- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04077294
Preoperatieve BNP: epidemiologische patronen, managementstrategieën en kostenanalyse van zorg
Epidemiologische patronen, managementstrategieën en kostenanalyse van zorg voor de patiënt met perioperatieve myocardbeschadiging wanneer BNP wordt gebruikt als screeningsinstrument voor niet-cardiale chirurgie
Onlangs is het gebruik van preoperatieve BNP als hulpmiddel voor preoperatieve risicostratificatie toegevoegd aan de richtlijnen van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) (4) over perioperatieve cardiale risicobeoordeling en -behandeling voor patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan, gebaseerd op de prognostische waarde van preoperatieve BNP in identificeer patiënten met een significant risico op 30-dagen mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct of myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS). Hoewel de waarde van screening voor patiënten met een hoog risico door het gebruik van preoperatieve BNP is aangetoond, is de behandeling van postoperatieve ischemie minder duidelijk. Daarom heeft deze studie tot doel:
- Evaluatie van het gebruik van BNP als biomarker voor preoperatieve screening; hoe vaak wordt het besteld in de Anesthesia Preadmission Clinic en wat is de incidentie van een positief resultaat (BNP ≥ 92 ng/L)
- Bepaal de incidentie van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) na 30 dagen en myocardinfarct na 1 jaar in een tertiair zorgcentrum wanneer BNP wordt gebruikt als screeningsinstrument
- Registreer patronen van beheer van patiënten met MINS
- Bepaal de kosten die samenhangen met de verschillende beheerpatronen van MINS
- Vergelijking met een cohortgroep die volgens CCS-richtlijnen in aanmerking kwam voor BNP-screening, maar niet liet meten. De onderzoekers zullen proberen de cohortgroep te evalueren voor MINS na 30 dagen en myocardinfarct na 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige cardiale complicaties zijn verantwoordelijk voor ten minste een derde van de perioperatieve sterfgevallen en gaan gepaard met significante morbiditeit, langdurige ziekenhuisopname en hogere kosten. Dit aantal zal naar verwachting stijgen naarmate er meer operaties worden uitgevoerd bij oudere en zwakkere patiënten. De term myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) wordt gebruikt om alle myocardletsel als gevolg van ischemie te beschrijven die optreedt in de eerste 30 dagen na de operatie. MIN omvat:
- myocardinfarct (cardiaal troponine I ≥ 0,04 ug/l) met ten minste één van: symptomen van ischemie, nieuwe veranderingen in ST-segment/T-golf of nieuw linkerbundeltakblok, pathologische Q-golven, nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of bewegingsafwijking van de regionale wand op echocardiogram, intracoronaire trombus geïdentificeerd op angiogram.
- myocardletsel zonder MI (verhoogd troponine zonder de aanvullende criteria die nodig zijn om MI te diagnosticeren).
De Canadian Cardiovascular Society (CCS) heeft een reeks richtlijnen ontwikkeld om te helpen bepalen welke patiënten een hoger risico lopen op hartsterfte. In de laatste herziening van deze richtlijnen is preoperatief B-type natriuretisch peptide (BNP) geïdentificeerd als een krachtige onafhankelijke voorspeller van perioperatieve cardiovasculaire complicaties. BNP is een eiwit dat vrijkomt uit ventriculaire cardiomyocyten. Het wordt in beperkte hoeveelheden afgegeven tijdens fysiologische omstandigheden, maar dit is significant verhoogd bij ventrikelfalen, ontsteking, fibrose, ischemie en hypoxie. Rodseth et al. voerde een systematische review uit van de prognostische waarde van preoperatieve BNP en postoperatieve BNP bij niet-cardiale chirurgie en toonde aan dat verhoogde preoperatieve BNP (d.w.z. ≥ 92 ng/l) brengt een significant risico met zich mee van 30 dagen mortaliteit of niet-fataal MI (21,8%). Dit is een significant lagere BNP-waarde in vergelijking met wat doorgaans wordt gezien bij patiënten met congestief hartfalen. Deze studie is gebruikt ter ondersteuning van de meest recente CCS-richtlijnen die preoperatieve BNP toevoegen als een belangrijk instrument voor preoperatieve cardiale risicostratificatie. Volgens de CCS-richtlijnen moeten patiënten met een preoperatieve verhoogde BNP gedurende 48 - 72 uur na de operatie dagelijks troponinen laten meten.
Troponinen zijn componenten van de myocardcel die betrokken zijn bij contractiliteit, specifieke subtypes I en T komen bijna uitsluitend tot expressie in het hart. Een verhoogd troponine weerspiegelt necrose van myocardcellen en is uiterst nuttig bij de diagnose van een myocardinfarct. Zelfs een lichte verhoging van postoperatieve troponinen (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) zonder ischemische klinische symptomen kan leiden tot een hogere mortaliteit, niet-fatale hartstilstand, niet-fataal congestief hartfalen en niet-fatale beroerte.
Hoewel de waarde van screening voor patiënten met een hoog risico door het gebruik van preoperatieve BNP is aangetoond, is de behandeling van postoperatieve ischemie minder duidelijk. Op dit moment bevelen CCS-richtlijnen aan om aspirine- en statinetherapie te optimaliseren bij patiënten met MINS, maar er is geen duidelijke strategie opgehelderd. Bewijs ter ondersteuning van het gebruik van aspirine en statines komt uit de POISE-studie. De MANAGE-studie beveelt aan om patiënten die geen risico lopen op bloedingen gedurende twee jaar te starten met het orale antistollingsmiddel dabigatran. Patiënten met ST-elevatie MI hebben een hoog sterfterisico zonder reperfusietherapie (percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat) en een hoog risico op bloedingen ermee. Patiënten met MI zonder ST-elevatie kunnen ook revascularisatie en daaropvolgende dubbele plaatjesaggregatieremmers nodig hebben. Uit dit korte overzicht blijkt duidelijk dat de behandeling van MINS varieert van niet-invasief (toediening van aspirine en statine) tot invasief (PCI of CABG), afhankelijk van de mate van myocardletsel, hemodynamische stabiliteit en het risico op bloedingen secundair aan de primaire chirurgische ingreep. procedure.
Screening van patiënten die risico lopen op MINS door BNP te meten, kan een aanzienlijke impact hebben op de middelen voor de gezondheidszorg. 80% van de patiënten met MINS is asymptomatisch en wordt niet herkend. Screening van patiënten die het risico lopen op postoperatieve myocardischemie zal ogenschijnlijk een nieuwe patiëntenpopulatie aan het licht brengen, d.w.z. degenen die voorafgaand aan BNP-screening subklinische postoperatieve ischemie hebben ervaren die niet gediagnosticeerd werd tot een later moment waarop potentieel erger en onomkeerbaar myocardletsel was opgetreden .
In deze studie zijn de doelstellingen het onderzoeken van:
- incidentie van kwalificatie voor BNP-meting zoals bepaald door CCS-richtlijnen
- incidentie van patiënten met BNP ≥ 92 ng/L
- incidentie van MINS (myocardinfarct en myocardletsel zonder MI) na 30 dagen en incidentie van myocardinfarct 1 jaar na de operatie
- evalueren van de behandeling van patiënten met positieve troponine na een operatie
- identificeer een overeenkomende cohortgroep uit de SPOR-database
- vergelijk de incidentie en timing van MINS in de BNP-groep versus die in een gematchte cohortgroep die in aanmerking kwam voor BNP-screening maar het niet liet doen
- bepaling van de kosten van screening, diagnose en behandeling van MINS en MI tot 1 jaar na de operatie wanneer BNP wordt gebruikt als screeningsinstrument
In deze studie zullen electieve patiënten die geacht worden risico te lopen op een postoperatieve cardiale gebeurtenis, worden gecontroleerd, zoals bepaald door preoperatieve BNP-meting, tot 1 jaar na de operatie. BNP-positieve patiënten zullen postoperatief worden gecontroleerd op myocardletsel door gedurende 72 uur dagelijks troponine te meten. De incidentie van MINS (MI en myocardletsel zonder MI) bij BNP-positieve patiënten zal worden bepaald. Patiënten met troponine I ≥ 0,04 ug/L worden doorverwezen naar de consultatiedienst cardiologie voor verdere evaluatie en behandeling. Daaropvolgend beheer zal worden gecategoriseerd als 1) monitor 2) medisch beheer en 3) revascularisatie. Er zal een kostenanalyse worden gemaakt van het beheer van alle drie de groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan met een overnachting in het ziekenhuis die aan een van de volgende criteria voldoet:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- een herziene cardiale risico-index (RCRI) ≥ 1 (zie bijlage 1)
- leeftijd 45 - 64 met significante hart- en vaatziekten*
Patiënten worden voorafgaand aan de operatie geïdentificeerd en gerekruteerd in de pre-opnamekliniek voor anesthesie.
* Bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, cerebrale vasculaire ziekte, perifere arterieziekte, congestief hartfalen, ernstige PHTN of een ernstige obstructieve intracardiale afwijking (bijv. ernstige aortastenose, ernstige mitralisstenose of ernstige hypertrofische obstructieve cardiomyopathie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassen patiënten:
- ≥ 65 jaar
- ≥ 18 jaar met een herziene cardiale risico-index (RCRI) ≥ 1
- tussen 45 en 64 jaar met significante hart- en vaatziekten
- Electieve niet-cardiale chirurgie met overnachting in het ziekenhuis (minimaal 1 dag)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen < 18 jaar
- Weigering patiënt om deel te nemen
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan
- Patiënten die een dagoperatie ondergaan (< 1 dag ziekenhuisopname)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Preoperatieve BNP gebruikt voor cardiale risicostratificatie
Cohort van patiënten gerekruteerd in de pre-opnamekliniek die in aanmerking kwamen voor preoperatieve BNP-screening en deze ondergingen volgens de CCS-richtlijnen.
|
Patiënten die een niet-hartoperatie ondergaan, worden gestratificeerd met behulp van BNP-metingen volgens de CCS-richtlijnen.
|
Preoperatieve BNP niet gebruikt voor cardiale risicostratificatie
Cohort van patiënten uit de patiëntenzorgdatabase (SPOR) die in aanmerking kwamen voor preoperatieve BNP-screening volgens de CCS-richtlijnen, maar geen screening ontvingen vanwege een operatie die plaatsvond vóór de implementatie van de CCS-richtlijnen.
|
Patiënten die een niet-hartoperatie ondergaan, riskeren gestratificeerd met behulp van andere instrumenten dan BNP-meting, zoals de herziene cardiale risico-index (RCRI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preoperatief hersennatriuretisch peptide (BNP) ≥ 92 ng/L
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het preoperatieve consult tot de dag van de operatie, beoordeeld tot 6 maanden.
|
Aantal deelnemers met preoperatieve BNP ≥ 92 ng/L
|
Vanaf de datum van het preoperatieve consult tot de dag van de operatie, beoordeeld tot 6 maanden.
|
Postoperatieve troponine I ≥ 0,04 ug / L
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de chirurgische ingreep tot 72 uur postoperatief
|
Incidentie van myocardletsel in de vroege postoperatieve periode na niet-cardiale chirurgie (MINS)
|
Vanaf het einde van de chirurgische ingreep tot 72 uur postoperatief
|
Myocardletsel 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van myocardletsel 30 dagen na operatie met risico bij patiënten zoals bepaald door preoperatieve BNP-meting
|
30 dagen na de operatie
|
Myocardletsel 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Incidentie van myocardletsel 1 jaar na risicovolle operatie bij patiënten zoals bepaald door preoperatieve BNP-meting
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observatie van behandelpatronen 30 dagen na de operatie bij patiënten met myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De managementstrategieën die worden gebruikt om patiënten met MINS te behandelen, worden gecategoriseerd als 1) alleen monitoring, 2) medisch management of 3) revascularisatie.
Er is geen meetinstrument of schaal.
Dit is een observatiecomponent waarbij de behandeling van myocardletsel na een operatie in grote lijnen zal worden gecategoriseerd als 1) alleen monitoring, 2) medische behandeling of 3) revascularisatie.
|
30 dagen na de operatie
|
Observatie van behandelpatronen 1 jaar na de operatie bij patiënten met myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS)
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De managementstrategieën die worden gebruikt om patiënten met MINS te behandelen, worden gecategoriseerd als 1) alleen monitoring, 2) medisch management of 3) revascularisatie.
Er is geen meetinstrument of schaal.
Dit is een observatiecomponent waarbij de behandeling van myocardletsel na een operatie in grote lijnen zal worden gecategoriseerd als 1) alleen monitoring, 2) medische behandeling of 3) revascularisatie.
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00086046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden