Återupplivning med albumin 5 % vid dengue hemorragisk feber

Denna studie är en öppen randomiserad kontrollstudie med döljande procedur som ska jämföra effekten av albumin 5 % och ringerlaktat mot incidensen av plasmaläckage hos vuxna DHF-patienter. Denna kliniska prövning kan inte göras dubbelblind eftersom det är tekniskt omöjligt.

Denna studie genomfördes på patienter med denguefeber som behandlades på internmedicinska avdelningar i RSUD Tangerang Selatan och RSAB Harapan Kita. Rekryteringen startar från oktober 2016 till februari 2017.

Målgruppen för denna forskning är alla vuxna denguevirusinfekterade patienter som var inlagda på sjukhuset. Tillgänglig befolkning är alla patienter med denguefeber som behandlades på internmedicinska avdelningar i RSUD Tangerang Selatan och RSAB Harapan Kita från oktober 2016 till februari 2017. Ämnet är tillgänglig population som uppfyllde inklusionskriterierna.

Alla försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien genom konsekutiv provtagning.

Ämnesfördelningen gjordes av en tredje part med hjälp av randomiserat block av programvaran WINPEPI, med samma antal ämnen i varje block. Randomiseringsprocessen kommer att stratifieras enligt studieplatser (RSUD Tangerang Selatan och RSAB Harapan Kita).

Resultat av randomiserade översatta till ett förseglat kuvert som inte är genomskinligt. Antalet kuvert i enlighet med förutsägelsen av antalet motiv i varje ficklampa. På utsidan av kuvertet står en ficklampa och ett nummer som anger ordningsföljden för ämnesrekryteringen. Inuti kuvertet är skrivet vilken typ av vätska som ska administreras. Detta kuvert kommer att öppnas av utredare med vittnet när försökspersonen var tvungen att ges vätsketerapi. Denna procedur kommer att dokumenteras i protokollet från öppnandet av kuvertet.

Forskare samarbetar med läkare/sjukvårdare på poliklinik och akutmottagning. Deras jobb är att ge information till forskarna om de patienter som infekterats med denguevirus som bevisats genom NS1-positiva testresultat. Inklusionskriterier baserade på laboratorietestet är laktat ≥ 2,5 mmol/L, ökat hematokritvärde ≥ 10 % men ≤ 15 % från baslinjen, och med eller utan pleurautgjutning och/eller ascites bevisad med abdominal ultraljud. Efter att försökspersonerna uppfyller dessa inklusionskriterier kommer forskarna att fortsätta att göra uppföljningsbedömningen.

Försökspersonerna får en förklaring om syftet med forskningen, undersökningsförfaranden, terapi, uppföljning och biverkningar som kan uppstå under forskningen och nyttan av att delta. Om försökspersonen eller familjen godkänner att delta i forskningen kommer de att få en godkännandeblankett som undertecknas innan forskningen genomförs.