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Arbitraje entre el comportamiento habitual y el dirigido a objetivos en el trastorno obsesivo-compulsivo: dinámica de circuitos y efectos de la neuroestimulación no invasiva

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Las personas utilizan dos estrategias de comportamiento, dirigidas a objetivos y habituales, cuando se involucran en la toma de decisiones basadas en valores que implican resultados de recompensa o castigo. La evidencia acumulada sugiere un desequilibrio entre el comportamiento habitual y el dirigido a un objetivo a favor del control habitual en paralelo con una tendencia exagerada hacia el comportamiento compulsivo/de evitación del daño en el TOC. En sujetos sanos, recientemente se ha propuesto un mecanismo de arbitraje que controla el equilibrio entre esas dos estrategias de selección de acción. Las regiones de arbitraje regulan el equilibrio de la toma de decisiones habitual/dirigida por objetivos al regular selectivamente a la baja la actividad de las regiones habituales. Este proyecto tiene como objetivo explorar las características neuroconductuales del mecanismo de arbitraje y su relación con los comportamientos y los fenotipos clínicos en el TOC mediante la aplicación de la neurociencia cognitiva computacional, la resonancia magnética funcional basada en tareas clínicas (fMRI) y el método de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán a 30 adultos masculinos y femeninos (de 18 a 65 años de edad) con TOC y 30 controles saludables (médica, neurológica y psiquiátrica) emparejados por edad, sexo y educación para este proyecto. Cada participante vendrá por tres sesiones. Habrá un intervalo de 3-4 días entre sesiones:

Sesión 1 que incluye evaluación clínica inicial y obtención de imagen estructural T1 (necesaria para análisis de neuronavegación y modelado de campo eléctrico).

Las sesiones 2 y 3 que incluyen la realización de dos tareas separadas de toma de decisiones y provocación-evitación de síntomas por parte de participantes con TOC y controles sanos en dos condiciones: mientras se escanea dentro del escáner de resonancia magnética (sin tDCS) o mientras se recibe neuroestimulación tDCS con neuronavegación fuera del escáner (sin resonancia magnética funcional). Como los participantes realizarán cada tarea dos veces, podría haber un efecto de orden en el desempeño de la tarea. Para minimizar el impacto de dicho efecto de orden potencial en los resultados de imágenes y tDCS, los participantes serán asignados aleatoriamente para someterse a un escaneo en la sesión 2 y luego recibir tDCS en la sesión 3 o en el orden opuesto (tDCS en la sesión 2 y luego imágenes en sesión 3), pero en cada sesión solo se realizará uno de los experimentos de imágenes o tDCS (para ambas tareas) para cada participante. La clasificación de imágenes aversivas y relevantes para el TOC (explicadas a continuación) se realizará siempre en la sesión 3 como último experimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

A) Criterios de inclusión de los participantes del TOC:

  1. Criterios de diagnóstico del DSM-5 para el TOC como diagnóstico primario (más grave) (basado en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional).
  2. La puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) es igual o superior a 16.
  3. sin mediación o tomando una dosis estable de medicación (solo ISRS y clomipramina) durante al menos 12 semanas antes del estudio.
  4. hablante fluido de inglés.
  5. consentimiento informado firmado.

B) Criterios de exclusión de participantes TOC:

  1. CI superior a 80 en las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler.
  2. diagnóstico de por vida del DSM-5 de manía, trastorno psicótico o dependencia de sustancias (según MINI).
  3. Diagnóstico DSM-5 actual de TDM si las puntuaciones de la escala de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) son iguales o superiores a 35 (grave) o TDAH.
  4. tomando cualquier medicamento psicotrópico que no sea ISRS o clomipramina.
  5. Síntoma psiquiátrico grave que requiere una intervención psiquiátrica hospitalaria inmediata, como tendencias suicidas.
  6. presencia de cualquier condición psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave que requiera tratamiento inmediato.

C) Criterios de inclusión de controles sanos:

1-hombres y mujeres de 18 a 65 años con consentimiento informado firmado y un coeficiente intelectual superior a 80 en WASI.

D) Criterios de exclusión para todos los participantes:

  1. presencia de cualquier contraindicación de la resonancia magnética, particularmente body metal o prueba de embarazo positiva.
  2. afecciones médicas en las que el metabolismo cerebral podría verse comprometido, como trastornos de la tiroides, diabetes o tabaquismo actual (efecto potencial en los criterios de valoración de las imágenes).
  3. cualquier historial de trastornos convulsivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sujetos sanos
Dispositivo: Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS)
tDCS es un método de estimulación cerebral no invasivo mediante el cual se puede administrar una corriente continua baja y constante a la escultura para cambiar la excitabilidad de la estructura neuronal adjunta al electrodo estimulante.
Comparador activo: Sujetos TOC
Dispositivo: Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS)
tDCS es un método de estimulación cerebral no invasivo mediante el cual se puede administrar una corriente continua baja y constante a la escultura para cambiar la excitabilidad de la estructura neuronal adjunta al electrodo estimulante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del Modelo Conductual Basado en Objetivos (Dirigido a Metas)
Periodo de tiempo: En la segunda o tercera sesión, cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética.
La fuerza del comportamiento basado en modelos (orientado a objetivos) se mide y cuantifica como un número real continuo entre 0 y 1. Aquí, tener un valor de fuerza de 1 del comportamiento basado en modelos significa que el sujeto en su toma de decisiones, exclusivamente y siempre utiliza una estrategia basada en modelos (orientada a objetivos) para la toma de decisiones y tener un valor de cero significa no utilizar en absoluto la estrategia basada en modelos (orientada a objetivos) al decidir.
En la segunda o tercera sesión, cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética.
Tiempo de Reacción ante Estímulos con Temas de TOC
Periodo de tiempo: En la segunda o tercera sesión cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética.
Este es un intervalo de tiempo (en segundos) entre el inicio de la presentación de estímulos visuales con temas de TOC y el momento en que los sujetos presionaron un botón para detener la presentación cuando no podían tolerarlos más durante la tarea de provocación y evitación de síntomas.
En la segunda o tercera sesión cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética.
Fuerza de la Modulación de Arbitraje Frontal de la Región de Hábito de los Ganglios Basales.
Periodo de tiempo: En la segunda o tercera sesión, cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética
Aquí, aplicando el método de Modelado Causal Dinámico (DCM), medimos la fuerza de la modulación de la región de hábito de los ganglios basales (el putamen posterolateral) por parte de la mediación frontal (la circunvolución frontal inferior (IFG)) en términos de la conectividad efectiva (dirigida) entre la circunvolución frontal inferior (IFG) y el putamen posterolateral. Esta conectividad efectiva basada en DCM puede tener un valor entre -1 y +1. Un valor de -1 significa una conectividad efectiva máxima entre la circunvolución frontal inferior (IFG) y el putamen posterolateral. Un valor de +1 significa una conectividad efectiva excitatoria máxima entre la circunvolución frontal inferior (IFG) y el putamen posterolateral. Y un valor de 0 significa que no hay conectividad efectiva entre la circunvolución frontal inferior (IFG) y el putamen posterolateral.
En la segunda o tercera sesión, cuando los sujetos realizaron la tarea en el escáner de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-001360

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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