Klinisk utvärdering av Vanguard DD RP

Inklusionskriterier:

• Patienter som är planerade att genomgå primär total knäprotes:

  • med smärtsam och handikappad knäled till följd av någon av följande diagnoser:
  • Artros,
  • Traumatisk artrit,
  • Reumatoid artrit med ett eller flera inblandade fack.
  • Korrigering av varus, valgus eller posttraumatisk deformitet.
  • Korrigering eller revision av misslyckad osteotomi eller artrodes.
• Behöver få smärtlindring och förbättra funktionen.
• Förmåga och vilja att följa instruktioner, inklusive kontroll av vikt och aktivitetsnivå, samt att återkomma för uppföljande utvärderingar.
• Ett bra näringstillstånd hos patienten.
• Fullständig skelettmognad hos patienten, patienter som är minst 18 år gamla.
• Patienter av båda könen.
• Samtyckesformulär läst, förstått och undertecknat av patienten.

Exklusions kriterier:

• Absoluta kontraindikationer inkluderar följande diagnoser:

  • Infektion
  • Osteomyelit
  • Tidigare partiell eller total knäledsprotes på operationssidan
  • Skelettomognad hos patienten
  • Sepsis
  • Patienter som är yngre än 18 år

• Relativa kontraindikationer inkluderar:

  • icke samarbetsvillig patient eller patient med neurologiska störningar som inte kan följa anvisningarna,
  • osteoporos,
  • metabola störningar som kan försämra benbildningen,
  • osteomalaci,
  • avlägsna infektionshärdar som kan spridas till implantatstället,
  • snabb leddestruktion, markant benförlust eller benresorption som syns på röntgenogram,
  • vaskulär insufficiens, muskelatrofi, neuromuskulär sjukdom,
  • ofullständig eller bristfällig mjukvävnad som omger knät