Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RRT pro příznaky PTSD u přeživších sexuálního násilí

27. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) pro symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u přeživších sexuálního násilí

Studie poskytující důkazy o účinnosti terapie rychlého řešení symptomů PTSD, úzkosti a deprese u osob, které přežily sexuální násilí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 24 účastníků, aby dokončili předtestovací opatření, zúčastní se 3hodinového terapeutického sezení s terapií rychlého rozlišení (RRT) a poté znovu otestují jeden týden po léčbě a 6 měsíců následného sledování.

Pokud účastníci neoznámí „dobrý výsledek“ po 3hodinovém sezení, vyšetřovatelé nabídnou 1,5hodinové následné sezení. Účastníci dostanou za účast bezplatnou terapii, ale nebudou zaplaceni.

Účastníky budou muži a ženy starší 18 let, kteří nemají diagnózu psychózy a nejsou aktivně sebevražední a zažili jedno znásilnění alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.

Relace budou audio zaznamenány a přepsány pro konstruktivní validitu (RRT). Identifikační informace budou odstraněny koordinátorem studie předtím, než budou přepisy kódovány pro platnost.

Tato studie navrhuje použít stejné metody jako Rothbaum et al (2005) publikované v Journal of Traumatic Stress, které srovnává prodlouženou expozici pohybu očí a desenzibilizaci a přepracování (EMDR) u obětí PTSD znásilnění. Vyšetřovatelé porovnají naše výsledky s jejich. Obě jejich léčby byly 8 sezení a léčba této studie je jedna. Zahrnují také data pro kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • sám hlásí, že zažil znásilnění kdykoli před 3 měsíci před léčbou

  • na PCL-C (pozitivní pro PTSD)

    • skóre 3-5 alespoň u jedné položky 1-5
    • skóre 3-5 alespoň u 3 položek 6-12
    • skóre 3-5 alespoň u 2 položek 13-17

Kritéria vyloučení:

  • schizofrenie nebo psychóza v anamnéze aktuální
  • sebevražedné riziko
  • v přetrvávající ohrožující situaci (tj. domácí násilí)
  • účastnice, které jsou těhotné nebo otěhotní během studie (pokud někdo otěhotní během studie, dokončíme léčbu, pokud si to bude přát, ale nezahrnujeme údaje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie rychlého rozlišení

RRT je talk terapie, která využívá neurolingvistický programovací jazyk a stavy transu, aby způsobila posun ve způsobu, jakým mysl zpracovává příchozí data.

Pochopení je, že část mysli, která způsobuje znepokojivé emoce, myšlenky nebo pocity, způsobuje, že přiměje osobu, aby podnikla kroky k zajištění přežití organismů. Terapeuti RRT používají psychoterapeutické techniky, které jsou navrženy tak, aby způsobily, že mysl zpracuje informace odlišně, takže znepokojivý obsah a zkreslený význam se posunou.
Behaviorální: Terapie rychlého rozlišení
psychoterapie, která zahrnuje stavy transu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále PTSD spravované lékařem (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Časové okno: před intervencí (verze jeden měsíc), jeden týden po intervenci (verze z minulého týdne), 6 měsíců po intervenci (verze jednoho měsíce)

CAPS-5 je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnostiky PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden. 5. vydání (DSM-5) Symptomy PTSD, otázky se zaměřují na nástup a trvání symptomů, subjektivní úzkost, dopad symptomů na sociální a pracovní fungování, zlepšení symptomů od předchozího podání CAPS, celková validita odpovědi, celková závažnost PTSD a specifikace pro disociativní podtyp (depersonalizace a derealizace).

Škála měří 1) závažnost příznaků PTSD, 2) závažnost shluků PTSD a 3) Diagnostický stav PTSD.
před intervencí (verze jeden měsíc), jeden týden po intervenci (verze z minulého týdne), 6 měsíců po intervenci (verze jednoho měsíce)
Změna na stupnici symptomů PTSD - Civilní verze (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Časové okno: screening, týden po léčbě, 6měsíční sledování

17 položek self-report měření, které odpovídá 17 DSM-IV symptomům PTSD. Položky mají hodnocení 0 (není přítomno) až 3 (velmi mnoho).

Odpovědi vytvářejí tři dílčí škály, včetně opětovného prožívání, vyhýbání se a vzrušení, a také celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 51. Skóre nad 13 ukazuje na přítomnost PTSD.

očekáváme, že se skóre po léčbě sníží a zůstane nižší než výchozí hodnota po 6 měsících sledování.
screening, týden po léčbě, 6měsíční sledování
Změna v Beckově inventáři deprese (BDI): beck et al, 1988)
Časové okno: před intervencí, týden po intervenci, 6 měsíců sledování

BDI je dotazník o 21 položkách, který je široce používán ve výzkumu deprese k hodnocení kognitivních a vegetativních symptomů deprese.

Inventář obsahuje 21 položek hodnocených od 0 do 3, přičemž 0 znamená nepřítomnost příznaků a 3 extrémní příznaky. Skóre mezi 1 a 16 znamená nízkou úroveň poruch nálady, 17-30 znamená střední depresi a 31 a vyšší znamená těžkou nebo extrémní depresi. Hledáme pokles skóre s léčbou a nižší než výchozí skóre po 6 měsících sledování.
před intervencí, týden po intervenci, 6 měsíců sledování
Změna v inventáři úzkosti státu (STAI: Spielberger et al, 1970)
Časové okno: Předintervence, týdenní sledování, 6měsíční sledování

STAI je 40-položková sebehodnotící míra se dvěma stupnicemi navrženými pro hodnocení stavové úzkosti a rysové úzkosti.

Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, přičemž 4 jsou nejzávažnější. 20 položek měří stavovou úzkost a 20 měří stavovou úzkost. Skóre na každé škále se pohybuje od 20 do 80, přičemž nižší skóre ukazuje na mírnější úzkost a vyšší skóre ukazuje na klinickou úzkost. Hledáme skóre, která by se s léčbou snížila a zůstala nižší než výchozí hodnota po 6 měsících sledování.
Předintervence, týdenní sledování, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení relace (Miller et al 2002)
Časové okno: týden po zásahu
4-položkové kontinuální měřítko, které žádá klienta, aby podal zprávu o své zkušenosti se sezením: vztah, cíle a témata, přístup nebo metoda a celkově od negativního k pozitivnímu. Hodnotitel používá pravítko k rozdělení stupnice na 10 intervalů a dává skóre, které odpovídá pozici na linii mezi kladnou a zápornou
týden po zásahu
Outcome Rating Scale (ORS: Miller and Duncan, 2000)
Časové okno: Týden po zásahu
4-položkové kontinuální měřítko, které požaduje od klienta, aby podal zprávu o své subjektivní zkušenosti s tím, jak se cítí individuálně, interpersonálně, sociálně a celkově. Hodnotitel používá pravítko k rozdělení stupnice na 10 intervalů a dává skóre, které odpovídá pozici na linii mezi kladnou a zápornou
Týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Terapie rychlého rozlišení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit