強迫性障害における習慣的行動と目標指向行動の間の調停: 回路ダイナミクスと非侵襲的神経刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
調査員は、このプロジェクトのために、OCD を持つ 30 人の男女の成人 (18 ~ 65 歳) と、年齢、性別、および教育が一致した 30 人の健康な (医学的、神経学的、精神医学的に) コントロールを募集します。 各参加者は、3 つのセッションに参加します。 セッション間には 3 ~ 4 日の間隔があります。
初期の臨床評価と T1 構造画像の取得を含むセッション 1 (ニューロナビゲーション解析と電場モデリングに必要)。
セッション 2 と 3 には、OCD を持つ参加者と健康なコントロールを持つ参加者による 2 つの個別の意思決定タスクと症状誘発回避タスクの実行が含まれます: MRI スキャナー内でスキャンされている間 (tDCS なし)、またはスキャナー外でニューロナビゲートされた tDCS 神経刺激を受けている間 (なしfMRIイメージング)。 参加者は各タスクを 2 回実行するため、タスクのパフォーマンスに順序効果がある可能性があります。 イメージングおよび tDCS の結果に対するこのような潜在的な順序効果の影響を最小限に抑えるために、参加者は、セッション 2 でスキャンを受けてから、セッション 3 で tDCS を受け取るか、逆の順序で (セッション 2 で tDCS を受け取り、次にイメージングを行うように) ランダムに割り当てられます。セッション 3) ただし、各セッションでは、各参加者に対して (両方のタスクの) イメージングまたは tDCS 実験の 1 つだけが実施されます。 OCD 関連および嫌悪的な画像評価 (以下で説明) は、最後の実験としてセッション 3 で常に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD
- 電話番号:3102066389
- メール:rtadayonnejad@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA
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コンタクト:
- Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD
- メール:rtadayonnejad@mednet.ucla.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
A) OCD 参加者の包含基準:
- 一次(最も深刻な)診断としての OCD の DSM-5 診断基準(Mini International Neuropsychiatric Interview に基づく)。
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) の合計スコアが 16 以上。
- -調査の少なくとも12週間、仲介されていないか、安定した用量の投薬を受けている(SSRIとクロミプラミンのみ)。
- 流暢な英語話者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
B) OCD 参加者の除外基準:
- Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence で 80 を超える IQ。
- 躁病、精神病性障害、または物質依存の生涯DSM-5診断(MINIによる)。
- Montgomery-Asberg Depression Scale(MADRS)スコアが35(重度)以上の場合、MDDの現在のDSM-5診断、またはADHD。
- SSRIまたはクロミプラミン以外の向精神薬を服用している。
- 自殺願望など、即時の入院精神医学的介入を必要とする重度の精神医学的症状。
- 直ちに治療を必要とする深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態の存在。
C) ヘルシーコントロールの選択基準:
1-署名されたインフォームドコンセントとWASIで80を超えるIQを持つ18〜65歳の男性と女性。
D) すべての参加者の除外基準:
- MRスキャンの禁忌、特に身体金属または陽性の妊娠検査の存在。
- 甲状腺疾患、糖尿病、現在の喫煙など、脳の代謝が損なわれる可能性のある病状 (画像のエンドポイントに影響を与える可能性があります)。
- 発作性疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:健常者
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tDCS は、刺激電極に付随する神経構造の興奮性を変化させるために一定の低直流電流を彫刻に供給することができる非侵襲的な脳刺激法です。
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アクティブコンパレータ:OCDの対象
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tDCS は、刺激電極に付随する神経構造の興奮性を変化させるために一定の低直流電流を彫刻に供給することができる非侵襲的な脳刺激法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクション選択率の変化
時間枠:ベースライン時および 3 ~ 4 日の間隔で 2 つの別々のセッションで 2 回。
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参加者は、意思決定の目標指向および習慣的な戦略が行動選択の方法を支配するために競合する意思決定タスクを実行します。
アクション選択率は、タスク中の目標指向/習慣的なアクション選択戦略の比率です。
アクション選択率の変化は、3 つのセッション (ベースライン、fMRI 中、最後に tDCS セッション中) にわたって測定されます。
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ベースライン時および 3 ~ 4 日の間隔で 2 つの別々のセッションで 2 回。
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仲裁地域の活動レベル
時間枠:ベースライン
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意思決定および症状誘発回避タスク中の局所BOLD信号に関する、左右の下外側前頭前皮質および右前頭極皮質を含む調停領域の活動レベル。
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ベースライン
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仲裁 - 習慣的な接続
時間枠:ベースライン
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意思決定および症状誘発回避タスク中の精神生理学的相互作用法によって測定された、調停領域 (左右の下外側前頭前皮質および右前頭極皮質) と習慣領域 (被殻、補足運動野) の間の fMRI ベースの機能的接続。
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ベースライン
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回避行動のタイミングの変化
時間枠:ベースライン時ですが、3 ~ 4 日の間隔で 2 つの別々のセッションで 2 回。
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症状誘発回避タスク中に、OCD 関連の写真が参加者に表示され、写真の表示を停止したいほど苦痛を感じたときに、ボタンを押して画像の表示を停止するように指示されます。
回避行動のタイミングは、写真の提示を開始してから停止ボタンを押すまでの間隔です。
回避行動のタイミングの変化は、3 つのセッション (ベースライン、fMRI 中、最後に tDCS セッション中) にわたって測定されます。
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ベースライン時ですが、3 ~ 4 日の間隔で 2 つの別々のセッションで 2 回。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OCDの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State Psychiatric Institute と他の協力者募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了