Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af kompensation for at opretholde kognitiv funktion hos voksne, der nyligt er diagnosticeret med hjernekræft

19. januar 2023 opdateret af: Duke University

Nyere forskning viser, at variabilitet i kognitiv funktion for hjernetumoroverlevere kan forklares ved forskelle i kognitiv reserve (CR) og brug af kompenserende strategier. Det er dog ukendt, hvornår kognitiv funktion falder, eller overlevende udnytter kompensation. Dette longitudinelle studie med blandede metoder foreslår at udforske forskelle i kognitiv funktion og forandring over tid hos nydiagnosticerede voksne med hjernekræft før, umiddelbart efter (inden for 2 uger) og 2-3 måneder efter, at strålebehandlingsbehandlingen er afsluttet.

Specifikke mål er at:

Formål 1: Undersøg forholdet mellem objektiv og subjektiv kognitiv funktion hos forsøgspersoner, der er nyligt diagnosticeret med hjernekræft før og efter XRT.

Mål 2: Udforske sammenhængen mellem kognitiv funktion og kompensation (neural og adfærdsmæssig) ved høj/lav CR før og efter XRT.

Mål 3: Beskriv forløbet for objektiv og subjektiv kognitiv funktion over tid ved CR, cancertype og associerede behandlingsrelaterede faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive svækkelser, som kræftoverlevere oplever, fra diagnosetidspunktet til sundhedsforløbet, er foruroligende, vedvarende og har en negativ indvirkning på hverdagens funktion og livskvalitet. Mens rapporter om kræft- og behandlingsrelaterede kognitive bekymringer varierer betydeligt og kan undervurderes i nogle diagnoser, varierer den estimerede forekomst fra 30 % i brystkræft op til 90 % i hjernekræft. Dem med hjernekræft, herunder både primære hjernetumorer og sekundære hjernemetastaser, modtager ofte nyheder om deres diagnose i løbet af de bedste produktive år af deres liv. På grund af de kognitive virkninger fra kræft eller dens behandling, rapporterer de fleste overlevende af hjernekræft, at de har svært ved at vende tilbage til arbejdet eller opretholde familiens krav. Overlevende rapporterer ofte samtidige symptomer eller en symptomklynge, der inkluderer træthed, søvn og humørforstyrrelser, hvilket tilføjer multimorbiditetstilstande fra de psykoneuroimmunologiske virkninger af kræft. Da medicinske fremskridt har fremmet betydelige gevinster i kræftoverlevelse, og kræft nu anerkendes som en kronisk sygdom, er det et presserende behov for at behandle almindeligt forekommende symptomer og kroniske tilstande gennem hele kræftforløbet, begyndende på tidspunktet for diagnosen.

Kræftbehandling er designet til at inducere celledød, men ved behandling af hjernekræft kan behandlingen have en negativ indvirkning på neurogenese og neural reparation. Tidligere undersøgelse indikerer, at nogle overlevende af hjernetumorer bruger adfærdskompensation, efterforskerne sigter mod at forstå, hvordan neural kompensation kan blive påvirket. Kognitive funktioner forbundet med biomarkører (NComp) er hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), catechol-O-methyltransferase (COMT). Efterhånden som overlevelsen stiger, er efterforskerne nødt til at identificere faktorer, der modererer kognitiv funktion, for at udvikle interventioner rettet mod at minimere funktionelt fald.

Denne undersøgelse er signifikant, da den: 1) beskriver nedgang i kognitiv variabilitet over tid og brug af N/BComp; 2) unikt udforsker kognition og N/BComp over tid; 3) udforsker moderatorer af kognitiv funktion på tværs af hjernekræftoverlevere, 4) kan føre til udvikling af målrettede kognitive interventioner.

Kognitiv funktion påvirker hverdagens funktionelle evner og livskvalitet, men ændringer i kognition kan unddrage sig opdagelse. Uoverensstemmelser observeret mellem subjektive og objektive kognitive, samtidig forekommende symptomer og dets forhold til kognitiv reserve er nye forskningsområder af interesse inden for onkologi. At udforske neural eller adfærdsmæssig kompensation inden for rammerne af kognitiv reserve er ny. Ingen kendte onkologiske undersøgelser har rapporteret forholdet mellem neural og adfærdsmæssig kompensation med ændring i kognitiv funktion over tid. Undersøgelse af disse variables bane kan hjælpe med at identificere potentielle kognitive interventioner til målrettet brug for at forhindre tilbagegang eller opretholde funktion over tid.

Denne undersøgelse er nyskabende, fordi den er den første til at udforske grænsefladen mellem neural/adfærdsmæssig kompensation og den kognitive bane, inden for en ramme af kognitiv reserve, hos voksne, der er nyligt diagnosticeret med hjernekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra de relevante klinikker inden for et stort akademisk sundhedsmiljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 30-65 år,
  • Nydiagnosticeret med primær hjernetumor eller sekundære hjernemetastaser
  • Kunne læse og skrive engelsk, da den neurokognitive test vil blive administreret ved hjælp af engelsksprogede formularer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med >moderat kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Examination [MMSE] score<24) ved baseline
  • Afasi
  • Andre neurodegenerative lidelser Drik 3 eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen (i henhold til definitionen af ​​Centers for Disease Control), rapporter aktuelt brug af ulovlige stoffer/misbrug af receptpligtig medicin, eller er i øjeblikket under behandling eller har haft tidligere behandling for stofmisbrug på et hvilket som helst tidspunkt (alkoholisme eller stofmisbrug).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarmsstudie
I denne forundersøgelse vil longitudinelle blandede metoder blive brugt til at måle kognitiv funktion og symptomer ved objektive tests, interviews og biomarkørassay hos voksne med hjernekræft over tid: før stråling (XRT; T1), 2 uger efter XRT ( T2), 2-3 måneder efter XRT (T3).
Mål kognitionsfunktion og kognitiv reserve hos patienter før, under og efter strålebehandling ved hjælp af kumulative resultater af Hollingshead Index, North American Adult Reading Test, HVLT-R, TMT A&B og COWA over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling
Seriel neurokognitiv test ved hjælp af sammensatte resultater fra Trail Making A- og B-testen
Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling
Seriel neurokognitiv test ved hjælp af sammensatte resultater fra COWA-testen (Controlled Oral Word Association).
Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling
Seriel neurokognitiv test ved hjælp af de sammensatte resultater fra Hopkins Verbal Learning Test
Baseline, 2 uger og 3 måneder efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Sammensatte score vil blive beregnet ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftkognitionsskalaen
Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Sammensatte score vil blive beregnet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer-Treatment Cognition Scale
Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Ændring i kognition reserve
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Sammensatte score vil blive beregnet ved hjælp af Hollingshead Index
Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Ændring i kognition reserve
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder efter XRT
Sammensatte resultater vil blive beregnet ved hjælp af den nordamerikanske læsetest for voksne
Baseline og op til 3 måneder efter XRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Allen, PhD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hjernetumor

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Abonner