- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04077294
Preoperativ BNP: Epidemiologiska mönster, förvaltningsstrategier och kostnadsanalys av vården
Epidemiologiska mönster, hanteringsstrategier och kostnadsanalys av vård för patienten med perioperativ myokardskada när BNP används som ett screeningverktyg för icke-hjärtkirurgi
Nyligen lades användningen av preoperativ BNP som ett preoperativ riskstratifieringsverktyg till Canadian Cardiovascular Society (CCS) riktlinjer (4) om perioperativ hjärtriskbedömning och hantering för patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, baserat på det prognostiska värdet av preoperativ BNP i identifiera patienter med betydande risk för 30-dagars mortalitet, icke-dödlig hjärtinfarkt eller myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS). Medan värdet av screening för högriskpatienter genom användning av preoperativ BNP har visats, är hanteringen av postoperativ ischemi mindre tydlig. Därför syftar denna studie till att:
- Utvärdering av användningen av BNP som biomarkör för preoperativ screening; hur ofta beställs det i Anestesi Preadmission Clinic och vad är incidensen av ett positivt resultat (BNP ≥ 92 ng/L)
- Bestäm förekomsten av hjärtinfarkt efter icke-hjärtkirurgi (MINS) efter 30 dagar och hjärtinfarkt efter 1 år på en tertiärvårdscentral när BNP används som screeningverktyg
- Registrera mönster för hantering av patienter med MINS
- Bestäm kostnaden för de olika hanteringsmönstren för MINS
- Jämförelse med en kohortgrupp som kvalificerade sig för BNP-screening enligt CCS-riktlinjer men inte fått den mätt. Utredarna kommer att försöka utvärdera kohortgruppen för MINS efter 30 dagar och hjärtinfarkt efter 1 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Större hjärtkomplikationer är ansvariga för minst en tredjedel av perioperativa dödsfall och är förknippade med betydande sjuklighet, långvarig sjukhusvistelse och ökade kostnader. Denna siffra förväntas stiga i takt med att fler operationer görs hos äldre och svagare patienter. Termen myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS) används för att beskriva all myokardskada på grund av ischemi som inträffar under de första 30 dagarna efter operationen. MINS inkluderar:
- hjärtinfarkt (hjärttroponin I ≥ 0,04 ug/L) med minst ett av: symtom på ischemi, nya ST-segment/T-vågsförändringar eller nytt vänstra grenblock, patologiska Q-vågor, ny förlust av livskraftigt myokard eller regional väggrörelseavvikelse på ekokardiogram, intrakoronar trombos identifierad på angiogram.
- myokardskada utan hjärtinfarkt (förhöjt troponin utan de ytterligare kriterier som behövs för att diagnostisera hjärtinfarkt).
Canadian Cardiovascular Society (CCS) har utvecklat en uppsättning riktlinjer för att hjälpa till att stratifiera vilka patienter som löper högre risk för hjärtdödlighet. I den senaste revideringen av dessa riktlinjer har preoperativ B-typ natriuretisk peptid (BNP) identifierats som en kraftfull oberoende prediktor för perioperativa kardiovaskulära komplikationer. BNP är ett protein som frisätts från ventrikulära kardiomyocyter. Det frisätts i begränsade mängder under fysiologiska tillstånd, men detta ökar signifikant vid ventrikulär misslyckande, inflammation, fibros, ischemi och hypoxi. Rodseth et al. genomförde en systematisk genomgång av det prognostiska värdet av preoperativ BNP och postoperativ BNP vid icke-hjärtkirurgi och visade att förhöjd preoperativ BNP (dvs. ≥ 92 ng/l) medför en signifikant risk för 30-dagars mortalitet eller icke-dödlig hjärtinfarkt (21,8%). Detta är ett signifikant lägre BNP-värde jämfört med vad som vanligtvis ses hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Denna studie har använts för att stödja de senaste CCS-riktlinjerna som lägger till preoperativ BNP som ett viktigt preoperativt verktyg för stratifiering av hjärtrisk. Enligt CCS-riktlinjerna ska patienter med förhöjd preoperativ BNP få dagliga troponiner mätta i 48 - 72 timmar efter operationen.
Troponiner är komponenter i myokardcellen involverade i kontraktilitet, specifika subtyper I och T uttrycks nästan uteslutande i hjärtat. Ett förhöjt troponin reflekterar nekros av myokardceller och är extremt användbart vid diagnos av en hjärtinfarkt. Även en liten ökning av postoperativa troponiner (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) utan ischemiska kliniska symtom kan leda till högre dödlighet, icke-fatalt hjärtstillestånd, icke-fatal hjärtsvikt och icke-fatal stroke.
Medan värdet av screening för högriskpatienter genom användning av preoperativ BNP har visats, är hanteringen av postoperativ ischemi mindre tydlig. För närvarande rekommenderar CCS-riktlinjer att optimera aspirin- och statinbehandling hos patienter med MINS, men ingen tydlig strategi har klarlagts. Bevis för att stödja användningen av aspirin och statiner kommer från POISE-studien. MANAGE-studien rekommenderar att patienter som inte löper risk att blöda med det orala antikoagulantia dabigatran i två år. Patienter med ST-förhöjd MI har en hög mortalitetsrisk utan reperfusionsbehandling (perkutant kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat) och en hög risk för blödning med det. Patienter med hjärtinfarkt utan ST-förhöjning kan också behöva revaskularisering och efterföljande dubbel trombocythämmande behandling. Det är uppenbart från denna korta översikt att hanteringen av MINS varierar från icke-invasiv (acetylsalicylsyra och statinadministrering) till invasiv (PCI eller CABG) beroende på omfattningen av myokardskada, hemodynamisk stabilitet och risk för blödning sekundärt till den primära operationen. procedur.
Screening för patienter med risk för MINS genom att mäta BNP kan ha en betydande inverkan på sjukvårdens resurser. 80 % av patienterna med MINS är asymtomatiska och går inte igen. Screening för patienter som löper risk för postoperativ myokardischemi kommer till synes upptäcka en ny population av patienter, dvs de som före BNP-screening upplevde subklinisk postoperativ ischemi som förblev odiagnostiserad tills en senare tidpunkt då potentiellt värre och irreversibel myokardskada hade inträffat .
I denna studie är syftet att undersöka:
- förekomsten av kvalifikationer för BNP-mätning enligt CCS-riktlinjerna
- förekomst av patienter med BNP ≥ 92 ng/L
- förekomst av MINS (hjärtinfarkt och hjärtinfarkt utan hjärtinfarkt) vid 30 dagar och incidens av hjärtinfarkt 1 år efter operationen
- utvärdera hanteringen av patienter med positivt troponin efter operation
- identifiera en matchad kohortgrupp från SPOR-databasen
- jämför förekomsten och tidpunkten för MINS i BNP-gruppen jämfört med den i en matchad kohortgrupp som kvalificerade sig för BNP-screening men inte fick det gjort
- bestämning av kostnaden för screening, diagnos och hantering av MINS och MI i upp till 1 år efter operationen när BNP används som screeningverktyg
I denna studie kommer elektiva patienter som bedöms löpa risk för en postoperativ hjärthändelse att övervakas, vilket bestäms genom preoperativ BNP-mätning, upp till 1 år postoperativt. BNP-positiva patienter kommer att övervakas för myokardskada postoperativt genom att mäta troponin dagligen i 72 timmar. Incidensen av MINS (MI och myokardskada utan MI) hos BNP-positiva patienter kommer att bestämmas. Patienter med troponin I ≥ 0,04 ug/L kommer att remitteras till kardiologisk konsulttjänst för vidare utvärdering och behandling. Efterföljande behandling kommer att kategoriseras som 1) monitor 2) medicinsk behandling och 3) revaskularisering. En kostnadsanalys av ledningen av alla tre grupperna kommer att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi med en övernattning på sjukhus som uppfyller ett av följande kriterier:
- ålder ≥ 65
- ett reviderat hjärtriskindex (RCRI) ≥ 1 (se bilaga 1)
- ålder 45 - 64 med betydande hjärt-kärlsjukdom*
Patienterna kommer att identifieras och rekryteras på anestesimottagningsmottagningen före operation.
*Känd historia av kranskärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, perifer artärsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, svår PHTN eller en allvarlig obstruktiv intrakardiell abnormitet (t.ex. svår aortastenos, svår mitralisstenos eller svår hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter:
- ≥ 65 år
- ≥ 18 år med ett reviderat hjärtriskindex (RCRI) ≥ 1
- mellan 45 och 64 år med betydande hjärt-kärlsjukdom
- Elektiv icke-hjärtkirurgi med övernattning på sjukhus (minst 1 dag)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner < 18 år
- Patient vägrar att delta
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
- Patienter som genomgår dagkirurgi (< 1 dag sjukhusvistelse)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ BNP används för stratifiering av hjärtrisk
En kohort av patienter som rekryterats på pre-accesskliniken som kvalificerade sig för, och genomgick, preoperativ BNP-screening enligt CCS-riktlinjer.
|
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi riskerar att stratifieras med BNP-mätningar enligt CCS-riktlinjer.
|
|
Preoperativ BNP används inte för stratifiering av hjärtrisk
Kohort av patienter från patientvårdsdatabasen (SPOR) som kvalificerade sig för preoperativ BNP-screening enligt CCS-riktlinjer, men som inte fick screening på grund av operation som inträffade före implementeringen av CCS-riktlinjerna.
|
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi riskerar att stratifieras med andra verktyg än BNP-mätning såsom reviderat hjärtriskindex (RCRI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ hjärna natriuretisk peptid (BNP) ≥ 92 ng/L
Tidsram: Från datum för preoperativ konsultation fram till operationsdagen, bedömd upp till 6 månader.
|
Antal deltagare med preoperativ BNP ≥ 92 ng/L
|
Från datum för preoperativ konsultation fram till operationsdagen, bedömd upp till 6 månader.
|
|
Postoperativ troponin I ≥ 0,04 ug/L
Tidsram: Från slutet av det kirurgiska ingreppet till 72 timmar postoperativt
|
Incidensen av hjärtmuskelskada i den tidiga postoperativa perioden efter icke-hjärtkirurgi (MINS)
|
Från slutet av det kirurgiska ingreppet till 72 timmar postoperativt
|
|
Myokardskada 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Incidensen av hjärtmuskelskada 30 dagar efter operation i riskzonen hos patienter, bestämt genom preoperativ BNP-mätning
|
30 dagar efter operationen
|
|
Hjärtskada 1 år efter operationen
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Incidensen av hjärtmuskelskada 1 år efter operation i riskzonen hos patienter, bestämt genom preoperativ BNP-mätning
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation av hanteringsmönster 30 dagar efter operation hos patienter med myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
De hanteringsstrategier som används för att behandla patienter med MINS kommer att kategoriseras som 1) endast övervakning, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Det finns inget mätverktyg eller skala.
Detta är en observationskomponent där hantering av hjärtmuskelskada efter operation i stor utsträckning kommer att kategoriseras som 1) endast övervakning, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
30 dagar efter operationen
|
|
Observation av hanteringsmönster 1 år efter operation hos patienter med myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS)
Tidsram: 1 år efter operationen
|
De hanteringsstrategier som används för att behandla patienter med MINS kommer att kategoriseras som 1) endast övervakning, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Det finns inget mätverktyg eller skala.
Detta är en observationskomponent där hantering av hjärtmuskelskada efter operation i stor utsträckning kommer att kategoriseras som 1) endast övervakning, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00086046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .