- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077294
Präoperative BNP: Epidemiologische Muster, Managementstrategien und Kostenanalyse der Pflege
Epidemiologische Muster, Managementstrategien und Kostenanalyse der Versorgung des Patienten mit perioperativer Myokardverletzung, wenn BNP als Screening-Tool für nicht-kardiale Chirurgie verwendet wird
Kürzlich wurde die Verwendung von präoperativem BNP als Instrument zur präoperativen Risikostratifizierung in die Leitlinien der Canadian Cardiovascular Society (CCS) (4) zur perioperativen kardialen Risikobewertung und zum Management von Patienten aufgenommen, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, basierend auf dem prognostischen Wert von präoperativem BNP in Identifizierung von Patienten mit signifikantem Risiko für 30-Tage-Mortalität, nicht tödlichen Myokardinfarkt oder Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS). Während der Wert des Screenings für Hochrisikopatienten durch die Verwendung von präoperativem BNP demonstriert wurde, ist das Management einer postoperativen Ischämie weniger klar. Daher zielt diese Studie darauf ab:
- Bewertung der Verwendung von BNP als präoperativer Screening-Biomarker; Wie oft wird es in der Anästhesie-Vorbereitungsklinik angeordnet und wie häufig tritt ein positives Ergebnis auf (BNP ≥ 92 ng/L)
- Bestimmen Sie die Inzidenz von Myokardverletzungen nach nicht-kardialer Operation (MINS) nach 30 Tagen und Myokardinfarkt nach 1 Jahr in einem tertiären Versorgungszentrum, wenn BNP als Screening-Tool verwendet wird
- Behandlungsmuster von Patienten mit MINS aufzeichnen
- Bestimmen Sie die Kosten, die mit den verschiedenen Verwaltungsmustern von MINS verbunden sind
- Vergleich mit einer Kohortengruppe, die sich für ein BNP-Screening nach CCS-Richtlinien qualifiziert, aber nicht gemessen hat. Die Ermittler werden versuchen, die Kohortengruppe nach 30 Tagen auf MINS und nach 1 Jahr auf Myokardinfarkt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwerwiegende kardiale Komplikationen sind für mindestens ein Drittel der perioperativen Todesfälle verantwortlich und mit erheblicher Morbidität, verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhten Kosten verbunden. Es wird erwartet, dass diese Zahl steigen wird, da mehr Operationen bei älteren und gebrechlichen Patienten durchgeführt werden. Der Begriff Myokardverletzung nach nichtkardialer Operation (MINS) wird verwendet, um alle Myokardverletzungen aufgrund von Ischämie zu beschreiben, die in den ersten 30 Tagen nach der Operation auftreten. MINS beinhaltet:
- Myokardinfarkt (kardiales Troponin I ≥ 0,04 ug/l) mit mindestens einem der folgenden Symptome: Ischämiesymptome, neue ST-Segment-/T-Wellen-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock, pathologische Q-Zacken, neuer Verlust des lebensfähigen Myokards oder regionale Wandbewegungsanomalie im Echokardiogramm, intrakoronarer Thrombus im Angiogramm identifiziert.
- Myokardverletzung ohne MI (erhöhtes Troponin ohne die zusätzlichen Kriterien, die zur Diagnose eines MI erforderlich sind).
Die Canadian Cardiovascular Society (CCS) hat eine Reihe von Richtlinien entwickelt, um bei der Stratifizierung zu helfen, bei welchen Patienten ein höheres Risiko für Herzsterblichkeit besteht. In der letzten Überarbeitung dieser Leitlinien wurde präoperatives natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) als starker unabhängiger Prädiktor für perioperative kardiovaskuläre Komplikationen identifiziert. BNP ist ein Protein, das von ventrikulären Kardiomyozyten freigesetzt wird. Es wird unter physiologischen Bedingungen in begrenzten Mengen freigesetzt, ist jedoch bei Ventrikelversagen, Entzündung, Fibrose, Ischämie und Hypoxie signifikant erhöht. Rodset et al. führte eine systematische Überprüfung des prognostischen Werts von präoperativem BNP und postoperativem BNP bei nicht-kardialen Eingriffen durch und zeigte, dass ein erhöhter präoperativer BNP (d. h. ≥ 92 ng/l) birgt ein signifikantes Risiko für 30-Tage-Mortalität oder nicht-tödlichen Myokardinfarkt (21,8 %). Dies ist ein signifikant niedrigerer BNP-Wert im Vergleich zu dem, was typischerweise bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz beobachtet wird. Diese Studie wurde verwendet, um die neuesten CCS-Richtlinien zu unterstützen, die präoperatives BNP als wichtiges Instrument zur präoperativen kardialen Risikostratifizierung hinzufügen. Gemäß den CCS-Richtlinien sollten Patienten mit einem erhöhten präoperativen BNP 48 - 72 Stunden nach der Operation täglich Troponine gemessen werden.
Troponine sind Bestandteile der Myokardzelle, die an der Kontraktilität beteiligt sind, spezifische Subtypen I und T werden fast ausschließlich im Herzen exprimiert. Ein erhöhtes Troponin spiegelt eine Nekrose von Myokardzellen wider und ist äußerst nützlich bei der Diagnose eines Myokardinfarkts. Selbst eine geringfügige Erhöhung der postoperativen Troponine (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) ohne ischämische klinische Symptome kann zu einer höheren Mortalität, nicht tödlichem Herzstillstand, nicht tödlicher dekompensierter Herzinsuffizienz und nicht tödlichem Schlaganfall führen.
Während der Wert des Screenings für Hochrisikopatienten durch die Verwendung von präoperativem BNP demonstriert wurde, ist das Management einer postoperativen Ischämie weniger klar. Derzeit empfehlen die CCS-Leitlinien die Optimierung der Aspirin- und Statintherapie bei Patienten mit MINS, aber es wurde keine klare Strategie aufgeklärt. Beweise für die Verwendung von Aspirin und Statinen stammen aus der POISE-Studie. Die MANAGE-Studie empfiehlt, Patienten ohne Blutungsrisiko zwei Jahre lang mit dem oralen Antikoagulans Dabigatran zu beginnen. Patienten mit ST-Hebungsinfarkt haben ohne Reperfusionstherapie (perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation) ein hohes Mortalitätsrisiko und damit ein hohes Blutungsrisiko. Patienten mit MI ohne ST-Hebung können ebenfalls eine Revaskularisierung und eine anschließende duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen. Aus diesem kurzen Überblick geht hervor, dass die Behandlung von MINS je nach Ausmaß der Myokardverletzung, hämodynamischer Stabilität und sekundärem Blutungsrisiko nach der primären Operation von nicht-invasiv (Aspirin- und Statinverabreichung) bis invasiv (PCI oder CABG) variiert Verfahren.
Das Screening von Patienten mit MINS-Risiko durch Messung von BNP kann erhebliche Auswirkungen auf die Ressourcen der Gesundheitsversorgung haben. 80 % der Patienten mit MINS sind asymptomatisch und werden nicht erkannt. Das Screening für Patienten, bei denen das Risiko einer postoperativen Myokardischämie besteht, wird angeblich eine neue Population von Patienten aufdecken, d. h. diejenigen, die vor dem BNP-Screening eine subklinische postoperative Ischämie erlitten haben, die bis zu einem späteren Zeitpunkt nicht diagnostiziert wurde, zu dem zu diesem Zeitpunkt möglicherweise schlimmere und irreversible Myokardschäden aufgetreten waren .
In dieser Studie sind die Ziele zu untersuchen:
- Inzidenz der Qualifikation für die BNP-Messung gemäß den CCS-Richtlinien
- Inzidenz von Patienten mit BNP ≥ 92 ng/l
- Inzidenz von MINS (Myokardinfarkt und Myokardverletzung ohne MI) 30 Tage und Inzidenz von Myokardinfarkt 1 Jahr nach der Operation
- Bewertung der Behandlung von Patienten mit positivem Troponin nach der Operation
- Identifizieren Sie eine übereinstimmende Kohortengruppe aus der SPOR-Datenbank
- Vergleichen Sie die Inzidenz und den Zeitpunkt von MINS in der BNP-Gruppe mit denen in einer passenden Kohortengruppe, die sich für ein BNP-Screening qualifiziert, es aber nicht durchgeführt hat
- Bestimmung der Kosten für Screening, Diagnose und Management von MINS und MI bis zu 1 Jahr nach der Operation, wenn BNP als Screening-Instrument verwendet wird
In dieser Studie werden elektive Patienten, bei denen ein Risiko für ein postoperatives Herzereignis festgestellt wurde, bis zu 1 Jahr nach der Operation überwacht, wie durch präoperative BNP-Messung bestimmt. BNP-positive Patienten werden postoperativ auf Myokardverletzungen überwacht, indem 72 Stunden lang täglich Troponin gemessen wird. Die Inzidenz von MINS (MI und Myokardverletzung ohne MI) bei BNP-positiven Patienten wird bestimmt. Patienten mit Troponin I ≥ 0,04 ug/l werden zur weiteren Beurteilung und Behandlung an den kardiologischen Beratungsdienst überwiesen. Die nachfolgende Behandlung wird kategorisiert als 1) Überwachung, 2) medizinische Behandlung und 3) Revaskularisierung. Eine Kostenanalyse des Managements aller drei Gruppen wird durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation mit einer Übernachtung im Krankenhaus unterziehen, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Alter ≥ 65
- ein revidierter kardialer Risikoindex (RCRI) ≥ 1 (siehe Anhang 1)
- Alter 45 - 64 mit signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankung*
Die Patienten werden vor der Operation in der Anästhesie-Voraufnahmeklinik identifiziert und rekrutiert.
* Bekannte koronare Herzkrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, periphere arterielle Verschlusskrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere PHTN oder eine schwere obstruktive intrakardiale Anomalie (z. B. schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle erwachsenen Patienten:
- ≥ 65 Jahre alt
- ≥ 18 Jahre alt mit einem revidierten kardialen Risikoindex (RCRI) ≥ 1
- zwischen 45 und 64 Jahren mit einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Gewählter nicht-kardialer Eingriff mit Krankenhausübernachtung (mindestens 1 Tag)
Ausschlusskriterien:
- Probanden < 18 Jahre alt
- Teilnahmeverweigerung des Patienten
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
- Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen (< 1 Tag Krankenhausaufenthalt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Präoperatives BNP zur kardialen Risikostratifizierung
Kohorte von Patienten, die in der Voraufnahmeklinik rekrutiert wurden, die sich für ein präoperatives BNP-Screening gemäß den CCS-Richtlinien qualifizierten und sich einem präoperativen BNP-Screening unterzogen.
|
Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, wurden anhand von BNP-Messungen gemäß den CCS-Richtlinien risikostratifiziert.
|
|
Präoperatives BNP wird nicht zur kardialen Risikostratifizierung verwendet
Kohorte von Patienten aus der Patientenversorgungsdatenbank (SPOR), die sich für ein präoperatives BNP-Screening gemäß den CCS-Richtlinien qualifizierten, aber aufgrund einer Operation, die vor der Umsetzung der CCS-Richtlinien stattfand, kein Screening erhielten.
|
Das Risiko von Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, wurde mit anderen Instrumenten als der BNP-Messung, wie z. B. dem revidierten Herzrisikoindex (RCRI), stratifiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperatives Brain Natriuretic Peptide (BNP) ≥ 92 ng/l
Zeitfenster: Vom Datum der präoperativen Konsultation bis zum Tag der Operation, bewertet bis zu 6 Monate.
|
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativem BNP ≥ 92 ng/l
|
Vom Datum der präoperativen Konsultation bis zum Tag der Operation, bewertet bis zu 6 Monate.
|
|
Postoperatives Troponin I ≥ 0,04 ug / L
Zeitfenster: Vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis 72 Stunden nach der Operation
|
Inzidenz von Myokardverletzungen in der frühen postoperativen Phase nach nicht-kardialen Eingriffen (MINS)
|
Vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis 72 Stunden nach der Operation
|
|
Myokardverletzung 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Inzidenz einer Myokardverletzung 30 Tage nach der Operation bei Risikopatienten, bestimmt durch präoperative BNP-Messung
|
30 Tage nach der Operation
|
|
Myokardverletzung 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Inzidenz einer Myokardverletzung 1 Jahr nach der Operation bei Risikopatienten, bestimmt durch präoperative BNP-Messung
|
1 Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtung von Behandlungsmustern 30 Tage nach der Operation bei Patienten mit Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Die Behandlungsstrategien zur Behandlung von Patienten mit MINS werden in folgende Kategorien eingeteilt: 1) Nur Überwachung, 2) Medizinische Behandlung oder 3) Revaskularisierung.
Es gibt kein Messwerkzeug oder eine Skala.
Dies ist eine Beobachtungskomponente, bei der die Behandlung von Myokardverletzungen nach der Operation grob kategorisiert wird als 1) nur Überwachung, 2) medizinische Behandlung oder 3) Revaskularisierung.
|
30 Tage nach der Operation
|
|
Beobachtung von Behandlungsmustern 1 Jahr nach der Operation bei Patienten mit Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Die Behandlungsstrategien zur Behandlung von Patienten mit MINS werden in folgende Kategorien eingeteilt: 1) Nur Überwachung, 2) Medizinische Behandlung oder 3) Revaskularisierung.
Es gibt kein Messwerkzeug oder eine Skala.
Dies ist eine Beobachtungskomponente, bei der die Behandlung von Myokardverletzungen nach der Operation grob kategorisiert wird als 1) nur Überwachung, 2) medizinische Behandlung oder 3) Revaskularisierung.
|
1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00086046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myokardverletzung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich