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性的暴力のサバイバーにおける PTSD 症状に対する RRT

2025年3月27日 更新者：University of Colorado, Denver

性的暴力の生存者における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状に対する迅速解決療法 (RRT)

性的暴力の生存者における PTSD、不安、およびうつ病の症状における迅速解決療法の有効性の証拠を提供するための研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、24 人の参加者を募集して、事前検査対策を完了し、3 時間の迅速解消療法 (RRT) の治療セッションに参加し、治療の 1 週間後に再検査し、6 か月のフォローアップを行います。

参加者が 3 時間のセッション後に「良い結果」を報告しない場合、研究者は 1.5 時間のフォローアップ セッションを提供します。参加者は参加に対して無料の治療を受けますが、支払いはありません。

参加者は、精神病の診断を受けておらず、積極的に自殺願望がなく、研究に登録する少なくとも 3 か月前に 1 回のレイプを経験した 18 歳以上の男女です。

セッションは、(RRT の) 構造の妥当性のために録音され、書き起こされます。 成績証明書が有効性のためにコード化される前に、研究コーディネーターによって識別情報が削除されます。

この研究では、Journal of Traumatic Stress に掲載された Rothbaum ら (2005) と同じ方法を使用することを提案しています。これは、PTSD レイプ被害者の眼球運動への長時間の暴露と脱感作および再処理 (EMDR) を比較したものです。 調査員は、私たちの結果を彼らの結果と比較します。 どちらの治療も 8 セッションでしたが、この研究の治療は 1 回です。 また、対照群のデータも含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～70歳
  • 治療の3か月前にレイプを経験したことを自己報告する

  • PCL-C (PTSD陽性)

    • 少なくとも 1 つの項目で 3-5 のスコア 1-5
    • 少なくとも 3 つの項目で 3 ～ 5 点 6 ～ 12
    • 少なくとも 2 つの項目で 3 ～ 5 のスコア 13 ～ 17

除外基準:

  • 統合失調症または現在の精神病の病歴
  • 自殺の危険
  • 進行中の脅威的な状況（つまり、 家庭内暴力）
  • 妊娠中または研究中に妊娠した参加者（研究中に誰かが妊娠した場合、彼女が望む場合は治療を完了しますが、データは含まれません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ラピッド レゾリューション セラピー

RRT は、神経言語プログラミング言語とトランス状態を使用して、脳が受信データを処理する方法を変化させるトーク セラピーです。

理解は、邪魔な感情、思考、または感覚を引き起こしている心の部分が、生物の生存を確保するために人に行動を起こさせているということです. RRTセラピストは、心に情報を異なる方法で処理させるように設計された心理療法技術を使用して、不快な内容と歪んだ意味をシフトさせます.
行動：ラピッド レゾリューション セラピー
トランス状態を含む心理療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケールの変更 (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
時間枠：介入前（1 か月バージョン）、介入 1 週間後（過去 1 週間バージョン）、介入 6 か月後（1 か月バージョン）

CAPS-5 は、PTSD の現在 (過去 1 か月) の診断、PTSD の生涯診断、過去 1 週間の PTSD 症状の評価に使用できる 30 項目の構造化されたインタビューです。20 の診断および統計マニュアルの評価に加えて、第 5 版 (DSM-5) PTSD 症状、質問は症状の発症と期間、主観的苦痛、社会的および職業的機能に対する症状の影響、以前の CAPS 投与以降の症状の改善、全体的な応答の有効性、全体的な PTSD 重症度、および仕様を対象としています。解離性サブタイプ（離人症および現実感消失）の場合。

この尺度は、1) PTSD 症状の重症度、2) PTSD クラスターの重症度、および 3) PTSD 診断ステータスを測定します。
介入前（1 か月バージョン）、介入 1 週間後（過去 1 週間バージョン）、介入 6 か月後（1 か月バージョン）
PTSD症状スケール自己報告の変化 - 市民版 (PSS-SR: Foa et al, 1993)
時間枠：スクリーニング、治療後 1 週間、6 か月のフォローアップ

17項目のDSM-IV PTSD症状に対応する17項目の自己申告尺度。 項目は 0 (ない) から 3 (非常にある) で評価されます。

応答は、再体験、回避、覚醒を含む 3 つのサブスケールと、0 から 51 の範囲の合計スコアを作成します。 13 を超えるスコアは、PTSD の存在を示します。

治療後にスコアが減少し、6か月のフォローアップでベースラインよりも低いままになると予想されます.
スクリーニング、治療後 1 週間、6 か月のフォローアップ
Beck Depression Inventory (BDI) の変化: beck et al, 1988)
時間枠：介入前、介入後 1 週間、6 か月のフォローアップ

BDI は、うつ病に関する研究で広く使用されている 21 項目の自己申告アンケートであり、うつ病の認知および栄養症状を評価します。

インベントリには、0 から 3 までの評価が付けられた 21 のアイテムが含まれており、0 は症状がないこと、3 は極端な症状であることを示します。 1 ～ 16 のスコアは軽度の気分障害を示し、17 ～ 30 は中程度のうつ病、31 以上は重度または極度のうつ病を示します。 治療によるスコアの減少、および 6 か月のフォローアップでのベースライン スコアよりも低いスコアを探しています。
介入前、介入後 1 週間、6 か月のフォローアップ
状態特性不安目録の変化 (STAI: Spielberger et al, 1970)
時間枠：介入前、1 週間のフォローアップ、6 か月のフォローアップ

STAI は、状態不安と特性不安を評価するように設計された 2 つの尺度を備えた 40 項目の自己申告尺度です。

項目は 4 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、4 が最も深刻です。 20 項目は状態不安を測定し、20 項目は状態不安を測定します。 各スケールのスコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが低いほど不安が軽度であり、スコアが高いほど臨床的不安を示します。 スコアが治療とともに低下し、6 か月のフォローアップでベースラインよりも低く維持されることを期待しています。
介入前、1 週間のフォローアップ、6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッション評価尺度 (Miller et al 2002)
時間枠：介入後 1 週間
クライアントに、セッションの経験について報告するよう依頼する 4 項目の継続的な尺度測定: 関係、目標とトピック、アプローチまたは方法、および全体的にネガティブからポジティブまで。 評価者は定規を使用してスケールを 10 の間隔に分割し、正と負の間の線上の位置に一致するスコアを与えます
介入後 1 週間
結果評価尺度 (ORS: Miller and Duncan, 2000)
時間枠：介入後 1 週間
クライアントに、個人的、対人的、社会的、および全体的にどのように感じているかについての主観的な経験について報告するよう依頼する、4 項目の継続的なスケール尺度。 評価者は定規を使用してスケールを 10 の間隔に分割し、正と負の間の線上の位置に一致するスコアを与えます
介入後 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Heather Aberle, MA、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-1453

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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