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Arbitrato tra comportamento abituale e diretto a uno scopo nel disturbo ossessivo-compulsivo: dinamica del circuito ed effetti della neurostimolazione non invasiva

26 novembre 2025 aggiornato da: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Le persone utilizzano due strategie comportamentali, orientate all'obiettivo e abituali, quando si impegnano in un processo decisionale basato sul valore che comporta risultati gratificanti o punitivi. L'accumulazione di prove suggerisce uno squilibrio tra comportamento abituale e diretto a un obiettivo a favore del controllo abituale in parallelo con una tendenza esagerata verso un comportamento compulsivo / di evitamento del danno nel disturbo ossessivo compulsivo. Nei soggetti sani è stato recentemente proposto un meccanismo di arbitrato che controlla l'equilibrio tra queste due strategie di selezione dell'azione. Le regioni arbitrali regolano l'equilibrio decisionale orientato all'obiettivo/abituale regolando selettivamente l'attività delle regioni abituali. Questo progetto mira a esplorare le caratteristiche neurocomportamentali del meccanismo di arbitrato e la sua relazione con comportamenti e fenotipi clinici nel disturbo ossessivo computazionale applicando la neuroscienza cognitiva computazionale, la risonanza magnetica funzionale basata su compiti clinici (fMRI) e il metodo di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 30 maschi e femmine adulti (età 18-65) con disturbo ossessivo compulsivo e 30 controlli sani (dal punto di vista medico, neurologico e psichiatrico) abbinati per età, sesso e istruzione per questo progetto. Ogni partecipante verrà per tre sessioni. Ci saranno 3-4 giorni di intervallo tra le sessioni:

Sessione 1 che include la valutazione clinica iniziale e l'ottenimento dell'immagine strutturale T1 (necessaria per l'analisi di neuronavigazione e la modellazione del campo elettrico).

Sessione 2 e 3 che includono l'esecuzione di due attività decisionali separate e di evitamento della provocazione dei sintomi da parte dei partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli sani in due condizioni: durante la scansione all'interno dello scanner MRI (nessuna tDCS) o durante la ricezione della neurostimolazione neuronavigata tDCS all'esterno dello scanner (nessuna fMRI). Poiché i partecipanti eseguiranno ciascuna attività due volte, potrebbe esserci un effetto dell'ordine sulle prestazioni dell'attività. Per ridurre al minimo l'impatto di un tale potenziale effetto dell'ordine sui risultati di imaging e tDCS, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansione nella sessione 2 e quindi ricevere tDCS nella sessione 3 o nell'ordine opposto (tDCS nella sessione 2 e quindi imaging in sessione 3) ma in ciascuna sessione sarà condotto solo uno degli esperimenti di imaging o tDCS (per entrambi i compiti) per ciascun partecipante. La valutazione delle immagini rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo e avverse (spiegata di seguito) verrà eseguita sempre nella sessione 3 come ultimo esperimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

A) Criteri di inclusione dei partecipanti OCD:

  1. Criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo ossessivo compulsivo come diagnosi primaria (più grave) (basata sulla Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Il punteggio totale della Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) è uguale o superiore a 16.
  3. non mediato o assumendo una dose stabile di farmaci (solo SSRI e clomipramina) per almeno 12 settimane prima dello studio.
  4. parlante inglese fluente.
  5. consenso informato firmato.

B) Criteri di esclusione dei partecipanti OCD:

  1. QI maggiore di 80 sulla scala dell'intelligenza abbreviata di Wechsler.
  2. diagnosi DSM-5 a vita di mania, disturbo psicotico o dipendenza da sostanze (per MINI).
  3. attuale diagnosi DSM-5 di disturbo depressivo maggiore se i punteggi della scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) sono uguali o superiori a 35 (grave) o ADHD.
  4. assumere qualsiasi farmaco psicotropo diverso dagli SSRI o dalla clomipramina.
  5. grave sintomo psichiatrico che richiede un intervento psichiatrico ospedaliero immediato come il suicidio.
  6. presenza di qualsiasi grave condizione psichiatrica, psicosociale o neurologica che richieda un trattamento immediato.

C) Criteri di inclusione del controllo sano:

1-maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con consenso informato firmato e QI superiore a 80 su WASI.

D) Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  1. presenza di eventuali controindicazioni alla scansione RM in particolare body metal o test di gravidanza positivo.
  2. condizioni mediche in cui il metabolismo cerebrale potrebbe essere compromesso come disturbi della tiroide, diabete o attuale fumo di tabacco (potenziale effetto sugli endpoint di imaging).
  3. qualsiasi storia di disturbi convulsivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetti sani
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
tDCS è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo mediante il quale una corrente continua bassa e costante può essere erogata alla scultura per modificare l'eccitabilità della struttura neuronale in aggiunta all'elettrodo stimolante.
Comparatore attivo: Soggetti DOC
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
tDCS è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo mediante il quale una corrente continua bassa e costante può essere erogata alla scultura per modificare l'eccitabilità della struttura neuronale in aggiunta all'elettrodo stimolante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del Modello Comportamentale Basato su Obiettivi
Lasso di tempo: Nella seconda o terza sessione, quando i soggetti hanno eseguito il compito nello scanner MRI.
La forza del comportamento basato su modelli (orientato agli obiettivi) viene misurata e quantificata come un numero reale continuo compreso tra 0 e 1.
Qui, avere un valore di forza pari a 1 del comportamento basato su modelli significa che il soggetto, nel suo processo decisionale, utilizza esclusivamente e sempre una strategia basata su modelli (orientata agli obiettivi) per prendere decisioni, e avere un valore pari a Zero significa non utilizzare affatto una strategia basata su modelli (orientata agli obiettivi) quando si decide.
Nella seconda o terza sessione, quando i soggetti hanno eseguito il compito nello scanner MRI.
Tempo di Reazione in Risposta a Stimoli con Temi di DOC
Lasso di tempo: Nella seconda o terza sessione quando i soggetti eseguivano il compito nello scanner MRI.
Questo è un intervallo di tempo (in secondi) tra l'inizio della presentazione di stimoli visivi con temi TOC e il momento in cui i soggetti hanno premuto un pulsante per interrompere la presentazione quando non potevano tollerarli ulteriormente durante il compito di provocazione dei sintomi e di evitamento.
Nella seconda o terza sessione quando i soggetti eseguivano il compito nello scanner MRI.
Forza della Modulazione Arbitrale Frontale della Regione Abitudinaria dei Gangli Basali.
Lasso di tempo: Nella seconda o terza sessione, quando i soggetti hanno eseguito il compito nello scanner per risonanza magnetica
Qui, applicando il metodo di modellazione causale dinamica (DCM), abbiamo misurato la forza della modulazione dell'arbitraggio frontale (il giro frontale inferiore (IFG)) sulla regione dell'abitudine dei gangli della base (il putamen posterolaterale) in termini di connettività effettiva (diretta) tra il giro frontale inferiore (IFG) e il putamen posterolaterale. Questa connettività effettiva basata su DCM può avere un valore compreso tra -1 e +1. Un valore di -1 significa una connettività effettiva massima tra il giro frontale inferiore (IFG) e il putamen posterolaterale. Un valore di +1 significa una connettività effettiva eccitatoria massima tra il giro frontale inferiore (IFG) e il putamen posterolaterale. E un valore di 0 significa nessuna connettività effettiva tra il giro frontale inferiore (IFG) e il putamen posterolaterale.
Nella seconda o terza sessione, quando i soggetti hanno eseguito il compito nello scanner per risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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