Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RRT dla objawów PTSD u ofiar przemocy seksualnej

27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Terapia szybkiego rozwiązania (RRT) objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u ofiar przemocy seksualnej

Badanie mające na celu dostarczenie dowodów na skuteczność Terapii Szybkiego Ustąpienia w przypadku objawów zespołu stresu pourazowego, lęku i depresji u osób, które przeżyły przemoc seksualną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 24 uczestników, aby ukończyli pomiary przed testem, wezmą udział w 3-godzinnej sesji terapeutycznej Terapii Szybkiego Ustąpienia (RRT), a następnie ponownie przetestują tydzień po leczeniu i 6 miesięcy obserwacji.

Jeśli uczestnicy nie zgłoszą „dobrego wyniku” po 3-godzinnej sesji, badacze zaproponują 1,5-godzinną sesję uzupełniającą. Uczestnicy otrzymają bezpłatną terapię za udział, ale nie otrzymają zapłaty.

Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy nie mają diagnozy psychozy i nie mają aktywnych samobójstw oraz doświadczyli pojedynczego gwałtu co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Sesje będą nagrywane audio i transkrybowane pod kątem ważności konstruktu (RRT). Informacje identyfikacyjne zostaną usunięte przez koordynatora badania, zanim transkrypcje zostaną zakodowane pod kątem ważności.

W badaniu tym zaproponowano zastosowanie tych samych metod, które Rothbaum i in. (2005) opublikowali w Journal of Traumatic Stress, w którym porównano przedłużoną ekspozycję na ruch gałek ocznych oraz odczulanie i ponowne przetwarzanie (EMDR) dla ofiar gwałtu z zespołem stresu pourazowego. Śledczy porównają nasze wyniki ze swoimi. Oba zabiegi obejmowały 8 sesji, a leczenie w tym badaniu to jedna. Zawierają również dane dla grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • samodzielnie zgłasza, że ​​doświadczyła gwałtu w dowolnym momencie przed 3 miesiącami przed rozpoczęciem leczenia
  • na PCL-C (dodatni dla PTSD)

    • uzyskać 3-5 punktów w co najmniej jednym elemencie 1-5
    • uzyskać 3-5 punktów w co najmniej 3 pozycjach 6-12
    • uzyskać 3-5 punktów w co najmniej 2 pozycjach 13-17

Kryteria wyłączenia:

  • historia schizofrenii lub aktualna psychoza
  • ryzyko samobójstwa
  • w trwającej sytuacji zagrożenia (tj. przemoc domowa)
  • uczestniczki, które są w ciąży lub zaszły w ciążę w trakcie badania (jeśli ktoś zajdzie w ciążę w trakcie badania, dokończymy leczenie, jeśli sobie tego życzy, ale nie uwzględnimy danych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia szybkiego rozwiązania

RRT to terapia rozmową, która wykorzystuje język programowania neurolingwistycznego i stany transu, aby spowodować zmianę sposobu, w jaki umysł przetwarza napływające dane.

Zrozumienie polega na tym, że część umysłu, która powoduje przeszkadzające emocje, myśli lub odczucia, powoduje, że powodują one podjęcie przez osobę działań zapewniających przetrwanie organizmów. Terapeuci RRT stosują techniki psychoterapeutyczne, których celem jest skłonienie umysłu do przetwarzania informacji w inny sposób, tak aby przeszkadzająca treść i zniekształcone znaczenie uległy zmianie.

psychoterapia obejmująca stany transowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS-5: Weathers i in., 2015)
Ramy czasowe: przed interwencją (wersja na jeden miesiąc), tydzień po interwencji (wersja na ostatni tydzień), 6 miesięcy po interwencji (wersja na jeden miesiąc)

CAPS-5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej (ostatni miesiąc) diagnozy PTSD, postawienia diagnozy PTSD w ciągu całego życia i oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Wydanie 5 (DSM-5) Objawy PTSD, pytania dotyczą początku i czasu trwania objawów, subiektywnego dystresu, wpływu objawów na funkcjonowanie społeczne i zawodowe, poprawy objawów od poprzedniego podania CAPS, ogólnej trafności odpowiedzi, ogólnego nasilenia PTSD i specyfikacji dla podtypu dysocjacyjnego (depersonalizacja i derealizacja).

Skala mierzy 1) nasilenie objawów PTSD 2) nasilenie skupisk PTSD oraz 3) status diagnostyczny PTSD.

przed interwencją (wersja na jeden miesiąc), tydzień po interwencji (wersja na ostatni tydzień), 6 miesięcy po interwencji (wersja na jeden miesiąc)
Zmiana w Skali Objawów PTSD Samoopis – wersja cywilna (PSS-SR: Foa i in., 1993)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, tydzień po leczeniu, 6 miesięcy obserwacji

17-punktowa miara samoopisowa, która odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV. Pozycje są oceniane od 0 (brak) do 3 (bardzo dużo).

Odpowiedzi tworzą trzy podskale, w tym ponowne doświadczanie, unikanie i pobudzenie, a także całkowity wynik w zakresie od 0 do 51. Wynik powyżej 13 wskazuje na obecność PTSD.

spodziewamy się spadku wyników po leczeniu i pozostania niższym niż wartość wyjściowa po 6 miesiącach obserwacji.

badanie przesiewowe, tydzień po leczeniu, 6 miesięcy obserwacji
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka (BDI): beck i wsp., 1988)
Ramy czasowe: przed interwencją, tydzień po interwencji, 6-miesięczna obserwacja

BDI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, szeroko stosowany w badaniach nad depresją do oceny poznawczych i wegetatywnych objawów depresji.

Inwentarz zawiera 21 pozycji ocenianych od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 skrajne objawy. Wynik od 1 do 16 wskazuje na niski poziom zaburzeń nastroju, 17-30 wskazuje na umiarkowaną depresję, a 31 i więcej wskazuje na ciężką lub skrajną depresję. Szukamy spadku wyników w trakcie leczenia i wyniku niższego niż wynik wyjściowy po 6 miesiącach obserwacji.

przed interwencją, tydzień po interwencji, 6-miesięczna obserwacja
Zmiany w Inwentarzu Stanu Cechy Lęku (STAI: Spielberger i in., 1970)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień obserwacji, 6 miesięcy obserwacji

STAI to 40-itemowy kwestionariusz samoopisowy z dwiema skalami zaprojektowanymi do oceny lęku-stanu i lęku-cechy.

Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 4 oznacza najpoważniejsze. 20 pozycji mierzy lęk jako stan, a 20 mierzy lęk jako stan. Wyniki na każdej skali wahają się od 20 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na łagodniejszy niepokój, a wyższe wyniki wskazują na lęk kliniczny. Szukamy wyników, które spadną wraz z leczeniem i pozostaną niższe niż wartość wyjściowa po 6 miesiącach obserwacji.

Przed interwencją, tydzień obserwacji, 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny sesji (Miller i in. 2002)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
Składająca się z 4 pozycji ciągła miara skali, która prosi klienta o opisanie swoich doświadczeń z sesji: związek, cele i tematy, podejście lub metoda oraz ogólnie od negatywnego do pozytywnego. Oceniający za pomocą linijki dzieli skalę na 10 przedziałów i podaje wynik odpowiadający pozycji na linii między dodatnim a ujemnym
tydzień po interwencji
Skala oceny wyników (ORS: Miller i Duncan, 2000)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
4-itemowa skala ciągła, która prosi klienta o opisanie swoich subiektywnych doświadczeń dotyczących tego, jak się czuje indywidualnie, interpersonalnie, społecznie i ogólnie. Oceniający za pomocą linijki dzieli skalę na 10 przedziałów i podaje wynik odpowiadający pozycji na linii między dodatnim a ujemnym
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia szybkiego rozwiązania

Subskrybuj