Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden PTSD-oireiden aktiivinen hoito

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Rapid Resolution Therapy (RRT) posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin seksuaalisesta väkivallasta selviytyneillä

Tutkimus todisteiden nopean ratkaisun hoidon tehokkuudesta PTSD:n, ahdistuksen ja masennuksen oireissa seksuaalisesta väkivallasta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät 24 osallistujaa suorittamaan esitestejä, osallistuvat 3 tunnin terapiaistuntoon Rapid Resolution Therapy (RRT) ja sitten testaavat uudelleen viikon kuluttua hoidon ja 6 kuukauden seurannasta.

Jos osallistujat eivät ilmoita "hyvästä tuloksesta" 3 tunnin istunnon jälkeen, tutkijat tarjoavat 1,5 tunnin seurantajakson. Osallistujat saavat osallistumisestaan ​​ilmaista terapiaa, mutta heille ei makseta.

Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla ei ole psykoosidiagnoosia ja jotka eivät ole aktiivisesti itsemurhaajia ja ovat kokeneet yhden raiskauksen vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Istunnot äänitetään ja transkriptoidaan (RRT:n) rakenteen kelpoisuuden varmistamiseksi. Tutkimuskoordinaattori poistaa muodostelman tunnistamisen, ennen kuin kopiot koodataan kelvollisuuden varalta.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi samoja menetelmiä kuin Rothbaum et al (2005), joka julkaistiin Journal of Traumatic Stress -julkaisussa ja jossa verrataan PTSD-raiskausuhrien pitkäaikaista altistumista silmien liikkeelle ja desensibilisaatiota ja uudelleenkäsittelyä (EMDR). Tutkijat vertaavat tuloksiamme omaansa. Heidän molemmat hoitonsa olivat 8 hoitokertaa, ja tämän tutkimuksen hoito on yksi. Ne sisältävät myös vertailuryhmän tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • University of Colorado at Denver counseling center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • ilmoittaa itse kokeneensa raiskauksen milloin tahansa ennen 3 kuukautta ennen hoitoa

  • PCL-C:ssä (positiivinen PTSD:lle)

    • pisteet 3-5 vähintään yhdestä pisteestä 1-5
    • pisteet 3-5 vähintään 3 kohdassa 6-12
    • pisteet 3-5 vähintään kahdesta kohdasta 13-17

Poissulkemiskriteerit:

  • sairastanut skitsofreniaa tai psykoosia
  • itsemurhariski
  • jatkuvassa uhkaavassa tilanteessa (esim. perheväkivalta)
  • osallistujat, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana (jos joku tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, teemme hoidon loppuun, jos hän haluaa, mutta emme sisällytä tietoja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopean resoluution terapia

RRT on puheterapia, joka käyttää neurolingvististä ohjelmointikieltä ja transsitiloja aiheuttamaan muutosta siihen, miten mieli käsittelee saapuvaa dataa.

Ymmärtäminen on, että se mielen osa, joka aiheuttaa häiritsevän tunteen, ajatuksen tai tunteen, saa ne saamaan henkilön ryhtymään toimiin organismien selviytymisen varmistamiseksi. RRT-terapeutit käyttävät psykoterapeuttisia tekniikoita, joiden tarkoituksena on saada mieli käsittelemään tietoa eri tavalla siten, että häiritsevä sisältö ja vääristynyt merkitys muuttuvat.
Käyttäytyminen: Nopean resoluution terapia
psykoterapia, joka sisältää transsitilat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS-5: Weathers et al, 2015)
Aikaikkuna: ennen interventiota (yhden kuukauden versio), viikko toimenpiteen jälkeen (viimeisen viikon versio), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (yhden kuukauden versio)

CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. 5. painos (DSM-5) PTSD-oireet, kysymykset koskevat oireiden alkamista ja kestoa, subjektiivista kärsimystä, oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemista edellisen CAPS-annostelun jälkeen, yleisen vasteen pätevyyttä, PTSD:n yleistä vakavuutta ja spesifikaatioita. dissosiatiiviselle alatyypille (depersonalisaatio ja derealisaatio).

Asteikko mittaa 1) PTSD-oireiden vakavuutta 2) PTSD-klusterien vakavuutta ja 3) PTSD-diagnostiikkaa.
ennen interventiota (yhden kuukauden versio), viikko toimenpiteen jälkeen (viimeisen viikon versio), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (yhden kuukauden versio)
Muutos PTSD-oireiden asteikon itseraportissa – siviiliversio (PSS-SR: Foa et al, 1993)
Aikaikkuna: seulonta, viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta

17 kohteen itseraportointimitta, joka vastaa 17 DSM-IV:n PTSD-oiretta. Tuotteet on arvioitu 0 (ei ole) - 3 (erittäin paljon).

Vastaukset luovat kolme ala-asteikkoa, mukaan lukien uudelleen kokeminen, välttäminen ja kiihottuminen, sekä kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-51. Yli 13 pisteet osoittavat PTSD:n olemassaolon.

Odotamme pisteiden laskevan hoidon jälkeen ja pysyvän lähtötason alapuolella 6 kuukauden seurannassa.
seulonta, viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
Muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI): beck et al, 1988
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta

BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään laajalti masennuksen tutkimuksessa masennuksen kognitiivisten ja vegetatiivisten oireiden arvioimiseksi.

Varastossa on 21 kohdetta arvosanalla 0–3, joista 0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja 3 äärimmäisiä oireita. Pistemäärä välillä 1-16 tarkoittaa alhaista mielialahäiriötä, 17-30 tarkoittaa kohtalaista masennusta ja 31 ja enemmän tarkoittaa vakavaa tai äärimmäistä masennusta. Odotamme pistemäärän laskua hoidon aikana ja lähtötason alenemista 6 kuukauden seurannassa.
ennen interventiota, viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
Muutos tilapiirteiden ahdistuneisuusluettelossa (STAI: Spielberger et al, 1970)
Aikaikkuna: Esiinterventio, viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta

STAI on 40 kohdan itseraportointimitta, jossa on kaksi asteikkoa, jotka on suunniteltu arvioimaan tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.

Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 4 on vakavin. 20 kohdetta mittaa tilaahdistusta ja 20 mittaa tilaahdistusta. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lievempää ahdistusta ja korkeammat pisteet osoittavat kliinistä ahdistusta. Etsimme pisteitä, jotka voivat laskea hoidon myötä ja pysyä lähtötason alapuolella 6 kuukauden seurannassa.
Esiinterventio, viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntojen arviointiasteikko (Miller et al 2002)
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
4-osainen jatkuva mittakaava, jossa asiakasta pyydetään raportoimaan kokemuksestaan ​​istunnosta: suhde, tavoitteet ja aiheet, lähestymistapa tai menetelmä ja kaiken kaikkiaan negatiivisesta positiiviseen. Arvioija jakaa viivaimen avulla asteikon 10 väliin ja antaa pistemäärän, joka vastaa sijaintia positiivisen ja negatiivisen välissä.
viikon kuluttua interventiosta
Tuloksen arviointiasteikko (ORS: Miller ja Duncan, 2000)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
4-osainen jatkuva mittakaava, joka pyytää asiakasta raportoimaan subjektiivisesta kokemuksestaan ​​siitä, miltä hänestä tuntuu yksilöllisesti, ihmissuhteissa, sosiaalisesti ja yleisesti. Arvioija jakaa viivaimen avulla asteikon 10 väliin ja antaa pistemäärän, joka vastaa sijaintia positiivisen ja negatiivisen välissä.
Viikko intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Aberle, MA, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Nopean resoluution terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa