Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЗПТ при симптомах посттравматического стресса у переживших сексуальное насилие

27 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Терапия быстрого разрешения (ЗПТ) симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у лиц, переживших сексуальное насилие

Исследование для получения доказательств эффективности терапии быстрого разрешения при симптомах посттравматического стрессового расстройства, тревоги и депрессии у переживших сексуальное насилие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 24 участника для завершения предварительных тестов, примут участие в 3-часовом сеансе терапии быстрого разрешения (RRT), а затем повторно протестируют через неделю после лечения и через 6 месяцев наблюдения.

Если участники не сообщают о «хорошем результате» после 3-часового сеанса, исследователи предложат 1,5-часовой последующий сеанс. Участники получат бесплатную терапию за свое участие, но не будут оплачены.

Участниками будут мужчины и женщины старше 18 лет, не имеющие диагноза психоза, не склонные к суициду и пережившие однократное изнасилование не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.

Сессии будут записываться на аудиозаписи и расшифровываться для валидности конструкции (ЗПТ). Идентифицирующая информация будет удалена координатором исследования до того, как транскрипты будут закодированы для обеспечения достоверности.

В этом исследовании предлагается использовать те же методы, что и Rothbaum et al (2005), опубликованные в Journal of Traumatic Stress, в которых сравниваются длительное воздействие движения глаз и десенсибилизация и переработка (EMDR) для жертв изнасилования с посттравматическим стрессовым расстройством. Следователи сравнят наши результаты со своими. Оба их лечения состояли из 8 сеансов, а лечение в этом исследовании — одно. Они также включают данные для контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • самостоятельно сообщать об изнасиловании в любое время до 3 месяцев до лечения

  • на PCL-C (положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство)

    • оценка 3-5 хотя бы по одному пункту 1-5
    • оценка 3-5 не менее чем по 3 пунктам 6-12
    • оценка 3-5 минимум по 2 пунктам 13-17

Критерий исключения:

  • история шизофрении или текущего психоза
  • суицидальный риск
  • в продолжающейся угрожающей ситуации (т. домашнее насилие)
  • участники, которые забеременели или забеременели во время исследования (если кто-то забеременеет во время исследования, мы завершим лечение, если она пожелает, но не будем включать данные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия быстрого разрешения

ЗПТ — это разговорная терапия, в которой используется нейролингвистический язык программирования и состояния транса, чтобы вызвать сдвиг в том, как разум обрабатывает поступающие данные.

Понимание состоит в том, что та часть разума, которая вызывает беспокоящие эмоции, мысли или ощущения, побуждает человека предпринимать действия, обеспечивающие выживание организмов. Терапевты ЗПТ используют психотерапевтические методы, которые предназначены для того, чтобы заставить разум обрабатывать информацию по-другому, так что тревожащее содержание и искаженное значение смещаются.
Поведенческий: Терапия быстрого разрешения
психотерапия, включающая трансовые состояния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы посттравматического стресса, проводимой врачом (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Временное ограничение: до вмешательства (версия за один месяц), через неделю после вмешательства (версия за последнюю неделю), через 6 месяцев после вмешательства (версия за один месяц)

CAPS-5 представляет собой структурированное интервью из 30 пунктов, которое можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства, постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства на протяжении всей жизни и оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю. Симптомы посттравматического стрессового расстройства, 5-е издание (DSM-5), вопросы касаются начала и продолжительности симптомов, субъективного дистресса, влияния симптомов на социальное и профессиональное функционирование, улучшения симптомов после предыдущего введения CAPS, общей достоверности ответа, общей тяжести посттравматического стресса и спецификаций. для диссоциативного подтипа (деперсонализация и дереализация).

Шкала измеряет 1) тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства 2) тяжесть кластеров посттравматического стресса и 3) диагностический статус посттравматического стрессового расстройства.
до вмешательства (версия за один месяц), через неделю после вмешательства (версия за последнюю неделю), через 6 месяцев после вмешательства (версия за один месяц)
Изменения в самооценке симптомов посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Временное ограничение: скрининг, одна неделя после лечения, наблюдение через 6 месяцев

Измерение самоотчета из 17 пунктов, которое соответствует 17 симптомам посттравматического стрессового расстройства DSM-IV. Предметы оцениваются от 0 (нет) до 3 (очень много).

Ответы создают три субшкалы, включая повторное переживание, избегание и возбуждение, а также общий балл в диапазоне от 0 до 51. Оценка выше 13 указывает на наличие посттравматического стрессового расстройства.

мы ожидаем, что баллы снизятся после лечения и останутся ниже исходного уровня через 6 месяцев наблюдения.
скрининг, одна неделя после лечения, наблюдение через 6 месяцев
Изменения в перечне депрессии Бека (BDI): beck et al, 1988)
Временное ограничение: до вмешательства, через неделю после вмешательства, последующее наблюдение через 6 месяцев

BDI представляет собой анкету для самоотчетов из 21 пункта, широко используемую в исследованиях депрессии для оценки когнитивных и вегетативных симптомов депрессии.

Перечень включает 21 пункт, оцененный от 0 до 3, где 0 означает отсутствие симптомов, а 3 — крайние симптомы. Оценка от 1 до 16 указывает на низкий уровень нарушения настроения, от 17 до 30 — на умеренную депрессию, а от 31 и выше — на тяжелую или крайнюю депрессию. Мы ищем снижение баллов по мере лечения и снижение балла по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения.
до вмешательства, через неделю после вмешательства, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в опроснике признаков тревожности (STAI: Spielberger et al, 1970)
Временное ограничение: До вмешательства, последующее наблюдение через неделю, последующее наблюдение через 6 месяцев

STAI — это мера самоотчета из 40 пунктов с двумя шкалами, предназначенными для оценки тревожности состояния и личностной тревожности.

Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где 4 соответствует наиболее серьезному заболеванию. 20 пунктов измеряют тревожность состояния и 20 измеряют тревожность состояния. Баллы по каждой шкале варьируются от 20 до 80, при этом более низкие баллы указывают на более легкую тревогу, а более высокие баллы указывают на клиническую тревогу. Мы ищем показатели, которые снижаются при лечении и остаются ниже исходного уровня через 6 месяцев наблюдения.
До вмешательства, последующее наблюдение через неделю, последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки сеанса (Миллер и др., 2002 г.)
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
Непрерывная шкала из 4 пунктов, которая просит клиента сообщить о своем опыте сеанса: отношения, цели и темы, подход или метод и в целом от отрицательного к положительному. Оценщик использует линейку, чтобы разделить шкалу на 10 интервалов и дает оценку, которая соответствует положению на линии между положительным и отрицательным значениями.
через неделю после вмешательства
Шкала оценки результатов (ORS: Miller and Duncan, 2000)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерение непрерывной шкалы из 4 пунктов, которое просит клиента сообщить о его или ее субъективном опыте того, как он / она чувствует себя индивидуально, межличностно, социально и в целом. Оценщик использует линейку, чтобы разделить шкалу на 10 интервалов и дает оценку, которая соответствует положению на линии между положительным и отрицательным значениями.
Через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-1453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования Терапия быстрого разрешения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться