Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RRT for PTSD-symptomer hos overlevende etter seksuell vold

27. mars 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer hos overlevende etter seksuell vold

Studie for å gi bevis på effektivitet for Rapid Resolution Therapy ved symptomer på PTSD, angst og depresjon hos overlevende etter seksuell vold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 24 deltakere til å fullføre pre-testtiltak, delta i en 3-timers terapiøkt med Rapid Resolution Therapy (RRT), og deretter re-teste en uke etter behandling og 6 måneders oppfølging.

Hvis deltakerne ikke rapporterer et "godt resultat" etter den 3 timers økten, vil etterforskerne tilby en 1,5 timers oppfølgingsøkt. Deltakerne vil motta gratis terapi for sin deltakelse, men vil ikke bli betalt.

Deltakerne vil være menn og kvinner over 18 år som ikke har en psykosediagnose og ikke er aktivt suicidale og har opplevd en enkelt voldtekt minst 3 måneder før de meldte seg inn i studien.

Økter vil bli lydopptak og transkribert for konstruksjonsvaliditet (av RRT). Identifikasjonsinformasjon vil bli fjernet av studiekoordinator før transkripsjoner kodes for gyldighet.

Denne studien foreslår å bruke de samme metodene som Rothbaum et al (2005) publisert i Journal of Traumatic Stress som sammenligner forlenget eksponering for øyebevegelse og desensibilisering og reprosessering (EMDR) for PTSD-voldtektsofre. Etterforskerne vil sammenligne resultatene våre med deres. Begge behandlingene deres var på 8 økter, og denne studiens behandling er én. De inkluderer også data for en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • selvrapporter du opplever en voldtekt når som helst før 3 måneder før behandling
  • på PCL-C (positiv for PTSD)

    • score 3-5 på minst ett element 1-5
    • score 3-5 på minst 3 elementer 6-12
    • score 3-5 på minst 2 elementer 13-17

Ekskluderingskriterier:

  • historie med schizofreni eller psykose gjeldende
  • selvmordsrisiko
  • i en pågående truende situasjon (dvs. vold i hjemmet)
  • deltakere som er gravide eller blir gravide i løpet av studien (hvis noen blir gravide i løpet av studien, vil vi fullføre behandlingen hvis hun ønsker det, men vil ikke inkludere data)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask oppløsningsterapi

RRT er en samtaleterapi som bruker nevrolinguistisk programmeringsspråk og transetilstander for å forårsake et skifte i hvordan sinnet behandler innkommende data.

Forståelsen er at den delen av sinnet som forårsaker den forstyrrende følelsen, tanken eller sensasjonen får dem til å få personen til å ta en handling for å sikre organismenes overlevelse. RRT-terapeuter bruker psykoterapeutiske teknikker som er designet for å få sinnet til å behandle informasjon annerledes, slik at det forstyrrende innholdet og den forvrengte betydningen skifter.

psykoterapi som inkluderer transetilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i The Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Tidsramme: pre-intervensjon (én månedsversjon), én uke etter intervensjon (forrige uke-versjon), 6 måneder etter intervensjon (én månedsversjon)

CAPS-5 er et strukturert intervju med 30 elementer som kan brukes til å stille gjeldende (siste måned) diagnose av PTSD, stille livstidsdiagnose for PTSD og vurdere PTSD-symptomer den siste uken I tillegg til å vurdere 20 Diagnostic and Statistics Manual- 5. utgave (DSM-5) PTSD-symptomer, spørsmål retter seg mot symptomenes begynnelse og varighet, subjektiv nød, innvirkning av symptomer på sosial og yrkesmessig funksjon, forbedring av symptomer siden en tidligere CAPS-administrasjon, generell responsvaliditet, generell PTSD-alvorlighet og spesifikasjoner for den dissosiative subtypen (depersonalisering og derealisering).

Skalaen måler 1) alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer 2) alvorlighetsgraden av PTSD-klynger og 3) PTSD-diagnostisk status.

pre-intervensjon (én månedsversjon), én uke etter intervensjon (forrige uke-versjon), 6 måneder etter intervensjon (én månedsversjon)
Endring i PTSD Symptom Scale Self-Report – Sivil versjon (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Tidsramme: screening, en uke etter behandling, 6 måneders oppfølging

Et 17-punkts selvrapporteringstiltak som tilsvarer de 17 DSM-IV PTSD-symptomene. Elementer er rangert fra 0 (ikke til stede) til 3 (veldig mye).

Svar skaper tre underskalaer, inkludert gjenopplevelse, unngåelse og opphisselse, samt en totalscore som varierer fra 0 til 51. Poeng over 13 indikerer tilstedeværelse av PTSD.

vi forventer å se skårene reduseres etter behandling og holde seg lavere enn baseline ved 6 måneders oppfølging.

screening, en uke etter behandling, 6 måneders oppfølging
Endring i Beck Depression Inventory (BDI): beck et al, 1988)
Tidsramme: pre-intervensjon, en uke etter intervensjon, 6 måneders oppfølging

BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som er mye brukt i forskning på depresjon for å evaluere kognitive og vegetative symptomer på depresjon.

Beholdningen inkluderer 21 elementer rangert fra 0 til 3, hvor 0 er fravær av symptomer og 3 er ekstreme symptomer. En skår mellom 1 og 16 indikerer et lavt nivå av humørforstyrrelser, 17-30 indikerer moderat depresjon, og 31 og oppover indikerer alvorlig eller ekstrem depresjon. Vi ser etter en reduksjon i skåre med behandling, og lavere enn baseline skåre ved 6 måneders oppfølging.

pre-intervensjon, en uke etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
Endring i The State Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberger et al, 1970)
Tidsramme: Pre-intervensjon, en ukes oppfølging, 6 måneders oppfølging

STAI er et 40-elements selvrapporteringstiltak med to skalaer designet for å vurdere tilstandsangst og egenskapsangst.

Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor 4 er mest alvorlig. 20 elementer måler tilstandsangst og 20 måler tilstandsangst. Poeng på hver skala varierer fra 20-80, med lavere poengsum indikerer mer mild angst og høyere poengsum indikerer klinisk angst. Vi ser etter skårer for å gå ned med behandling og forbli lavere enn baseline ved 6 måneders oppfølging.

Pre-intervensjon, en ukes oppfølging, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Session Rating Scale (Miller et al 2002)
Tidsramme: en uke etter intervensjon
Et 4-element kontinuerlig skalamål som ber klienten rapportere om sin opplevelse av økten: forhold, mål og emner, tilnærming eller metode og generelt fra negativ til positiv. Bedømmeren bruker en linjal til å dele skalaen i 10 intervaller og gir poengsummen som samsvarer med posisjonen på en linje mellom positiv og negativ
en uke etter intervensjon
Utfallsvurderingsskala (ORS: Miller og Duncan, 2000)
Tidsramme: En uke etter intervensjon
Et 4-element kontinuerlig skalamål som ber klienten om å rapportere om sin subjektive opplevelse av hvordan hun/han føler seg individuelt, mellommenneskelig, sosialt og generelt. Bedømmeren bruker en linjal til å dele skalaen i 10 intervaller og gir poengsummen som samsvarer med posisjonen på en linje mellom positiv og negativ
En uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Rask oppløsningsterapi

Abonnere