Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando a compensação para manter a função cognitiva em adultos recém-diagnosticados com câncer cerebral

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Duke University

Pesquisas recentes indicam que a variabilidade na função cognitiva para sobreviventes de tumores cerebrais pode ser explicada por diferenças na reserva cognitiva (CR) e uso de estratégias compensatórias. No entanto, não se sabe quando a função cognitiva diminui ou os sobreviventes recorrem à compensação. Este estudo de métodos mistos longitudinais propõe explorar diferenças na função cognitiva e mudanças ao longo do tempo em adultos recém-diagnosticados com câncer cerebral antes, imediatamente após (dentro de 2 semanas) e 2-3 meses após a conclusão do tratamento com radioterapia.

Os objetivos específicos são:

Objetivo1: Examinar a relação entre a função cognitiva objetiva e subjetiva em indivíduos recém-diagnosticados com câncer cerebral antes e depois da XRT.

Objetivo 2: Explorar a inter-relação entre função cognitiva e compensação (neural e comportamental) por CR alto/baixo antes e depois do XRT.

Objetivo 3: Descrever a trajetória da função cognitiva objetiva e subjetiva ao longo do tempo por CR, tipo de câncer e fatores associados relacionados ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As deficiências cognitivas experimentadas por sobreviventes de câncer, desde o momento do diagnóstico até a trajetória da saúde, são angustiantes, persistentes e afetam negativamente a função cotidiana e a qualidade de vida. Embora os relatos de preocupações cognitivas relacionadas ao câncer e ao tratamento variem substancialmente e possam ser subestimados em alguns diagnósticos, a incidência estimada varia de 30% no câncer de mama até 90% nos cânceres cerebrais. Aqueles com cânceres cerebrais, incluindo tumores cerebrais primários e metástases cerebrais secundárias, muitas vezes recebem notícias de seu diagnóstico durante os primeiros anos produtivos de suas vidas. Devido aos efeitos cognitivos do câncer ou de seu tratamento, a maioria dos sobreviventes de câncer cerebral relatam dificuldades para retornar ao trabalho ou manter as demandas familiares. Os sobreviventes geralmente relatam sintomas concomitantes ou um conjunto de sintomas que incluem fadiga, distúrbios do sono e do humor, aumentando as condições de multimorbidade dos efeitos psiconeuroimunológicos do câncer. Como os avanços médicos promoveram ganhos significativos na sobrevivência ao câncer e o câncer agora é reconhecido como uma doença crônica, há uma urgência em abordar os sintomas comumente enfrentados e as condições crônicas ao longo da trajetória do câncer, começando no momento do diagnóstico.

O tratamento do câncer é projetado para induzir a morte celular, mas ao tratar cânceres cerebrais, o tratamento pode afetar negativamente a neurogênese e o reparo neural. Estudo anterior indica que alguns sobreviventes de tumores cerebrais usam compensação comportamental, os investigadores pretendem entender como a compensação neural pode ser afetada. Funções cognitivas associadas com biomarcadores (NComp) são fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), catecol-O-metil transferase (COMT). À medida que a sobrevida aumenta, os investigadores precisam identificar os fatores que moderam a função cognitiva para desenvolver intervenções destinadas a minimizar o declínio funcional.

Este estudo é significativo porque: 1) descreve o declínio da variabilidade cognitiva ao longo do tempo e uso de N/BComp; 2) explora exclusivamente a cognição e N/BComp ao longo do tempo; 3) explora moderadores da função cognitiva em sobreviventes de câncer cerebral, 4) pode levar ao desenvolvimento de intervenções cognitivas direcionadas.

A função cognitiva afeta as habilidades funcionais cotidianas e a qualidade de vida, no entanto, a mudança na cognição pode escapar da detecção. As discrepâncias observadas entre sintomas cognitivos subjetivos e objetivos coocorrentes e sua relação com a reserva cognitiva são novas áreas de pesquisa de interesse em oncologia. Explorar a compensação neural ou comportamental dentro do contexto da reserva cognitiva é uma novidade. Nenhum estudo oncológico conhecido relatou a relação da compensação neural e comportamental com a mudança na função cognitiva ao longo do tempo. O exame da trajetória dessas variáveis ​​pode ajudar na identificação de possíveis intervenções cognitivas para uso direcionado para prevenir o declínio ou manter a função ao longo do tempo.

Este estudo é inovador porque é o primeiro a explorar a interface da compensação neural/comportamental e a trajetória cognitiva, dentro de uma estrutura de reserva cognitiva, em adultos recém-diagnosticados com câncer cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados nas clínicas apropriadas dentro de um grande ambiente acadêmico de assistência à saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 30 a 65 anos,
  • Recém-diagnosticado com tumor cerebral primário ou metástases cerebrais secundárias
  • Capaz de ler e escrever em inglês, pois o teste neurocognitivo será administrado usando formulários em inglês

Critério de exclusão:

  • Aqueles com > comprometimento cognitivo moderado (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] <24) no início do estudo
  • Afasia
  • Outros transtornos neurodegenerativos Beber 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia (de acordo com a definição dos Centros de Controle de Doenças), relatar uso atual de drogas ilícitas/uso indevido de medicamentos prescritos, ou atualmente em tratamento ou tratamento anterior para abuso de substâncias em qualquer período de tempo (alcoolismo ou abuso de drogas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de braço único
Neste estudo de viabilidade, métodos mistos longitudinais serão usados ​​para medir a função cognitiva e os sintomas por meio de testes objetivos, entrevistas e ensaio de biomarcadores em adultos com câncer cerebral ao longo do tempo: antes da radiação (XRT; T1), 2 semanas após o XRT ( T2), 2-3 meses pós-XRT (T3).
Meça a função cognitiva e a reserva cognitiva em pacientes antes, durante e depois da radioterapia usando pontuações cumulativas do Índice de Hollingshead, Teste de Leitura para Adultos da América do Norte, HVLT-R, TMT A&B e COWA ao longo do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia
Teste neurocognitivo em série usando pontuações compostas do teste Trail Making A e B
Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia
Testes neurocognitivos em série usando pontuações compostas do teste Controlled Oral Word Association (COWA)
Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia
Testes neurocognitivos em série usando as pontuações compostas do Hopkins Verbal Learning Test
Linha de base, 2 semanas e 3 meses após a radioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base e até 3 meses após XRT
As pontuações compostas serão computadas usando a Escala de Avaliação Funcional da Cognição do Câncer
Linha de base e até 3 meses após XRT
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base e até 3 meses após XRT
As pontuações compostas serão computadas usando a Escala de Avaliação Funcional da Cognição para Tratamento do Câncer
Linha de base e até 3 meses após XRT
Mudança na reserva cognitiva
Prazo: Linha de base e até 3 meses após XRT
As pontuações compostas serão calculadas usando o Índice de Hollingshead
Linha de base e até 3 meses após XRT
Mudança na reserva cognitiva
Prazo: Linha de base e até 3 meses após XRT
As pontuações compostas serão calculadas usando o North American Adult Reading Test
Linha de base e até 3 meses após XRT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Allen, PhD, Duke Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor cerebral primário

Ensaios clínicos em Teste Neuropsicológico

Se inscrever