Skiljedom mellan vanligt och målriktat beteende vid tvångssyndrom: Kretsdynamik och effekter av icke-invasiv neurostimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 30 manliga och kvinnliga vuxna (åldern 18-65) med OCD och 30 friska (medicinskt, neurologiskt och psykiatriska) kontroller som matchar ålder, kön och utbildning för detta projekt. Varje deltagare kommer på tre pass. Det kommer att vara 3-4 dagars intervall mellan sessionerna:
Session 1 som inkluderar initial klinisk bedömning och erhållande av T1 strukturell bild (behövs för neuronavigationsanalys och elektriska fältmodellering).
Session 2 och 3 som inkluderar att utföra två separata beslutsfattande och symtomprovokations-undvikande uppgifter av deltagare med OCD och friska kontroller under två förhållanden: när de skannas inuti MRT-skannern (ingen tDCS) eller när de får neuronavigerad tDCS-neurostimulering utanför skannern (nej fMRI-avbildning). Eftersom deltagare kommer att utföra varje uppgift två gånger, kan det finnas en ordningseffekt på uppgiftens prestation. För att minimera effekten av en sådan potentiell ordningseffekt på bildbehandling och tDCS-resultat kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas skanning i session 2 och sedan ta emot tDCS i session 3 eller i motsatt ordning (tDCS i session 2 och sedan bildbehandling i session 2) session 3) men i varje session kommer endast ett av avbildnings- eller tDCS-experiment (för båda uppgifterna) att genomföras för varje deltagare. OCD-relevant och aversiv bildvärdering (förklaras nedan) kommer alltid att göras i session 3 som det sista experimentet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
A) OCD-deltagares inklusionskriterier:
- DSM-5 diagnostiska kriterier för OCD som primär (allvarlig) diagnos (baserat på Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) totalpoäng är lika med eller större än 16.
- oförmedlad eller på en stabil dos av läkemedel (endast SSRI och klomipramin) i minst 12 veckor före studien.
- flytande engelska talare.
- undertecknat informerat samtycke.
B) uteslutningskriterier för OCD-deltagare:
- IQ större än 80 på Wechslers förkortade intelligensskala.
- livstids DSM-5-diagnos av mani, psykotisk störning eller substansberoende (per MINI).
- aktuell DSM-5 diagnos av MDD om Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) poäng är lika med eller större än 35 (svår), eller ADHD.
- tar någon annan psykotrop medicin än SSRI eller klomipramin.
- allvarliga psykiatriska symtom som kräver omedelbar sluten psykiatrisk intervention såsom suicidalitet.
- förekomst av allvarliga psykiatriska, psykosociala eller neurologiska tillstånd som kräver omedelbar behandling.
C) Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:
1-män och kvinnor i åldern 18-65 år med undertecknat informerat samtycke och IQ större än 80 på WASI.
D) Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- förekomst av kontraindikationer för MR-skanning, särskilt kroppsmetall eller positivt graviditetstest.
- medicinska tillstånd där cerebral metabolism kan äventyras såsom sköldkörtelstörningar, diabetes eller aktuell tobaksrökning (potentiell effekt på avbildningsändpunkter).
- någon historia av anfallsstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska ämnen
|
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod genom vilken konstant låg likström kan levereras till skulpturen för att ändra excitabiliteten hos neuronstrukturen som komplement till den stimulerande elektroden.
|
|
Aktiv komparator: OCD-ämnen
|
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod genom vilken konstant låg likström kan levereras till skulpturen för att ändra excitabiliteten hos neuronstrukturen som komplement till den stimulerande elektroden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkan hos beteendebaserad modell (Målstyrd)
Tidsram: På den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MRI-skannern.
|
Styrkan hos den modellbaserade (målinriktade) beteendemodellen mäts och kvantifieras som ett kontinuerligt reellt tal mellan 0 och 1.
Här innebär att ha ett styrkevärde på 1 för modellbaserat beteende att subjektet i sin beslutsprocess uteslutande och alltid använder en modellbaserad (målinriktad) strategi för beslutsfattande, och att ha ett värde på noll innebär att man inte alls använder en modellbaserad (målinriktad) strategi vid beslutsfattande.
|
På den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MRI-skannern.
|
|
Reaktionstid på Stimuli med OCD-teman
Tidsram: Under den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MR-skannern.
|
Detta är ett tidsintervall (i sekunder) mellan början av presentationen av visuella stimuli med OCD-teman och när försökspersoner tryckte på en knapp för att stoppa presentationen när de inte kunde tolerera dessa mer under symtomprovokation och undvikandeuppgift.
|
Under den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MR-skannern.
|
|
Styrkan av frontallobsarbitreringsmodulering av basala gangliernas vaneregion.
Tidsram: Under den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MR-skannern
|
Här mätte vi, genom att tillämpa metoden Dynamisk Kausal Modellering (DCM), styrkan av frontal arbitrage (gyrus frontalis interior (IFG)) modulation av basala gangliernas vaneregion (posterolateral putamen) i termer av den effektiva (riktade) kopplingen mellan gyrus frontalis interior (IFG) och posterolateral putamen.
Denna DCM-baserade effektiva koppling kan ha ett värde mellan -1 och +1. Ett värde på -1 betyder maximal effektiv koppling mellan gyrus frontalis interior (IFG) och posterolateral putamen. Ett värde på +1 betyder maximal exciterande effektiv koppling mellan gyrus frontalis interior (IFG) och posterolateral putamen. Och ett värde på 0 betyder ingen effektiv koppling mellan gyrus frontalis interior (IFG) och posterolateral putamen. |
Under den andra eller tredje sessionen när försökspersonerna utförde uppgiften i MR-skannern
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .