- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04077294
Предоперационный BNP: эпидемиологические модели, стратегии ведения и анализ затрат на лечение
Эпидемиологические закономерности, стратегии ведения и анализ затрат на ведение больного с периоперационным повреждением миокарда при использовании BNP в качестве скринингового инструмента внесердечной хирургии
Недавно использование предоперационного BNP в качестве предоперационного инструмента стратификации риска было добавлено в рекомендации Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS) (4) по оценке периоперационного кардиального риска и ведению пациентов, перенесших внесердечные операции, на основе прогностической ценности предоперационного BNP в выявить пациентов со значительным риском 30-дневной смертности, несмертельного инфаркта миокарда или повреждения миокарда после внесердечной хирургии (MINS). В то время как ценность скрининга пациентов с высоким риском с использованием предоперационного BNP была продемонстрирована, лечение послеоперационной ишемии менее ясно. Таким образом, это исследование направлено на:
- Оценка использования BNP в качестве биомаркера предоперационного скрининга; как часто его назначают в анестезиологическом диспансере и какова частота положительного результата (BNP ≥ 92 нг/л)
- Определить частоту повреждения миокарда после внесердечной хирургии (MINS) через 30 дней и инфаркта миокарда через 1 год в центре третичной помощи, когда BNP используется в качестве инструмента скрининга.
- Запишите схемы ведения пациентов с МИН
- Определить стоимость, связанную с различными моделями управления MINS.
- Сравнение с когортной группой, которая прошла скрининг BNP в соответствии с рекомендациями CCS, но не прошла его измерение. Исследователи попытаются оценить когортную группу для MINS через 30 дней и инфаркта миокарда через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Серьезные кардиальные осложнения являются причиной не менее трети периоперационных смертей и связаны со значительной заболеваемостью, длительной госпитализацией и увеличением затрат. Ожидается, что это число будет расти, поскольку больше операций проводится у пожилых и ослабленных пациентов. Термин «повреждение миокарда после некардиальной хирургии» (MINS) используется для описания всех повреждений миокарда вследствие ишемии, возникающих в первые 30 дней после операции. МИНС включает в себя:
- инфаркт миокарда (сердечный тропонин I ≥ 0,04 мкг/л) по крайней мере с одним из следующих симптомов: симптомы ишемии, новые изменения сегмента ST/зубца T или новая блокада левой ножки пучка Гиса, патологические зубцы Q, новая потеря жизнеспособного миокарда или региональное нарушение движения стенки на эхокардиограмме, внутрикоронарный тромб определяется на ангиограмме.
- повреждение миокарда без ИМ (повышенный тропонин без дополнительных критериев, необходимых для диагностики ИМ).
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) разработало набор рекомендаций, помогающих стратифицировать пациентов с более высоким риском сердечной смерти. В последней редакции этих рекомендаций предоперационный натрийуретический пептид B-типа (BNP) был идентифицирован как мощный независимый предиктор периоперационных сердечно-сосудистых осложнений. BNP представляет собой белок, высвобождаемый из желудочковых кардиомиоцитов. Он высвобождается в ограниченных количествах при физиологических состояниях, но значительно увеличивается при желудочковой недостаточности, воспалении, фиброзе, ишемии и гипоксии. Родсет и др. провели систематический обзор прогностического значения предоперационного и послеоперационного BNP в несердечной хирургии и показали, что повышенный предоперационный BNP (т. ≥ 92 нг/л) несет значительный риск 30-дневной смертности или несмертельного ИМ (21,8%). Это значительно более низкое значение BNP по сравнению с тем, что обычно наблюдается у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Это исследование было использовано для поддержки самых последних рекомендаций CCS, которые добавляют предоперационный BNP в качестве важного предоперационного инструмента стратификации сердечного риска. В соответствии с рекомендациями CCS, у пациентов с повышенным дооперационным BNP необходимо ежедневно измерять тропонины в течение 48–72 часов после операции.
Тропонины являются компонентами миокардиальной клетки, участвующей в сократительной способности, специфические подтипы I и Т экспрессируются почти исключительно в сердце. Повышенный уровень тропонина отражает некроз клеток миокарда и чрезвычайно полезен при диагностике инфаркта миокарда. Даже небольшое повышение послеоперационных тропонинов (TnTi ≥ 0,03 нг/мл) без клинических симптомов ишемии может привести к более высокой смертности, нефатальной остановке сердца, нефатальной застойной сердечной недостаточности и нефатальному инсульту.
В то время как ценность скрининга пациентов с высоким риском с использованием предоперационного BNP была продемонстрирована, лечение послеоперационной ишемии менее ясно. В настоящее время рекомендации CCS рекомендуют оптимизировать терапию аспирином и статинами у пациентов с MINS, но четкая стратегия не выяснена. Доказательства в поддержку использования аспирина и статинов получены в исследовании POISE. В исследовании MANAGE рекомендуется начинать лечение пероральным антикоагулянтом дабигатраном у пациентов, у которых нет риска кровотечения, в течение двух лет. Пациенты с ИМ с подъемом сегмента ST имеют высокий риск смертности без реперфузионной терапии (чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование) и высокий риск кровотечения при ней. Пациентам с ИМ без подъема сегмента ST также может потребоваться реваскуляризация и последующая двойная антитромбоцитарная терапия. Из этого краткого обзора видно, что лечение MINS варьируется от неинвазивного (введение аспирина и статинов) до инвазивного (ЧКВ или АКШ) в зависимости от степени повреждения миокарда, гемодинамической стабильности и риска кровотечения, вторичного по отношению к первичному хирургическому вмешательству. процедура.
Скрининг пациентов с риском MINS путем измерения BNP может оказать значительное влияние на ресурсы здравоохранения. 80% пациентов с MINS протекают бессимптомно и остаются нераспознанными. Скрининг пациентов с риском послеоперационной ишемии миокарда якобы выявит новую популяцию пациентов, то есть тех, у кого до скрининга BNP была субклиническая послеоперационная ишемия, которая оставалась недиагностированной до более позднего этапа, когда произошло потенциально более серьезное и необратимое повреждение миокарда. .
В данном исследовании поставлены задачи исследовать:
- Частота квалификации для измерения BNP в соответствии с рекомендациями CCS
- заболеваемость пациентов с BNP ≥ 92 нг/л
- частота МИН (инфаркт миокарда и повреждение миокарда без ИМ) через 30 дней и частота инфаркта миокарда через 1 год после операции
- оценить тактику ведения пациентов с положительным тропонином после операции
- определить подходящую когортную группу из базы данных SPOR
- сравните частоту и время MINS в группе BNP по сравнению с соответствующей когортной группой, которая имела право на скрининг BNP, но не делала его
- определение стоимости скрининга, диагностики и лечения МИН и ИМ в течение до 1 года после операции при использовании BNP в качестве инструмента скрининга
В этом исследовании плановые пациенты, считающиеся подверженными риску послеоперационного сердечного приступа, будут находиться под наблюдением, что определяется предоперационным измерением BNP, в течение 1 года после операции. BNP-положительные пациенты будут контролироваться на предмет повреждения миокарда после операции путем измерения тропонина ежедневно в течение 72 часов. Будет определена частота MINS (ИМ и повреждение миокарда без ИМ) у BNP-положительных пациентов. Пациенты с уровнем тропонина I ≥ 0,04 мкг/л будут направлены в консультационную службу кардиолога для дальнейшего обследования и лечения. Последующее лечение будет классифицироваться как 1) мониторинг, 2) медикаментозное лечение и 3) реваскуляризация. Будет проведен анализ затрат на управление всеми тремя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, перенесших плановую внесердечную операцию с пребыванием в стационаре в течение ночи, отвечающим одному из следующих критериев:
- возраст ≥ 65 лет
- пересмотренный индекс сердечного риска (RCRI) ≥ 1 (см. Приложение 1)
- возраст от 45 до 64 лет со значительным сердечно-сосудистым заболеванием*
Пациенты будут идентифицированы и набраны в анестезиологической клинике перед операцией.
*Известная в анамнезе ишемическая болезнь сердца, заболевание сосудов головного мозга, заболевание периферических артерий, застойная сердечная недостаточность, тяжелая PHTN или тяжелая обструктивная внутрисердечная аномалия (например, тяжелый аортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз или тяжелая гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
Описание
Критерии включения:
Все взрослые пациенты:
- ≥ 65 лет
- ≥ 18 лет с пересмотренным индексом сердечного риска (RCRI) ≥ 1
- в возрасте от 45 до 64 лет со значительным сердечно-сосудистым заболеванием
- Плановая внесердечная операция с пребыванием в стационаре на ночь (минимум 1 день)
Критерий исключения:
- Субъекты < 18 лет
- Отказ пациента от участия
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
- Пациенты, находящиеся на дневном хирургическом стационаре (< 1 дня госпитализации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Предоперационный BNP, используемый для стратификации сердечного риска
Когорта пациентов, набранных в предгоспитальной клинике, которые прошли предоперационный скрининг BNP в соответствии с рекомендациями CCS.
|
Пациенты, перенесшие некардиохирургические операции, подвергались стратификации риска с использованием показателей BNP в соответствии с рекомендациями CCS.
|
Предоперационный BNP не используется для стратификации кардиального риска
Когорта пациентов из базы данных по уходу за пациентами (SPOR), которые прошли предоперационный скрининг BNP в соответствии с рекомендациями CCS, но не прошли скрининг из-за операции, проведенной до внедрения рекомендаций CCS.
|
Пациенты, перенесшие некардиохирургическое вмешательство, подвергались стратификации с использованием инструментов, отличных от измерения BNP, таких как пересмотренный индекс сердечного риска (RCRI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дооперационный мозговой натрийуретический пептид (BNP) ≥ 92 нг/л
Временное ограничение: От даты предоперационной консультации до дня операции оценивается до 6 месяцев.
|
Количество участников с дооперационным BNP ≥ 92 нг/л
|
От даты предоперационной консультации до дня операции оценивается до 6 месяцев.
|
Послеоперационный тропонин I ≥ 0,04 мкг/л
Временное ограничение: От окончания операции до 72 часов после операции
|
Частота повреждения миокарда в раннем послеоперационном периоде после внесердечных хирургических вмешательств (MINS)
|
От окончания операции до 72 часов после операции
|
Повреждение миокарда через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Частота повреждения миокарда через 30 дней после операции у пациентов из группы риска, определяемая предоперационным измерением BNP
|
30 дней после операции
|
Повреждение миокарда через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Частота повреждения миокарда через 1 год после операции у пациентов группы риска, определяемая предоперационным измерением BNP
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наблюдение за тактикой ведения через 30 дней после операции у больных с повреждением миокарда после некардиохирургических вмешательств (MINS)
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Стратегии ведения, используемые для лечения пациентов с MINS, будут классифицироваться как 1) только мониторинг, 2) медикаментозное лечение или 3) реваскуляризация.
Инструмента для измерения или шкалы нет.
Это наблюдательный компонент, при котором лечение повреждения миокарда после хирургического вмешательства будет широко классифицироваться как 1) только мониторинг, 2) медикаментозное лечение или 3) реваскуляризация.
|
30 дней после операции
|
Наблюдение за тактикой ведения через 1 год после операции у больных с повреждением миокарда после некардиохирургических вмешательств (MINS)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Стратегии ведения, используемые для лечения пациентов с MINS, будут классифицироваться как 1) только мониторинг, 2) медикаментозное лечение или 3) реваскуляризация.
Инструмента для измерения или шкалы нет.
Это наблюдательный компонент, при котором лечение повреждения миокарда после хирургического вмешательства будет широко классифицироваться как 1) только мониторинг, 2) медикаментозное лечение или 3) реваскуляризация.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00086046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .