Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Arbitragem entre o comportamento habitual e o direcionado a objetivos no transtorno obsessivo-compulsivo: dinâmica do circuito e efeitos da neuroestimulação não invasiva

26 de novembro de 2025 atualizado por: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
As pessoas utilizam duas estratégias comportamentais, direcionadas a objetivos e habituais, quando se envolvem em tomadas de decisão baseadas em valores que envolvem resultados recompensadores ou punitivos. Evidências acumuladas sugerem um desequilíbrio entre o comportamento habitual e o direcionado a um objetivo em favor do controle habitual em paralelo com a tendência exagerada de comportamento compulsivo/evitador de danos no TOC. Em indivíduos saudáveis, foi proposto recentemente um mecanismo de arbitragem que controla o equilíbrio entre essas duas estratégias de seleção de ação. As regiões de arbitragem regulam o equilíbrio da tomada de decisões habitual/objetiva, regulando seletivamente a atividade das regiões habituais. Este projeto visa explorar as características neurocomportamentais do mecanismo de arbitragem e sua relação com comportamentos e fenótipos clínicos no TOC, aplicando neurociência cognitiva computacional, ressonância magnética funcional baseada em tarefas clínicas (fMRI) e estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 30 homens e mulheres adultos (de 18 a 65 anos) com TOC e 30 controles saudáveis ​​(médicos, neurológicos e psiquiátricos) pareados por idade, sexo e educação para este projeto. Cada participante virá para três sessões. Haverá um intervalo de 3-4 dias entre as sessões:

Sessão 1 que inclui avaliação clínica inicial e obtenção de imagem estrutural T1 (necessária para análise de neuronavegação e modelagem de campo elétrico).

Sessões 2 e 3 que incluem a realização de duas tarefas separadas de tomada de decisão e prevenção de provocação de sintomas por participantes com TOC e controles saudáveis ​​sob duas condições: durante a varredura dentro do scanner de ressonância magnética (sem tDCS) ou enquanto recebem neuroestimulação tDCS neuronavegada fora do scanner (sem imagem fMRI). Como os participantes realizarão cada tarefa duas vezes, pode haver um efeito de ordem no desempenho da tarefa. Para minimizar o impacto de tal efeito de ordem potencial nos resultados de imagem e tDCS, os participantes serão aleatoriamente designados para passar por varredura na sessão 2 e, em seguida, receber tDCS na sessão 3 ou na ordem oposta (tDCS na sessão 2 e, em seguida, imagem na sessão sessão 3), mas em cada sessão apenas um dos experimentos de imagem ou tDCS (para ambas as tarefas) será conduzido para cada participante. A avaliação de imagens relevantes para TOC e aversivas (explicadas abaixo) será feita sempre na sessão 3 como último experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A) Critérios de inclusão de participantes com TOC:

  1. Critérios diagnósticos do DSM-5 para TOC como diagnóstico primário (mais grave) (baseado na Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. A pontuação total da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) é igual ou superior a 16.
  3. não mediado ou tomando uma dose estável de medicação (somente ISRSs e clomipramina) por pelo menos 12 semanas antes do estudo.
  4. falante fluente de inglês.
  5. consentimento informado assinado.

B) Critérios de exclusão de participantes com TOC:

  1. QI superior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência.
  2. diagnóstico de mania, transtorno psicótico ou dependência de substância (por MINI) ao longo da vida do DSM-5.
  3. diagnóstico DSM-5 atual de TDM se os escores da Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) forem iguais ou superiores a 35 (grave) ou TDAH.
  4. tomar qualquer medicação psicotrópica que não seja ISRS ou clomipramina.
  5. sintoma psiquiátrico grave que requer internação psiquiátrica imediata, como tendência suicida.
  6. presença de qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave que requeira tratamento imediato.

C) Critérios de inclusão de controle saudável:

1-homens e mulheres de 18 a 65 anos com consentimento informado assinado e QI superior a 80 no WASI.

D) Critérios de exclusão para todos os participantes:

  1. presença de quaisquer contra-indicações de ressonância magnética, particularmente metal corporal ou teste de gravidez positivo.
  2. condições médicas nas quais o metabolismo cerebral pode estar comprometido, como distúrbios da tireoide, diabetes ou tabagismo atual (efeito potencial nos desfechos de imagem).
  3. qualquer história de distúrbios convulsivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sujeitos saudáveis
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
O tDCS é um método de estimulação cerebral não invasivo pelo qual uma corrente contínua baixa e constante pode ser fornecida ao esculpido para alterar a excitabilidade da estrutura neuronal adjunta ao eletrodo estimulante.
Comparador Ativo: Sujeitos com TOC
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
O tDCS é um método de estimulação cerebral não invasivo pelo qual uma corrente contínua baixa e constante pode ser fornecida ao esculpido para alterar a excitabilidade da estrutura neuronal adjunta ao eletrodo estimulante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do Modelo de Comportamento Baseado (Orientado para Objetivos)
Prazo: Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética.
A força de comportar-se de forma baseada em modelo (orientada por objetivos) é medida e quantificada como um número real contínuo entre 0 e 1. Aqui, ter um valor de força de 1 de comportar-se de forma baseada em modelo significa que o sujeito, na sua tomada de decisão, utiliza exclusivamente e sempre uma estratégia baseada em modelo (orientada por objetivos) para tomar decisões, e ter um valor de zero significa não utilizar de todo uma estratégia baseada em modelo (orientada por objetivos) ao decidir.
Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética.
Tempo de Reação na Resposta a Estímulos com Temas de TOC
Prazo: Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética.
Este é um intervalo de tempo (em segundos) entre o início da apresentação de estímulos visuais com temas de TOC e quando os sujeitos pressionaram um botão para interromper a apresentação quando não conseguiam tolerá-los mais durante a tarefa de provocação de sintomas e evitação.
Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética.
Força da Modulação de Arbitragem Frontal da Região de Hábito dos Gânglios Basais.
Prazo: Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética
Aqui, ao aplicar o método de Modelação Dinâmica Causal (DCM), medimos a força da modulação da arbitragem frontal (o giro frontal inferior (GFI)) da região de hábito dos gânglios basais (o putâmen posterolateral) em termos de conectividade efetiva (direcionada) entre o giro frontal inferior (GFI) e o putâmen posterolateral. Esta conectividade efetiva baseada em DCM pode ter um valor entre -1 e +1. Um valor de -1 significa uma conectividade efetiva máxima entre o giro frontal inferior (GFI) e o putâmen posterolateral. Um valor de +1 significa uma conectividade efetiva excitatória máxima entre o giro frontal inferior (GFI) e o putâmen posterolateral. E um valor de 0 significa que não há conectividade efetiva entre o giro frontal inferior (GFI) e o putâmen posterolateral.
Na segunda ou terceira sessão, quando os participantes realizaram a tarefa no scanner de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001360

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TOC

Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever