Réanimation avec de l'albumine à 5 % dans la dengue hémorragique

Cette étude est un essai contrôlé randomisé ouvert avec une procédure de dissimulation qui consiste à comparer l'effet de l'albumine à 5 % et du ringer lactate sur l'incidence des fuites plasmatiques chez un patient adulte atteint d'ICD. Cet essai clinique ne peut se faire en double aveugle car il est techniquement impossible.

Cette étude a été menée chez des patients atteints de dengue traités dans les services de médecine interne du RSUD Tangerang Selatan et du RSAB Harapan Kita. Le recrutement commence d'octobre 2016 à février 2017.

La population cible de cette recherche est l'ensemble des patients adultes infectés par le virus de la dengue qui ont été hospitalisés à l'hôpital. La population accessible comprend tous les patients atteints de dengue qui ont été traités dans les services de médecine interne du RSUD Tangerang Selatan et du RSAB Harapan Kita d'octobre 2016 à février 2017. Le sujet est une population accessible qui répondait aux critères d'inclusion.

Tous les sujets qui remplissaient les critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude par échantillonnage consécutif.

L'attribution des sujets a été effectuée par un tiers à l'aide d'un bloc randomisé par le logiciel WINPEPI, avec le même nombre de sujets dans chaque bloc. Le processus de randomisation sera stratifié en fonction des sites d'étude (RSUD Tangerang Selatan et RSAB Harapan Kita).

Résultats de randomisés traduits dans une enveloppe scellée qui n'est pas transparente. Le nombre d'enveloppes conformément à la prédiction du nombre de sujets dans chaque lampe de poche. À l'extérieur de l'enveloppe est écrit lampe de poche et un numéro indiquant l'ordre de recrutement des sujets. À l'intérieur de l'enveloppe est écrit le type de liquide à administrer. Cette enveloppe sera ouverte par les enquêteurs avec le témoin lorsque le sujet devra recevoir une fluidothérapie. Cette procédure sera documentée dans le procès-verbal d'ouverture de l'enveloppe.

Les chercheurs coopèrent avec les médecins/ambulanciers paramédicaux de la polyclinique et des urgences. Leur travail consiste à fournir des informations aux chercheurs sur les patients infectés par le virus de la dengue prouvé par un résultat positif au test NS1. Les critères d'inclusion basés sur le test de laboratoire sont un lactate ≥ 2,5 mmol/L, une augmentation de l'hématocrite ≥ 10 % mais ≤ 15 % par rapport à la ligne de base, et avec ou sans épanchement pleural et/ou ascite prouvé par échographie abdominale. Une fois que les sujets remplissent ces critères d'inclusion, les chercheurs procéderont à l'évaluation de suivi.

Les sujets reçoivent des explications sur le but de la recherche, les procédures d'examen, la thérapie, le suivi et les effets secondaires qui peuvent survenir pendant la recherche et les avantages de participer. Si le sujet ou la famille du sujet accepte de participer à la recherche, il lui sera remis un formulaire d'approbation qui sera signé avant la réalisation de la recherche.