Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arbitráž mezi habituálním a cílově zaměřeným chováním u obsedantně-kompulzivní poruchy: Cirkuitová dynamika a účinky neinvazivní neurostimulace

26. listopadu 2025 aktualizováno: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Lidé využívají dvě strategie chování, cílenou a navyklou, když se zapojují do rozhodování založeného na hodnotách, které zahrnuje odměňování nebo trestání výsledků. Hromadné důkazy naznačují nerovnováhu mezi navyklým a cíleným chováním ve prospěch navyklé kontroly paralelně s přehnanou tendencí k kompulzivnímu/vyhýbání se škodám u OCD. U zdravých subjektů byl nedávno navržen arbitrážní mechanismus, který kontroluje rovnováhu mezi těmito dvěma strategiemi výběru akcí. Arbitrážní regiony regulují rovnováhu cíleného/obvyklého rozhodování selektivním snižováním aktivity obvyklých regionů. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat neurobehaviorální charakteristiky arbitrážního mechanismu a jeho vztah k chování a klinickým fenotypům u OCD aplikací výpočetní kognitivní neurovědy, klinické úlohy založené na funkční magnetické rezonanci (fMRI) a transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé pro tento projekt přijmou 30 dospělých mužů a žen (ve věku 18-65 let) s OCD a 30 zdravých (lékařsky, neurologicky a psychiatricky) kontrol odpovídajících věku, pohlaví a vzdělání. Každý účastník přijde na tři sezení. Mezi sezeními bude 3-4denní interval:

Sezení 1, které zahrnuje počáteční klinické hodnocení a získání strukturního obrazu T1 (potřebné pro neuronavigační analýzu a modelování elektrického pole).

Sezení 2 a 3, které zahrnuje provádění dvou samostatných úkolů při rozhodování a vyhýbání se symptomům účastníky s OCD a zdravými kontrolami za dvou podmínek: při skenování uvnitř skeneru MRI (bez tDCS) nebo při přijímání neuronavigované neurostimulace tDCS mimo skener (ne fMRI zobrazení). Vzhledem k tomu, že účastníci budou provádět každý úkol dvakrát, může na výkon úkolu mít vliv pořadí. Aby se minimalizoval dopad takového potenciálního účinku na pořadí na zobrazování a výsledky tDCS, budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby podstoupili skenování v relaci 2 a poté obdrželi tDCS v relaci 3 nebo v opačném pořadí (tDCS v relaci 2 a poté zobrazení v relaci 3), ale v každé relaci bude pro každého účastníka proveden pouze jeden ze zobrazovacích nebo tDCS experimentů (pro oba úkoly). Hodnocení OCD relevantní a averzivní (vysvětleno níže) bude provedeno vždy v relaci 3 jako poslední experiment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

A) Kritéria pro zařazení účastníků OCD:

  1. Diagnostická kritéria DSM-5 pro OCD jako primární (nejzávažnější) diagnózu (na základě Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Celkové skóre Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) je rovné nebo větší než 16.
  3. nezprostředkované nebo na stabilní dávce léků (pouze SSRI a klomipramin) po dobu alespoň 12 týdnů před studií.
  4. plynně mluvící anglicky.
  5. podepsaný informovaný souhlas.

B) Kritéria vyloučení účastníků OCD:

  1. IQ větší než 80 na Wechslerově zkrácené škále inteligence.
  2. celoživotní DSM-5 diagnóza mánie, psychotické poruchy nebo závislosti na látkách (za MINI).
  3. současná DSM-5 diagnóza MDD, pokud skóre Montgomery-Asbergovy škály deprese (MADRS) je rovné nebo vyšší než 35 (závažné), nebo ADHD.
  4. užívání jiných psychotropních léků než SSRI nebo klomipraminu.
  5. závažný psychiatrický symptom, který vyžaduje okamžitou psychiatrickou intervenci, jako je sebevražda.
  6. přítomnost jakéhokoli závažného psychiatrického, psychosociálního nebo neurologického stavu vyžadujícího okamžitou léčbu.

C) Kritéria pro zařazení do zdravé kontroly:

1-muži a ženy ve věku 18-65 let s podepsaným informovaným souhlasem a IQ vyšším než 80 na WASI.

D) Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  1. přítomnost jakýchkoli kontraindikací MR skenu, zejména tělesného kovu nebo pozitivního těhotenského testu.
  2. zdravotní stavy, při kterých může být narušen cerebrální metabolismus, jako jsou poruchy štítné žlázy, cukrovka nebo současné kouření tabáku (potenciální vliv na zobrazovací parametry).
  3. jakákoliv anamnéza záchvatových poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé předměty
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je neinvazivní metoda stimulace mozku, pomocí které lze do sochy dodávat konstantní nízký stejnosměrný proud pro změnu excitability neuronální struktury připojené ke stimulační elektrodě.
Aktivní komparátor: OCD předměty
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je neinvazivní metoda stimulace mozku, pomocí které lze do sochy dodávat konstantní nízký stejnosměrný proud pro změnu excitability neuronální struktury připojené ke stimulační elektrodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla modelového chování (cílem řízeného)
Časové okno: Během druhé nebo třetí relace, kdy účastníci plnili úkol v MRI skeneru.
Síla modelově založeného (cíleného) chování je měřena a kvantifikována jako spojité reálné číslo mezi 0 a 1. Zde hodnota síly 1 modelově založeného chování znamená, že subjekt při svém rozhodování výhradně a vždy využívá modelově založenou (cílenou) strategii pro rozhodování, a hodnota nula znamená, že při rozhodování nevyužívá modelově založenou (cílenou) strategii vůbec.
Během druhé nebo třetí relace, kdy účastníci plnili úkol v MRI skeneru.
Reakční čas na stimuly s OCD tématikou
Časové okno: Během druhé nebo třetí sezení, kdy účastníci plnili úkol v MRI skeneru.
Toto je časový interval (v sekundách) mezi začátkem prezentace vizuálních podnětů s OCD tématy a okamžikem, kdy subjekty stiskly tlačítko, aby zastavily prezentaci, když již nemohly tyto podněty snášet během úlohy provokace symptomů a vyhýbání se.
Během druhé nebo třetí sezení, kdy účastníci plnili úkol v MRI skeneru.
Síla frontální arbitrážní modulace bazálních ganglií habituální oblasti.
Časové okno: Při druhé nebo třetí sezení, kdy subjekty prováděly úlohu v MRI skeneru
Zde jsme pomocí metody dynamického kauzálního modelování (DCM) změřili sílu frontální arbitráže (vnitřní frontální gyrus (IFG)) modulace bazálních ganglií habituální oblasti (posterolaterální putamen) z hlediska efektivní (směrované) konektivity mezi vnitřním frontálním gyrem (IFG) a posterolaterálním putamenem. Tato efektivní konektivita založená na DCM může mít hodnotu mezi -1 a +1. Hodnota -1 znamená maximální efektivní konektivitu mezi vnitřním frontálním gyrem (IFG) a posterolaterálním putamenem. Hodnota +1 znamená maximální excitační efektivní konektivitu mezi vnitřním frontálním gyrem (IFG) a posterolaterálním putamenem. A hodnota 0 znamená žádnou efektivní konektivitu mezi vnitřním frontálním gyrem (IFG) a posterolaterálním putamenem.
Při druhé nebo třetí sezení, kdy subjekty prováděly úlohu v MRI skeneru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-001360

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit