke schaal variëren van 20-80, waarbij lagere scores duiden op mildere angst en hogere scores op klinische angst. We zijn op zoek naar scores die dalen met de behandeling en lager blijven dan de basislijn na 6 maanden follow-up.

Pre-interventie, een week follow-up, 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessiebeoordelingsschaal (Miller et al 2002)
Tijdsspanne: een week na de interventie
Een continue schaal met vier items die de cliënt vraagt ​​om te rapporteren over zijn of haar ervaring van de sessie: relatie, doelen en onderwerpen, aanpak of methode en in het algemeen van negatief naar positief. De beoordelaar gebruikt een liniaal om de schaal in 10 intervallen te verdelen en geeft de score die overeenkomt met de positie op een lijn tussen positief en negatief
een week na de interventie
Resultaatbeoordelingsschaal (ORS: Miller en Duncan, 2000)
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Een continue schaal met vier items die de cliënt vraagt ​​te rapporteren over zijn of haar subjectieve ervaring van hoe hij/zij zich individueel, interpersoonlijk, sociaal en in het algemeen voelt. De beoordelaar gebruikt een liniaal om de schaal in 10 intervallen te verdelen en geeft de score die overeenkomt met de positie op een lijn tussen positief en negatief
Een week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Rapid Resolution-therapie

Abonneren