Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntőbíráskodás a rögeszmés-kényszeres zavarban a megszokott és a célirányos viselkedés között: A noninvazív neurostimuláció áramköri dinamikája és hatásai

2025. november 26. frissítette: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Az emberek két viselkedési stratégiát alkalmaznak, a célirányost és a megszokottat, amikor értékalapú döntéshozatalban vesznek részt, amely az eredmények jutalmazásával vagy büntetésével jár. A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy az OCD-ben a megszokott és a célirányos viselkedés egyensúlyhiánya a szokványos kontroll javára irányul, párhuzamosan a kényszeres/ártalomkerülő magatartásra való túlzott tendenciával. Egészséges alanyoknál a közelmúltban egy választottbírósági mechanizmust javasoltak, amely szabályozza az egyensúlyt a cselekvésválasztás e két stratégiája között. A választottbírósági régiók a habituális régiók aktivitásának szelektív leszabályozásával szabályozzák a célirányos/szokásos döntéshozatal egyensúlyát. A projekt célja, hogy feltárja a választottbírósági mechanizmus neuroviselkedési jellemzőit, valamint kapcsolatát a viselkedésekkel és klinikai fenotípusokkal OCD-ben számítógépes kognitív idegtudomány, klinikai feladat-alapú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) módszer alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 30 férfi és női felnőttet (18-65 év közötti) OCD-vel és 30 életkorukban, nemükben és végzettségükben megfelelő egészséges (orvosi, neurológiai és pszichiátriai) kontrollokat vesznek fel ehhez a projekthez. Minden résztvevő három alkalomra érkezik. A foglalkozások között 3-4 nap szünet lesz:

1. munkamenet, amely magában foglalja a kezdeti klinikai értékelést és a T1 szerkezeti kép elkészítését (szükséges a neuronavigációs elemzéshez és az elektromos tér modellezéséhez).

2. és 3. munkamenet, amely magában foglalja két külön döntéshozatali és tünet-provokációs-elkerülési feladat elvégzését OCD-vel és egészséges kontrollokkal rendelkező résztvevők által két feltétel mellett: miközben az MRI-szkennerben szkennelnek (nincs tDCS), vagy miközben neuronavigált tDCS neurostimulációt kapnak a szkenneren kívül (nem fMRI képalkotás). Mivel a résztvevők minden feladatot kétszer hajtanak végre, előfordulhat, hogy a sorrend hatással lesz a feladat teljesítésére. Az ilyen lehetséges sorrendi hatások képalkotásra és tDCS-eredményekre gyakorolt ​​hatásának minimalizálása érdekében a résztvevőket véletlenszerűen beosztják arra, hogy a 2. munkamenetben szkennelésen esnek át, majd a 3. munkamenetben vagy az ellenkező sorrendben kapják meg a tDCS-t (a tDCS a 2. munkamenetben, majd a képalkotás 3. munkamenet), de minden munkamenetben csak az egyik képalkotó vagy tDCS-kísérlet (mindkét feladathoz) kerül végrehajtásra minden résztvevő számára. Az OCD-releváns és averzív képminősítés (az alábbiakban kifejtve) mindig a 3. munkamenetben történik utolsó kísérletként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A) OCD résztvevők felvételi feltételei:

  1. DSM-5 diagnosztikai kritériumok az OCD-re, mint elsődleges (legsúlyosabb) diagnózisra (a Mini International Neuropsychiatric Interview alapján).
  2. A Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skála (YBOCS) összpontszáma 16 vagy annál nagyobb.
  3. közvetítés nélkül, vagy a vizsgálat előtt legalább 12 hétig stabil dózisú gyógyszert (csak SSRI-ket és klomipramint) szed.
  4. folyékonyan beszélő angolul.
  5. aláírt tájékozott beleegyezés.

B) OCD résztvevők kizárási kritériumai:

  1. 80-nál nagyobb IQ a Wechsler intelligencia rövidített skáláján.
  2. mánia, pszichotikus rendellenesség vagy anyagfüggőség élethosszig tartó DSM-5 diagnózisa (MINI-enként).
  3. Az MDD jelenlegi DSM-5 diagnózisa, ha a Montgomery-Asberg Depressziós Skála (MADRS) pontszáma 35 (súlyos) vagy annál nagyobb, vagy ADHD.
  4. bármilyen pszichotróp gyógyszert szed, kivéve az SSRI-ket vagy a klomipramint.
  5. súlyos pszichiátriai tünet, amely azonnali fekvőbeteg pszichiátriai beavatkozást igényel, mint például az öngyilkosság.
  6. bármilyen súlyos pszichiátriai, pszichoszociális vagy neurológiai állapot jelenléte, amely azonnali kezelést igényel.

C) Egészséges kontroll felvételi kritériumok:

1 – 18-65 év közötti férfiak és nők, aláírt beleegyező nyilatkozattal és 80-nál magasabb IQ-val a WASI-n.

D) Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:

  1. bármilyen MR-vizsgálat ellenjavallata, különösen testfém vagy pozitív terhességi teszt.
  2. olyan egészségügyi állapotok, amelyekben az agyi anyagcsere veszélybe kerülhet, például pajzsmirigy-rendellenességek, cukorbetegség vagy jelenlegi dohányzás (potenciális hatás a képalkotó végpontokra).
  3. bármilyen görcsrohamos rendellenesség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS)
A tDCS egy non-invazív agystimulációs módszer, amellyel állandó alacsony egyenáramot lehet a szoborhoz juttatni a stimuláló elektróda mellett a neuronális szerkezet ingerlékenységének megváltoztatására.
Aktív összehasonlító: OCD alanyok
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS)
A tDCS egy non-invazív agystimulációs módszer, amellyel állandó alacsony egyenáramot lehet a szoborhoz juttatni a stimuláló elektróda mellett a neuronális szerkezet ingerlékenységének megváltoztatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedés modell-alapú (célirányos) erőssége
Időkeret: A második vagy harmadik ülésen, amikor a résztvevők a feladatot az MRI szkennerben végezték.
A modellalapú (célirányos) viselkedés erősségét folyamatos valós számként mérik és számszerűsítik 0 és 1 között. Itt az 1-es erősségi érték azt jelenti, hogy a személy a döntéshozatal során kizárólag és mindig modellalapú (célirányos) stratégiát alkalmaz a döntéshozatalhoz, míg a nulla érték azt jelenti, hogy egyáltalán nem alkalmaz modellalapú (célirányos) stratégiát a döntéshozatal során.
A második vagy harmadik ülésen, amikor a résztvevők a feladatot az MRI szkennerben végezték.
Reakcióidő OCD témájú ingerekre adott válaszban
Időkeret: A második vagy harmadik alkalommal, amikor a résztvevők az MRI-szkennert használva végezték a feladatot.
Ez az az időintervallum (másodpercben), amely a kényszerbetegség témájú vizuális ingerek prezentációjának kezdete és az alanyok gombnyomása között eltelik, amikor a tünetprovokációs és elkerülési feladat során már nem tudják tovább tolerálni azokat.
A második vagy harmadik alkalommal, amikor a résztvevők az MRI-szkennert használva végezték a feladatot.
Az elülső agyterület mediációjának modulációjának ereje az alapdúc szokásrégiójában.
Időkeret: A második vagy harmadik ülésen, amikor a résztvevők a feladatot az MRI-szkenneren belül végezték
Itt a Dinamikus Kauszális Modellezés (DCM) módszer alkalmazásával mértük a frontális döntéshozatal (az interior frontal gyrus (IFG)) modulációjának erejét a bazális ganglionok szokásrégiójában (a posterolateralis putamen) az interior frontal gyrus (IFG) és a posterolateralis putamen közötti effektív (irányított) kapcsolódás szempontjából. Ez a DCM-alapú effektív kapcsolódás értéke -1 és +1 között lehet. A -1 érték maximális effektív kapcsolódást jelent az interior frontal gyrus (IFG) és a posterolateralis putamen között. A +1 érték maximális izgató effektív kapcsolódást jelent az interior frontal gyrus (IFG) és a posterolateralis putamen között. A 0 érték pedig azt jelenti, hogy nincs effektív kapcsolódás az interior frontal gyrus (IFG) és a posterolateralis putamen között.
A második vagy harmadik ülésen, amikor a résztvevők a feladatot az MRI-szkenneren belül végezték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001360

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel