強迫性障害における習慣的行動と目標指向行動の間の調停: 回路ダイナミクスと非侵襲的神経刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
調査員は、このプロジェクトのために、OCD を持つ 30 人の男女の成人 (18 ～ 65 歳) と、年齢、性別、および教育が一致した 30 人の健康な (医学的、神経学的、精神医学的に) コントロールを募集します。 各参加者は、3 つのセッションに参加します。 セッション間には 3 ～ 4 日の間隔があります。
初期の臨床評価と T1 構造画像の取得を含むセッション 1 (ニューロナビゲーション解析と電場モデリングに必要)。
セッション 2 と 3 には、OCD を持つ参加者と健康なコントロールを持つ参加者による 2 つの個別の意思決定タスクと症状誘発回避タスクの実行が含まれます: MRI スキャナー内でスキャンされている間 (tDCS なし)、またはスキャナー外でニューロナビゲートされた tDCS 神経刺激を受けている間 (なしfMRIイメージング）。 参加者は各タスクを 2 回実行するため、タスクのパフォーマンスに順序効果がある可能性があります。 イメージングおよび tDCS の結果に対するこのような潜在的な順序効果の影響を最小限に抑えるために、参加者は、セッション 2 でスキャンを受けてから、セッション 3 で tDCS を受け取るか、逆の順序で (セッション 2 で tDCS を受け取り、次にイメージングを行うように) ランダムに割り当てられます。セッション 3) ただし、各セッションでは、各参加者に対して (両方のタスクの) イメージングまたは tDCS 実験の 1 つだけが実施されます。 OCD 関連および嫌悪的な画像評価 (以下で説明) は、最後の実験としてセッション 3 で常に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
A) OCD 参加者の包含基準:
- 一次（最も深刻な）診断としての OCD の DSM-5 診断基準（Mini International Neuropsychiatric Interview に基づく）。
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) の合計スコアが 16 以上。
- -調査の少なくとも12週間、仲介されていないか、安定した用量の投薬を受けている（SSRIとクロミプラミンのみ）。
- 流暢な英語話者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
B) OCD 参加者の除外基準:
- Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence で 80 を超える IQ。
- 躁病、精神病性障害、または物質依存の生涯DSM-5診断（MINIによる）。
- Montgomery-Asberg Depression Scale（MADRS）スコアが35（重度）以上の場合、MDDの現在のDSM-5診断、またはADHD。
- SSRIまたはクロミプラミン以外の向精神薬を服用している。
- 自殺願望など、即時の入院精神医学的介入を必要とする重度の精神医学的症状。
- 直ちに治療を必要とする深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態の存在。
C) ヘルシーコントロールの選択基準:
1-署名されたインフォームドコンセントとWASIで80を超えるIQを持つ18〜65歳の男性と女性。
D) すべての参加者の除外基準:
- MRスキャンの禁忌、特に身体金属または陽性の妊娠検査の存在。
- 甲状腺疾患、糖尿病、現在の喫煙など、脳の代謝が損なわれる可能性のある病状 (画像のエンドポイントに影響を与える可能性があります)。
- 発作性疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健常者
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tDCS は、刺激電極に付随する神経構造の興奮性を変化させるために一定の低直流電流を彫刻に供給することができる非侵襲的な脳刺激法です。
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アクティブコンパレータ：OCDの対象
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tDCS は、刺激電極に付随する神経構造の興奮性を変化させるために一定の低直流電流を彫刻に供給することができる非侵襲的な脳刺激法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動ベースモデル（目標指向）の強度
時間枠：被験者がMRIスキャナー内で課題を遂行した、2回目または3回目のセッション時に。
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行動のモデルベース（目標指向）の強さは、0から1の連続実数として測定・定量化されます。
ここで、行動のモデルベースの強さの値が1であるとは、被験者が意思決定において、排他的かつ常にモデルベース（目標指向）戦略を意思決定に利用することを意味し、値がゼロであるとは、意思決定時にモデルベース（目標指向）戦略を全く利用しないことを意味します。
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被験者がMRIスキャナー内で課題を遂行した、2回目または3回目のセッション時に。
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OCDテーマを伴う刺激に対する反応時間
時間枠：被験者がMRIスキャナー内でタスクを実行した2回目または3回目のセッションにおいて。
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これは、強迫性障害（OCD）のテーマを持つ視覚刺激の提示開始から、症状誘発および回避課題中にそれらをこれ以上耐えられなくなったときに被験者が提示を停止するボタンを押すまでの時間間隔（秒単位）です。
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被験者がMRIスキャナー内でタスクを実行した2回目または3回目のセッションにおいて。
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前頭葉調停の強度による大脳基底核習慣領域の変調。
時間枠：被験者がMRIスキャナー内でタスクを実行した2回目または3回目のセッションにおいて
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ここでは、Dynamic Causal Modeling（DCM）法を適用し、内側前頭回（IFG）と後外側被殻の間の有効（指向性）結合性の観点から、前頭部調停（内側前頭回（IFG））による基底核習慣領域（後外側被殻）の調節強度を測定しました。
このDCMベースの有効結合性は、-1から+1の間の値を取ることができます。
-1の値は、内側前頭回（IFG）と後外側被殻の間の最大抑制性有効結合性を意味します。
+1の値は、内側前頭回（IFG）と後外側被殻の間の最大興奮性有効結合性を意味します。
そして0の値は、内側前頭回（IFG）と後外側被殻の間に有効結合性がないことを意味します。
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被験者がMRIスキャナー内でタスクを実行した2回目または3回目のセッションにおいて
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OCDの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State Psychiatric Institute と他の協力者募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了