Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimiesmenettely tavanomaisen ja tavoitteellisen käyttäytymisen välillä pakko-oireisessa häiriössä: Noninvasiivisen neurostimulaation piiridynamiikka ja vaikutukset

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ihmiset käyttävät kahta käyttäytymisstrategiaa, tavoitteellista ja tavanomaista, tehdessään arvopohjaista päätöksentekoa, johon sisältyy tulosten palkitseminen tai rankaiseminen. Kertyvä näyttö viittaa epätasapainoon tavanomaisen ja tavoitteellisen käyttäytymisen välillä ja suosii tavanomaista hallintaa sekä liioiteltua taipumusta pakonomaiseen/haittojen välttämiseen OCD:ssä. Terveillä koehenkilöillä on äskettäin ehdotettu sovittelumekanismia, joka hallitsee näiden kahden toiminnan valintastrategian välistä tasapainoa. Välimiesalueet säätelevät tavoitteellisen/tavanomaisen päätöksenteon tasapainoa säätelemällä valikoivasti totuttujen alueiden toimintaa. Tämän projektin tavoitteena on tutkia sovittelumekanismin hermokäyttäytymisominaisuuksia ja sen suhdetta käyttäytymiseen ja kliinisiin fenotyyppeihin OCD:ssä soveltamalla laskennallista kognitiivista neurotiedettä, kliiniseen tehtävään perustuvaa toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat tähän projektiin 30 mies- ja naispuolista aikuista (18–65-vuotiaat), joilla on OKD, ja 30 iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan vastaavaa tervettä (lääketieteellisesti, neurologisesti ja psykiatrista) kontrollia. Jokainen osallistuja tulee kolmelle istunnolle. Istunnon välillä on 3-4 päivän tauko:

Istunto 1, joka sisältää alustavan kliinisen arvioinnin ja T1-rakennekuvan saamisen (tarvitaan neuronavigaatioanalyysiin ja sähkökentän mallintamiseen).

Istunnot 2 ja 3, joihin sisältyy kahden erillisen päätöksenteko- ja oireiden provosoinnin välttämistehtävän suorittaminen osallistujille, joilla on OCD ja terveet kontrollit kahdessa tilanteessa: skannattaessa MRI-skannerin sisällä (ei tDCS:ää) tai kun vastaanotetaan neuronavigoitua tDCS-neurostimulaatiota skannerin ulkopuolella (ei fMRI-kuvaus). Koska osallistujat suorittavat jokaisen tehtävän kahdesti, tehtävien suorituskyvyssä voi olla järjestysvaikutus. Minimoidakseen tällaisen mahdollisen järjestysvaikutuksen vaikutusta kuvantamiseen ja tDCS-tuloksiin osallistujat määrätään satunnaisesti skannaamaan istunnossa 2 ja vastaanottamaan sitten tDCS istunnossa 3 tai päinvastaisessa järjestyksessä (tDCS istunnossa 2 ja sitten kuvantaminen istunto 3), mutta jokaisessa istunnossa kullekin osallistujalle suoritetaan vain yksi kuvantamis- tai tDCS-kokeista (molemmat tehtävät). OCD:n kannalta merkityksellinen ja vastenmielinen kuvaluokitus (selvitetty alla) tehdään aina istunnossa 3 viimeisenä kokeena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

A) OCD-osallistujien osallistumiskriteerit:

  1. DSM-5 diagnostiset kriteerit OCD:lle ensisijaisena (vakavimpana) diagnoosina (perustuu Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimukseen).
  2. Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) -kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 16.
  3. välitön tai vakaa lääkeannos (vain SSRI:t ja klomipramiini) vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimusta.
  4. sujuvasti englannin puhuja.
  5. allekirjoitettu tietoinen suostumus.

B) OCD-osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. Älykkyysosamäärä on suurempi kuin 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa.
  2. Manian, psykoottisen häiriön tai päihderiippuvuuden elinikäinen DSM-5-diagnoosi (per MINI).
  3. MDD:n nykyinen DSM-5-diagnoosi, jos Montgomery-Asbergin masennusasteikon (MADRS) pisteet ovat yhtä suuret tai suuremmat kuin 35 (vaikea) tai ADHD.
  4. muiden psykotrooppisten lääkkeiden kuin SSRI-lääkkeiden tai klomipramiinin ottaminen.
  5. vakava psykiatrinen oire, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa, kuten itsemurha.
  6. jokin vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa.

C) Terveen kontrollin sisällyttämiskriteerit:

1 - 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus ja IQ yli 80 WASI:ssa.

D) Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. MR-skannauksen vasta-aiheet, erityisesti kehon metalli, tai positiivinen raskaustesti.
  2. sairaudet, joissa aivojen aineenvaihdunta saattaa olla vaarassa, kuten kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes tai nykyinen tupakointi (mahdollinen vaikutus kuvantamisen päätepisteisiin).
  3. mikä tahansa kouristuskohtaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveitä aiheita
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jolla tasaista matalaa tasavirtaa voidaan syöttää veistokselle stimuloivan elektrodin lisäksi hermosolujen rakenteen virittävyyden muuttamiseksi.
Active Comparator: OCD-aiheet
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jolla tasaista matalaa tasavirtaa voidaan syöttää veistokselle stimuloivan elektrodin lisäksi hermosolujen rakenteen virittävyyden muuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan mallipohjaisen (tavoitelähtöisen) vahvuus
Aikaikkuna: Toisella tai kolmannella istunnolla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävän magneettikuvauslaitteessa.
Käyttäytymisen mallipohjaisen (tavoitteellisen) strategian vahvuus mitataan ja määritellään jatkuvana reaalilukuna välillä 0–1. Tässä yhteydessä vahvuusarvo 1 tarkoittaa, että koehenkilö käyttää päätöksentekonsa yhteydessä yksinomaan ja aina mallipohjaista (tavoitteellista) strategiaa, kun taas arvo 0 tarkoittaa, että mallipohjaista (tavoitteellista) strategiaa ei käytetä lainkaan päätöksentekotilanteessa.
Toisella tai kolmannella istunnolla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävän magneettikuvauslaitteessa.
Reaktiokäyrä ärsykkeisiin, joissa on pakko-oireisen häiriön teemoja
Aikaikkuna: Toisella tai kolmannella kerralla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävän MRI-skannerissa.
Tämä on aikaväli (sekunteina) visuaalisten OCD-teemaisten ärsykkeiden esittelyn alkamisesta ja siihen, kun koehenkilöt painoivat nappia lopettaakseen esittelyn, kun he eivät enää kestäneet niitä oireiden provokaation ja välttämistehtävän aikana.
Toisella tai kolmannella kerralla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävän MRI-skannerissa.
Frontaalisen välityksen modulaation vahvuus basal ganglioiden tottumusalueelle.
Aikaikkuna: Toisella tai kolmannella istunnolla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävää magneettikuvauslaitteessa
Tässä käytimme dynaamista kausaalisen mallintamisen (DCM) menetelmää mittaamaan otsalohkon sovittelun (sisempi otsalohkon poimujuonne, IFG) voimakkuutta perusganglioiden tapojen alueelle (takasivuinen putamen) sisemmän otsalohkon poimujuonteen (IFG) ja takasivuisen putamenin välisen tehollisen (suunnatun) kytkeytyvyyden avulla. Tällä DCM-pohjaisella tehollisella kytkeytyvyydellä voi olla arvo välillä -1 ja +1. Arvo -1 tarkoittaa maksimaalista tehollista kytkeytyvyyttä sisemmän otsalohkon poimujuonteen (IFG) ja takasivuisen putamenin välillä. Arvo +1 tarkoittaa maksimaalista kiihottavaa tehollista kytkeytyvyyttä sisemmän otsalohkon poimujuonteen (IFG) ja takasivuisen putamenin välillä. Ja arvo 0 tarkoittaa, että sisemmän otsalohkon poimujuonteen (IFG) ja takasivuisen putamenin välillä ei ole tehollista kytkeytyvyyttä.
Toisella tai kolmannella istunnolla, kun koehenkilöt suorittivat tehtävää magneettikuvauslaitteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCD

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa