- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04077294
Preoperativ BNP: Epidemiologiske mønstre, ledelsesstrategier og kostnadsanalyse av omsorg
Epidemiologiske mønstre, ledelsesstrategier og kostnadsanalyse av omsorg for pasienten med perioperativ myokardskade når BNP brukes som et screeningsverktøy for ikke-hjertekirurgi
Nylig ble bruken av preoperativ BNP som et preoperativ risikostratifiseringsverktøy lagt til Canadian Cardiovascular Society (CCS) retningslinjer (4) om perioperativ hjerterisikovurdering og -behandling for pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi, basert på den prognostiske verdien av preoperativ BNP i identifisere pasienter med betydelig risiko for 30-dagers dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller hjerteskade etter ikke-kardial kirurgi (MINS). Mens verdien av screening for høyrisikopasienter gjennom bruk av preoperativ BNP er påvist, er behandlingen av postoperativ iskemi mindre klar. Derfor har denne studien som mål å:
- Evaluering av bruk av BNP som preoperativ screening biomarkør; hvor ofte bestilles det i Anestesi Preadmission Clinic og hva er forekomsten av et positivt resultat (BNP ≥ 92 ng/L)
- Bestem forekomsten av myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) etter 30 dager og hjerteinfarkt etter 1 år ved et tertiærsenter når BNP brukes som screeningsverktøy
- Registrer mønstre for behandling av pasienter med MINS
- Bestem kostnadene knyttet til de forskjellige administrasjonsmønstrene til MINS
- Sammenligning med en kohortgruppe som kvalifiserte seg for BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjer, men som ikke fikk det målt. Etterforskerne vil forsøke å evaluere kohortgruppen for MINS etter 30 dager og hjerteinfarkt etter 1 år.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Store hjertekomplikasjoner er ansvarlige for minst en tredjedel av perioperative dødsfall og er assosiert med betydelig sykelighet, langvarig sykehusinnleggelse og økte kostnader. Dette tallet forventes å stige etter hvert som flere operasjoner utføres hos eldre og skrøpelige pasienter. Begrepet myokardskade etter ikke-kardial kirurgi (MINS) brukes for å beskrive all myokardskade på grunn av iskemi som oppstår i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen. MINS inkluderer:
- hjerteinfarkt (hjertetroponin I ≥ 0,04 ug/L) med minst ett av: symptomer på iskemi, nye ST-segment / T-bølgeforandringer eller ny venstre grenblokk, patologiske Q-bølger, nytt tap av levedyktig myokard eller regional unormal bevegelse i veggen på ekkokardiogram, intrakoronar trombe identifisert på angiogram.
- myokardskade uten MI (forhøyet troponin uten tilleggskriteriene som trengs for å diagnostisere MI).
The Canadian Cardiovascular Society (CCS) har utviklet et sett med retningslinjer for å bidra til å stratifisere hvilke pasienter som har høyere risiko for hjertedødelighet. I den siste revisjonen av disse retningslinjene har preoperativt B-type natriuretisk peptid (BNP) blitt identifisert som en kraftig uavhengig prediktor for perioperative kardiovaskulære komplikasjoner. BNP er et protein frigjort fra ventrikulære kardiomyocytter. Det frigjøres i begrensede mengder under fysiologiske forhold, men dette økes betydelig ved ventrikkelsvikt, betennelse, fibrose, iskemi og hypoksi. Rodseth et al. gjennomførte en systematisk gjennomgang av den prognostiske verdien av preoperativ BNP og postoperativ BNP ved ikke-kardial kirurgi og viste at forhøyet preoperativ BNP (dvs. ≥ 92 ng/l) medfører en betydelig risiko for 30-dagers dødelighet eller ikke-dødelig hjerteinfarkt (21,8%). Dette er en betydelig lavere BNP-verdi sammenlignet med det som vanligvis sees hos pasienter med kongestiv hjertesvikt. Denne studien har blitt brukt til å støtte de nyeste CCS-retningslinjene som legger til preoperativ BNP som et viktig preoperativt stratifiseringsverktøy for hjerterisiko. I henhold til CCS-retningslinjene skal pasienter med forhøyet preoperativ BNP ha daglige troponiner målt i 48 - 72 timer etter operasjonen.
Troponiner er komponenter i myokardcellen involvert i kontraktilitet, spesifikke subtyper I og T uttrykkes nesten utelukkende i hjertet. Et forhøyet troponin reflekterer nekrose av myokardceller og er ekstremt nyttig ved diagnostisering av et hjerteinfarkt. Selv en liten økning i postoperative troponiner (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) uten iskemiske kliniske symptomer kan føre til høyere dødelighet, ikke-fatal hjertestans, ikke-fatal kongestiv hjertesvikt og ikke-dødelig hjerneslag.
Mens verdien av screening for høyrisikopasienter gjennom bruk av preoperativ BNP er påvist, er behandlingen av postoperativ iskemi mindre klar. For tiden anbefaler CCS-retningslinjer å optimalisere aspirin- og statinbehandling hos pasienter med MINS, men ingen klar strategi er belyst. Bevis for å støtte bruken av aspirin og statiner kommer fra POISE-studien. MANAGE-studien anbefaler å starte pasienter som ikke har risiko for blødning på den orale antikoagulanten dabigatran i to år. Pasienter med ST-elevasjon MI har høy dødelighetsrisiko uten reperfusjonsbehandling (perkutan koronar intervensjon eller koronar bypassgraft) og høy risiko for blødning med det. Pasienter med MI uten ST-elevasjon kan også trenge revaskularisering og påfølgende dobbel antiplate-behandling. Det er tydelig fra denne korte oversikten at behandling av MINS varierer fra ikke-invasiv (aspirin- og statinadministrasjon) til invasiv (PCI eller CABG) avhengig av omfanget av myokardskade, hemodynamisk stabilitet og risiko for blødning sekundært til den primære operasjonen. fremgangsmåte.
Screening for pasienter med risiko for MINS ved å måle BNP kan ha en betydelig innvirkning på helsevesenets ressurser. 80 % av pasientene med MINS er asymptomatiske og blir ikke gjenkjent. Screening for pasienter som er i fare for postoperativ myokardiskemi vil tilsynelatende avdekke en ny populasjon av pasienter, dvs. de som før BNP-screening opplevde subklinisk postoperativ iskemi som ble udiagnostisert inntil et senere tidspunkt da potensielt verre og irreversibel myokardskade hadde oppstått .
I denne studien er målet å undersøke:
- forekomst av kvalifikasjoner for BNP-måling som bestemt av CCS-retningslinjer
- forekomst av pasienter med BNP ≥ 92 ng/L
- forekomst av MINS (hjerteinfarkt og hjerteinfarkt uten MI) ved 30 dager og forekomst av hjerteinfarkt 1 år etter operasjonen
- evaluere behandlingen av pasienter med positivt troponin etter operasjonen
- identifisere en matchet kohortgruppe fra SPOR-databasen
- sammenligne forekomsten og tidspunktet for MINS i BNP-gruppen versus det i en matchet kohortgruppe som kvalifiserte seg for BNP-screening, men som ikke fikk det gjort
- bestemmelse av kostnadene for screening, diagnose og håndtering av MINS og MI i inntil 1 år etter operasjonen når BNP brukes som screeningsverktøy
I denne studien vil elektive pasienter som anses for å ha en risiko for en postoperativ hjertehendelse bli overvåket, bestemt ved preoperativ BNP-måling, opptil 1 år postoperativt. BNP-positive pasienter vil bli overvåket for myokardskade postoperativt ved å måle troponin daglig i 72 timer. Forekomsten av MINS (MI og myokardskade uten MI) hos BNP-positive pasienter vil bli bestemt. Pasienter med troponin I ≥ 0,04 ug/L vil bli henvist til kardiologisk konsultasjonstjeneste for videre utredning og behandling. Etterfølgende behandling vil bli kategorisert som 1) monitor 2) medisinsk behandling og 3) revaskularisering. Det vil bli utført en kostnadsanalyse av ledelsen av alle tre gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi med en overnatting på sykehus som oppfyller ett av følgende kriterier:
- alder ≥ 65
- en revidert hjerterisikoindeks (RCRI) ≥ 1 (se vedlegg 1)
- alder 45 - 64 med betydelig kardiovaskulær sykdom*
Pasienter vil bli identifisert og rekruttert i anestesipreinnleggelsesklinikken før operasjonen.
*Kjent historie med koronarsykdom, cerebral vaskulær sykdom, perifer arteriesykdom, kongestiv hjertesvikt, alvorlig PHTN eller en alvorlig obstruktiv intrakardial abnormitet (f.eks. alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter:
- ≥ 65 år
- ≥ 18 år med en revidert hjerterisikoindeks (RCRI) ≥ 1
- mellom 45 og 64 år med betydelig hjerte- og karsykdom
- Elektiv ikke-hjertekirurgi med overnatting på sykehus (minimum 1 dag)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner < 18 år
- Pasienten nekter å delta
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
- Pasienter som gjennomgår dagkirurgi (< 1 dag sykehusinnleggelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ BNP brukt til hjerterisikostratifisering
Kohort av pasienter rekruttert i pre-inntaksklinikken som kvalifiserte seg til, og gjennomgikk, preoperativ BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjer.
|
Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi risikerer stratifisert ved hjelp av BNP-målinger i henhold til CCS-retningslinjer.
|
|
Preoperativ BNP brukes ikke til hjerterisikostratifisering
Kohort av pasienter fra pasientbehandlingsdatabase (SPOR) som kvalifiserte seg for preoperativ BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjene, men som ikke mottok screening på grunn av operasjon som skjedde før implementeringen av CCS-retningslinjene.
|
Pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi risikerer stratifisert ved bruk av andre verktøy enn BNP-måling som revidert hjerterisikoindeks (RCRI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ hjernenatriuretisk peptid (BNP) ≥ 92 ng/L
Tidsramme: Fra dato for preoperativ konsultasjon frem til operasjonsdagen, vurdert inntil 6 måneder.
|
Antall deltakere med preoperativ BNP ≥ 92 ng/L
|
Fra dato for preoperativ konsultasjon frem til operasjonsdagen, vurdert inntil 6 måneder.
|
|
Postoperativ troponin I ≥ 0,04 ug/l
Tidsramme: Fra slutten av det kirurgiske inngrepet til 72 timer postoperativt
|
Forekomst av myokardskade i den tidlige postoperative perioden etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
|
Fra slutten av det kirurgiske inngrepet til 72 timer postoperativt
|
|
Myokardskade 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av myokardskade 30 dager etter operasjon i fare hos pasienter som bestemt ved preoperativ BNP-måling
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Myokardskade 1 år etter operasjonen
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Forekomst av myokardskade 1 år etter operasjon med risiko hos pasienter bestemt ved preoperativ BNP-måling
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjon av behandlingsmønstre 30 dager etter operasjon hos pasienter med hjerteskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Behandlingsstrategiene som brukes til å behandle pasienter med MINS vil bli kategorisert som 1) kun overvåking, 2) medisinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Det er ikke noe måleverktøy eller skala.
Dette er en observasjonskomponent hvor behandling av myokardskade etter kirurgi vil bli bredt kategorisert som 1) kun overvåking, 2) medisinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Observasjon av behandlingsmønstre 1 år etter operasjon hos pasienter med hjerteskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Behandlingsstrategiene som brukes til å behandle pasienter med MINS vil bli kategorisert som 1) kun overvåking, 2) medisinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Det er ikke noe måleverktøy eller skala.
Dette er en observasjonskomponent hvor behandling av myokardskade etter kirurgi vil bli bredt kategorisert som 1) kun overvåking, 2) medisinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00086046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardskade
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina