Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RRT for PTSD-symptomer hos overlevende efter seksuel vold

27. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer hos overlevende efter seksuel vold

Undersøgelse for at give bevis for effektiviteten af ​​Rapid Resolution Therapy ved symptomer på PTSD, angst og depression hos overlevende efter seksuel vold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 24 deltagere til at gennemføre præ-testmålinger, deltage i en 3-timers terapisession med Rapid Resolution Therapy (RRT), og derefter teste igen en uge efter behandling og 6 måneders opfølgning.

Hvis deltagerne ikke rapporterer et "godt resultat" efter den 3 timers session, vil efterforskerne tilbyde en 1,5 times opfølgningssession. Deltagerne vil modtage gratis terapi for deres deltagelse, men vil ikke blive betalt.

Deltagerne vil være mænd og kvinder over 18 år, som ikke har en psykosediagnose og ikke er aktivt selvmordstruede og har oplevet en enkelt voldtægt mindst 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen.

Sessioner vil blive lydoptaget og transskriberet for konstruktionsvaliditet (af RRT). Identifikationsoplysninger vil blive fjernet af studiekoordinatoren, før transskriptioner kodes for gyldighed.

Denne undersøgelse foreslår at bruge de samme metoder som Rothbaum et al (2005) offentliggjort i Journal of Traumatic Stress, der sammenligner forlænget eksponering for øjenbevægelse og desensibilisering og genbehandling (EMDR) for PTSD-voldtægtsofre. Efterforskerne vil sammenligne vores resultater med deres. Begge deres behandlinger var på 8 sessioner, og denne undersøgelses behandling er én. De inkluderer også data for en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • selv anmelde, at du oplever en voldtægt, når som helst før 3 måneder før behandling
  • på PCL-C (positiv for PTSD)

    • score 3-5 på mindst ét ​​emne 1-5
    • score 3-5 på mindst 3 emner 6-12
    • score 3-5 på mindst 2 emner 13-17

Ekskluderingskriterier:

  • historie med skizofreni eller psykose aktuel
  • selvmordsrisiko
  • i en igangværende truende situation (dvs. vold i hjemmet)
  • deltagere, der er gravide eller bliver gravide under undersøgelsen (hvis nogen bliver gravid under undersøgelsen, vil vi fuldføre behandlingen, hvis hun ønsker det, men vil ikke inkludere data)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig opløsningsterapi

RRT er en taleterapi, der bruger neurolingvistisk programmeringssprog og trancetilstande til at forårsage et skift i, hvordan sindet behandler indkommende data.

Forståelsen er, at den del af sindet, der forårsager de forstyrrende følelser, tanker eller fornemmelser, får dem til at få personen til at tage en handling for at sikre organismens overlevelse. RRT-terapeuter anvender psykoterapeutiske teknikker, der er designet til at få sindet til at behandle information anderledes, så det foruroligende indhold og forvrængede betydning skifter.

psykoterapi, der inkluderer trancetilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i The Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Tidsramme: præ-intervention (en måneds version), en uge efter intervention (sidste uge version), 6 måneder efter intervention (en måneds version)

CAPS-5 er et struktureret interview med 30 punkter, der kan bruges til at stille den aktuelle (sidste måned) diagnose af PTSD, stille livstidsdiagnose af PTSD og vurdere PTSD-symptomer i løbet af den seneste uge Ud over at vurdere 20 Diagnostic and Statistics Manual- 5. udgave (DSM-5) PTSD-symptomer, spørgsmål retter sig mod symptomernes begyndelse og varighed, subjektiv lidelse, indvirkning af symptomer på social og erhvervsmæssig funktion, forbedring af symptomer siden en tidligere CAPS-administration, overordnet responsvaliditet, overordnet PTSD-alvorlighed og specifikationer for den dissociative undertype (depersonalisering og derealisering).

Skalaen måler 1) sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer 2) sværhedsgraden af ​​PTSD-klynger og 3) PTSD-diagnostisk status.

præ-intervention (en måneds version), en uge efter intervention (sidste uge version), 6 måneder efter intervention (en måneds version)
Ændring i PTSD Symptom Scale Self-Reportage- Civil Version (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Tidsramme: screening, en uge efter behandling, 6 måneders opfølgning

En 17 punkters selvrapporteringsmåling, der svarer til de 17 DSM-IV PTSD-symptomer. Varer er vurderet fra 0 (ikke til stede) til 3 (meget).

Svar skaber tre underskalaer, herunder genoplevelse, undgåelse og ophidselse, samt en samlet score, der spænder fra 0 til 51. Score over 13 indikerer tilstedeværelse af PTSD.

vi forventer at se score falde efter behandling og forblive lavere end baseline ved 6 måneders opfølgning.

screening, en uge efter behandling, 6 måneders opfølgning
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI): beck et al., 1988)
Tidsramme: præ-intervention, en uge efter intervention, 6 måneders opfølgning

BDI er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der er meget brugt i forskning om depression til at evaluere kognitive og vegetative symptomer på depression.

Beholdningen omfatter 21 genstande vurderet fra 0 til 3, hvor 0 er fravær af symptomer og 3 er ekstreme symptomer. En score mellem 1 og 16 indikerer et lavt niveau af humørforstyrrelser, 17-30 indikerer moderat depression, og 31 og opefter indikerer svær eller ekstrem depression. Vi leder efter et fald i score med behandling og lavere end baseline score ved 6 måneders opfølgning.

præ-intervention, en uge efter intervention, 6 måneders opfølgning
Ændring i The State Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberger et al, 1970)
Tidsramme: Præ-intervention, en uges opfølgning, 6 måneders opfølgning

STAI er et 40-elements selvrapporteringsmål med to skalaer designet til at vurdere tilstandsangst og trækangst.

Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor 4 er det mest alvorlige. 20 punkter måler tilstandsangst og 20 måler tilstandsangst. Scorer på hver skala spænder fra 20-80, hvor lavere score indikerer mere mild angst og højere score indikerer klinisk angst. Vi leder efter score, der kan falde med behandling og forblive lavere end baseline ved 6 måneders opfølgning.

Præ-intervention, en uges opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session Rating Scale (Miller et al 2002)
Tidsramme: en uge efter intervention
En 4-element kontinuerlig skala, der beder klienten om at rapportere om sin oplevelse af sessionen: forhold, mål og emner, tilgang eller metode og overordnet fra negativ til positiv. Bedømmeren bruger en lineal til at opdele skalaen i 10 intervaller og giver den score, der matcher positionen på en linje mellem positiv og negativ
en uge efter intervention
Udfaldsvurderingsskala (ORS: Miller og Duncan, 2000)
Tidsramme: En uge efter intervention
En 4-elements kontinuerlig skala, der beder klienten om at rapportere om sin subjektive oplevelse af, hvordan han/hun har det individuelt, interpersonelt, socialt og generelt. Bedømmeren bruger en lineal til at opdele skalaen i 10 intervaller og giver den score, der matcher positionen på en linje mellem positiv og negativ
En uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Hurtig opløsningsterapi

Abonner