Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska kompensation för att upprätthålla kognitiv funktion hos vuxna som nyligen diagnostiserats med hjärncancer

19 januari 2023 uppdaterad av: Duke University

Ny forskning tyder på att variationer i kognitiv funktion för hjärntumöröverlevande kan förklaras av skillnader i kognitiv reserv (CR) och användning av kompensatoriska strategier. Det är dock okänt när kognitiv funktion försämras eller överlevande utnyttjar kompensation. Denna longitudinella studie med blandade metoder föreslår att undersöka skillnader i kognitiv funktion och förändring över tid hos nydiagnostiserade vuxna med hjärncancer före, omedelbart efter (inom 2 veckor) och 2-3 månader efter att strålbehandlingsbehandlingen har avslutats.

Specifika mål är att:

Syfte 1: Undersöka sambandet mellan objektiv och subjektiv kognitiv funktion hos personer som nyligen diagnostiserats med hjärncancer före och efter XRT.

Syfte 2: Utforska sambandet mellan kognitiv funktion och kompensation (neural och beteendemässig) genom hög/låg CR före och efter XRT.

Syfte 3: Beskriv kursen för objektiv och subjektiv kognitiv funktion över tid genom CR, cancertyp och associerade behandlingsrelaterade faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva försämringar som drabbas av canceröverlevande, från tidpunkten för diagnos till hälsobanan, är plågsamma, ihållande och påverkar vardagens funktion och livskvalitet negativt. Även om rapporter om cancer- och behandlingsrelaterade kognitiva problem varierar kraftigt och kan underskattas i vissa diagnoser, varierar den uppskattade förekomsten från 30 % i bröstcancer upp till 90 % i hjärncancer. De med hjärncancer, inklusive både primära hjärntumörer och sekundära hjärnmetastaser, får ofta nyheter om sin diagnos under de bästa produktiva åren av sina liv. På grund av de kognitiva effekterna av cancer eller dess behandling, rapporterar de flesta hjärncanceröverlevande svårigheter att återgå till arbetet eller upprätthålla familjekrav. Överlevande rapporterar ofta samtidiga symtom eller ett symptomkluster som inkluderar trötthet, sömn och humörstörningar, vilket bidrar till multisjuklighetstillstånd från de psykoneuroimmunologiska effekterna av cancer. Eftersom medicinska framsteg har främjat betydande vinster när det gäller att överleva cancer och cancer nu erkänns som en kronisk sjukdom, är det brådskande att ta itu med vanliga symtom och kroniska tillstånd under hela cancerbanan med början vid tidpunkten för diagnosen.

Cancerbehandling är utformad för att inducera celldöd, men vid behandling av hjärncancer kan behandlingen påverka neurogenes och neural reparation negativt. Tidigare studie indikerar att vissa överlevande av hjärntumörer använder beteendekompensation, utredarna strävar efter att förstå hur neural kompensation kan påverkas. Kognitiva funktioner associerade med biomarkörer (NComp) är hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), katekol-O-metyltransferas (COMT). När överlevnaden ökar måste utredarna identifiera faktorer som dämpar kognitiv funktion för att kunna utveckla interventioner som syftar till att minimera funktionell försämring.

Denna studie är betydelsefull eftersom den: 1) beskriver nedgången i kognitiv variabilitet över tid och användning av N/BComp; 2) unikt utforskar kognition och N/BComp över tid; 3) utforskar moderatorer av kognitiv funktion hos överlevande hjärncancer, 4) kan leda till utveckling av riktade kognitiva interventioner.

Kognitiv funktion påverkar vardagliga funktionella förmågor och livskvalitet, men förändringar i kognition kan undvika upptäckt. Skillnader som observerats mellan subjektiva och objektiva kognitiva, samtidigt förekommande symtom och dess samband med kognitiv reserv är nya forskningsområden av intresse inom onkologi. Att utforska neural eller beteendemässig kompensation inom ramen för kognitiv reserv är ny. Inga kända onkologiska studier har rapporterat sambandet mellan neural och beteendemässig kompensation med förändring i kognitiv funktion över tid. Att undersöka banan för dessa variabler kan hjälpa till att identifiera potentiella kognitiva interventioner för riktad användning för att förhindra nedgång eller bibehålla funktion över tid.

Denna studie är innovativ eftersom den är den första som utforskar gränssnittet mellan neural/beteendekompensation och den kognitiva banan, inom ramen för kognitiv reserv, hos vuxna som nyligen fått diagnosen hjärncancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras från lämpliga kliniker inom en stor akademisk hälsovårdsmiljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-65 år,
  • Nyligen diagnostiserad med primär hjärntumör eller sekundära hjärnmetastaser
  • Kunna läsa och skriva engelska eftersom neurokognitiva tester kommer att administreras med hjälp av engelska språkformulär

Exklusions kriterier:

  • De med >måttlig kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental Status Examination [MMSE] poäng<24) vid baslinjen
  • Afasi
  • Andra neurodegenerativa störningar Drick 3 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag (enligt definitionen av Centers for Disease Control), rapportera aktuell användning av olagliga droger/missbruk av receptbelagda läkemedel, eller som för närvarande genomgår behandling eller haft tidigare behandling för missbruk vid någon tidsperiod (alkoholism eller drogmissbruk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enarmsstudie
I denna förstudie kommer longitudinella blandade metoder att användas för att mäta kognitiv funktion och symtom genom objektiva tester, intervjuer och biomarköranalys hos vuxna med hjärncancer över tid: före strålning (XRT; T1), 2 veckor efter XRT ( T2), 2-3 månader efter XRT (T3).
Mät kognitionsfunktion och kognitiv reserv hos patienter före, under och efter strålbehandling med hjälp av kumulativa poäng av Hollingshead Index, North American Adult Reading Test, HVLT-R, TMT A&B och COWA över tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling
Seriell neurokognitiv testning med hjälp av sammansatta poäng från Trail Making A- och B-test
Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling
Seriell neurokognitiv testning med sammansatta poäng från COWA-testet (Controlled Oral Word Association).
Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling
Seriell neurokognitiv testning med de sammansatta poängen från Hopkins Verbal Learning Test
Baslinje, 2 veckor och 3 månader efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Sammansatta poäng kommer att beräknas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Cognition Scale
Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Sammansatta poäng kommer att beräknas med hjälp av Functional Assessment of Cancer-Treatment Cognition Scale
Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Förändring i kognitionsreserv
Tidsram: Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Sammansatta poäng kommer att beräknas med hjälp av Hollingshead Index
Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Förändring i kognitionsreserv
Tidsram: Baslinje och upp till 3 månader efter XRT
Sammansatta poäng kommer att beräknas med hjälp av North American Adult Reading Test
Baslinje och upp till 3 månader efter XRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Allen, PhD, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera