Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arbitrage tussen gewoon en doelgericht gedrag bij obsessief-compulsieve stoornis: circuitdynamiek en effecten van niet-invasieve neurostimulatie

26 november 2025 bijgewerkt door: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Mensen gebruiken twee gedragsstrategieën, doelgericht en gewoonte, wanneer ze zich bezighouden met op waarden gebaseerde besluitvorming waarbij resultaten worden beloond of bestraft. Steeds meer bewijs suggereert een onbalans tussen gewoontegedrag en doelgericht gedrag ten gunste van gewoontecontrole, parallel met overdreven neiging tot dwangmatig/schadevermijdend gedrag bij ocs. Bij gezonde proefpersonen is onlangs een arbitragemechanisme voorgesteld dat de balans regelt tussen deze twee strategieën van actieselectie. Arbitrageregio's reguleren de balans tussen doelgerichte en gebruikelijke besluitvorming door selectief de activiteit van de gebruikelijke regio's te verlagen. Dit project heeft tot doel de neurogedragskenmerken van het arbitragemechanisme en zijn relatie met gedragingen en klinische fenotypes bij OCS te onderzoeken door computationele cognitieve neurowetenschappen, klinische taakgebaseerde functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toe te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen 30 mannelijke en vrouwelijke volwassenen (leeftijd 18-65) met OCS en 30 gezonde (medische, neurologische en psychiatrische) controles op leeftijd, geslacht en opleiding rekruteren voor dit project. Elke deelnemer komt voor drie sessies. Tussen de sessies zit een interval van 3-4 dagen:

Sessie 1 met initiële klinische beoordeling en het verkrijgen van T1 structureel beeld (nodig voor neuronavigatie-analyse en elektrische veldmodellering).

Sessie 2 en 3 die het uitvoeren van twee afzonderlijke besluitvormings- en symptoomprovocatie-vermijdingstaken omvatten door deelnemers met OCS en gezonde controles onder twee omstandigheden: tijdens het scannen in de MRI-scanner (geen tDCS) of tijdens het ontvangen van neuronavigated tDCS-neurostimulatie buiten de scanner (geen fMRI-beeldvorming). Aangezien deelnemers elke taak twee keer zullen uitvoeren, kan er een volgorde-effect zijn op de taakuitvoering. Om de impact van een dergelijk potentieel volgorde-effect op beeldvorming en tDCS-resultaten te minimaliseren, worden deelnemers willekeurig toegewezen om een ​​scan te ondergaan in sessie 2 en vervolgens tDCS te ontvangen in sessie 3 of in de tegenovergestelde volgorde (tDCS in sessie 2 en vervolgens beeldvorming in sessie 3) maar in elke sessie wordt voor elke deelnemer slechts één van de beeldvormings- of tDCS-experimenten (voor beide taken) uitgevoerd. OCS-relevante en aversieve beeldbeoordeling (hieronder uitgelegd) wordt altijd gedaan in sessie 3 als laatste experiment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

A) Inclusiecriteria voor OCS-deelnemers:

  1. DSM-5 diagnostische criteria voor OCS als primaire (meest ernstige) diagnose (gebaseerd op het Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) totaalscore is gelijk aan of groter dan 16.
  3. niet-gemedieerd of op een stabiele dosis medicatie (alleen SSRI's en clomipramine) gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan het onderzoek.
  4. vloeiende Engelse spreker.
  5. ondertekende geïnformeerde toestemming.

B) Uitsluitingscriteria voor OCD-deelnemers:

  1. IQ groter dan 80 op de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence.
  2. levenslange DSM-5-diagnose van manie, psychotische stoornis of afhankelijkheid van middelen (volgens MINI).
  3. huidige DSM-5-diagnose van MDD als de scores op de Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) gelijk zijn aan of groter zijn dan 35 (ernstig), of ADHD.
  4. het gebruik van andere psychotrope medicatie dan SSRI's of clomipramine.
  5. ernstig psychiatrisch symptoom dat onmiddellijke psychiatrische interventie vereist, zoals suïcidaliteit.
  6. aanwezigheid van een ernstige psychiatrische, psychosociale of neurologische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist.

C) Inclusiecriteria gezonde controle:

1 - mannen en vrouwen van 18-65 jaar met ondertekende geïnformeerde toestemming en IQ hoger dan 80 op WASI.

D) Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  1. aanwezigheid van een MR-scan contra-indicaties, met name lichaamsmetaal of positieve zwangerschapstest.
  2. medische aandoeningen waarbij het cerebrale metabolisme in het gedrang kan komen, zoals schildklieraandoeningen, diabetes of huidig ​​roken van tabak (potentieel effect op beeldvormingseindpunten).
  3. elke voorgeschiedenis van convulsies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde onderwerpen
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode waarmee een constante lage gelijkstroom aan de sculptuur kan worden geleverd om de prikkelbaarheid van de neuronale structuur als aanvulling op de stimulerende elektrode te veranderen.
Actieve vergelijker: OCS-onderwerpen
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode waarmee een constante lage gelijkstroom aan de sculptuur kan worden geleverd om de prikkelbaarheid van de neuronale structuur als aanvulling op de stimulerende elektrode te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van het doelgericht (model-gebaseerd) gedrag
Tijdsspanne: Tijdens de tweede of derde sessie wanneer de proefpersonen de taak uitvoerden in de MRI-scanner.
De sterkte van het op modellen gebaseerde (doelgerichte) gedrag wordt gemeten en gekwantificeerd als een continu reëel getal tussen 0 en 1. Hier betekent een sterktewaarde van 1 voor op modellen gebaseerd gedrag dat het subject in zijn/haar besluitvorming uitsluitend en altijd een op modellen gebaseerde (doelgerichte) strategie gebruikt voor besluitvorming, en een waarde van nul betekent helemaal geen gebruik van een op modellen gebaseerde (doelgerichte) strategie bij het beslissen.
Tijdens de tweede of derde sessie wanneer de proefpersonen de taak uitvoerden in de MRI-scanner.
Reactietijd bij Reactie op Prikkels met OCD-Thema's
Tijdsspanne: Tijdens de tweede of derde sessie wanneer proefpersonen de taak uitvoerden in de MRI-scanner.
Dit is een tijdsinterval (in seconden) tussen het begin van de presentatie van visuele stimuli met OCD-thema's en het moment waarop proefpersonen op een knop drukten om de presentatie te stoppen wanneer ze deze niet langer konden tolereren tijdens de symptoomprovocatie- en vermijdingsopdracht.
Tijdens de tweede of derde sessie wanneer proefpersonen de taak uitvoerden in de MRI-scanner.
Sterkte van Frontale Arbitrage Modulatie van de Basale Ganglia Gewoonte Regio.
Tijdsspanne: In de tweede of derde sessie, wanneer proefpersonen de taak in de MRI-scanner uitvoerden
Hier hebben we door toepassing van de Dynamic Causal Modeling (DCM)-methode de sterkte gemeten van frontale arbitrage (de gyrus frontalis inferior (IFG)) modulatie van de basale ganglia-habitatregio (de posterolaterale putamen) in termen van de effectieve (gerichte) connectiviteit tussen de gyrus frontalis inferior (IFG) en de posterolaterale putamen. Deze op DCM gebaseerde effectieve connectiviteit kan een waarde hebben tussen -1 en +1. Een waarde van -1 betekent een maximale effectieve connectiviteit tussen de gyrus frontalis inferior (IFG) en de posterolaterale putamen. Een waarde van +1 betekent maximale excitatoire effectieve connectiviteit tussen de gyrus frontalis inferior (IFG) en de posterolaterale putamen. En een waarde van 0 betekent geen effectieve connectiviteit tussen de gyrus frontalis inferior (IFG) en de posterolaterale putamen.
In de tweede of derde sessie, wanneer proefpersonen de taak in de MRI-scanner uitvoerden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren