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TRS para sintomas de TEPT em sobreviventes de violência sexual

21 de abril de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Terapia de resolução rápida (TRS) para sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em sobreviventes de violência sexual

Estudo para fornecer evidências de eficácia da Terapia de Resolução Rápida em sintomas de TEPT, Ansiedade e Depressão em sobreviventes de violência sexual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão recrutar 24 participantes para completar as medidas pré-teste, participar de uma sessão de terapia de 3 horas de Terapia de Resolução Rápida (RRT) e, em seguida, testar novamente uma semana após o tratamento e 6 meses de acompanhamento.

Se os participantes não relatarem um "bom resultado" após a sessão de 3 horas, os investigadores oferecerão uma sessão de acompanhamento de 1,5 hora. Os participantes receberão terapia gratuita por sua participação, mas não serão pagos.

Os participantes serão homens e mulheres com mais de 18 anos que não tenham diagnóstico de psicose e não sejam ativamente suicidas e tenham sofrido um único estupro pelo menos 3 meses antes de se inscreverem no estudo.

As sessões serão gravadas em áudio e transcritas para validade de construto (do RRT). A identificação na formação será removida pelo coordenador do estudo antes que as transcrições sejam codificadas para validade.

Este estudo propõe usar os mesmos métodos de Rothbaum et al (2005) publicado no Journal of Traumatic Stress, que compara exposição prolongada ao movimento ocular e dessensibilização e reprocessamento (EMDR) para vítimas de estupro com TEPT. Os investigadores compararão nossos resultados com os deles. Ambos os tratamentos foram de 8 sessões, e o tratamento deste estudo é um. Eles também incluem dados para um grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Recrutamento
        • University of Colorado at Denver counseling center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sonja Hellman, PhD
        • Subinvestigador:
          • Suzanne Simon, MA
        • Subinvestigador:
          • Elaina Swanson, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos
  • relatar ter sofrido um estupro a qualquer momento antes de 3 meses antes do tratamento
  • em PCL-C (Positivo para TEPT)

    • pontuação 3-5 em pelo menos um item 1-5
    • pontuação 3-5 em pelo menos 3 itens 6-12
    • pontuação 3-5 em pelo menos 2 itens 13-17

Critério de exclusão:

  • história de esquizofrenia ou psicose atual
  • risco suicida
  • em uma situação ameaçadora contínua (ou seja, violência doméstica)
  • participantes que estejam grávidas ou engravidem durante o estudo (se alguém engravidar durante o estudo, completaremos o tratamento se ela desejar, mas não incluiremos dados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Resolução Rápida

RRT é uma terapia de fala que usa a linguagem de programação neurolinguística e estados de transe para causar uma mudança na forma como a mente está processando os dados recebidos.

O entendimento é que a parte da mente que está causando a emoção, pensamento ou sensação perturbadora está fazendo com que a pessoa tome uma ação para garantir a sobrevivência do organismo. Os terapeutas RRT empregam técnicas psicoterapêuticas que são projetadas para fazer com que a mente processe as informações de maneira diferente, de modo que o conteúdo perturbador e o significado distorcido mudem.

psicoterapia que inclui estados de transe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Prazo: pré-intervenção (versão de um mês), uma semana após a intervenção (versão da última semana), 6 meses após a intervenção (versão de um mês)

O CAPS-5 é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (último mês) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. 5ª Edição (DSM-5) sintomas de TEPT, perguntas direcionadas ao início e duração dos sintomas, sofrimento subjetivo, impacto dos sintomas no funcionamento social e ocupacional, melhora dos sintomas desde uma administração anterior de CAPS, validade geral da resposta, gravidade geral do TEPT e especificações para o subtipo dissociativo (despersonalização e desrealização).

A escala mede 1) gravidade dos sintomas de TEPT 2) gravidade dos agrupamentos de TEPT e 3) status de diagnóstico de TEPT.

pré-intervenção (versão de um mês), uma semana após a intervenção (versão da última semana), 6 meses após a intervenção (versão de um mês)
Mudança na Escala de Sintomas de PTSD Autorrelato - Versão Civil (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Prazo: triagem, uma semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses

Uma medida de autorrelato de 17 itens que corresponde aos 17 sintomas de TEPT do DSM-IV. Os itens são avaliados de 0 (não presente) a 3 (muito).

As respostas criam três subescalas, incluindo reexperiência, evitação e excitação, bem como uma pontuação total que varia de 0 a 51. Pontuação acima de 13 indica presença de TEPT.

esperamos ver as pontuações diminuírem após o tratamento e permanecerem abaixo da linha de base no acompanhamento de 6 meses.

triagem, uma semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses
Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI): beck et al, 1988)
Prazo: pré-intervenção, uma semana após a intervenção, acompanhamento de 6 meses

O BDI é um questionário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado em pesquisas sobre depressão para avaliar sintomas cognitivos e vegetativos da depressão.

O inventário inclui 21 itens avaliados de 0 a 3, sendo 0 ausência de sintomas e 3 sintomas extremos. Uma pontuação entre 1 e 16 indica um baixo nível de perturbação do humor, 17-30 indica depressão moderada e 31 ou mais indica depressão grave ou extrema. Estamos procurando uma diminuição nas pontuações com o tratamento e uma pontuação inferior à linha de base no acompanhamento de 6 meses.

pré-intervenção, uma semana após a intervenção, acompanhamento de 6 meses
Mudança no Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI: Spielberger et al, 1970)
Prazo: Pré-intervenção, acompanhamento de uma semana, acompanhamento de 6 meses

O STAI é uma medida de autorrelato de 40 itens com duas escalas projetadas para avaliar a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.

Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 4 o mais grave. 20 itens medem o estado de ansiedade e 20 medem o estado de ansiedade. As pontuações em cada escala variam de 20 a 80, com pontuações mais baixas indicando ansiedade mais leve e pontuações mais altas indicando ansiedade clínica. Estamos procurando pontuações que diminuam com o tratamento e permaneçam abaixo da linha de base em 6 meses de acompanhamento.

Pré-intervenção, acompanhamento de uma semana, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Sessões (Miller et al 2002)
Prazo: uma semana pós intervenção
Uma escala contínua de 4 itens que pede ao cliente para relatar sua experiência na sessão: relacionamento, objetivos e tópicos, abordagem ou método e, em geral, de negativo a positivo. O avaliador usa uma régua para dividir a escala em 10 intervalos e dá a pontuação que corresponde à posição em uma linha entre positivo e negativo
uma semana pós intervenção
Escala de classificação de resultados (ORS: Miller e Duncan, 2000)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Uma escala contínua de 4 itens que pede ao cliente para relatar sua experiência subjetiva de como ele/ela está se sentindo individual, interpessoal, social e globalmente. O avaliador usa uma régua para dividir a escala em 10 intervalos e dá a pontuação que corresponde à posição em uma linha entre positivo e negativo
Uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

Ensaios clínicos em Terapia de Resolução Rápida

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