- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077294
Præoperativ BNP: Epidemiologiske mønstre, ledelsesstrategier og omkostningsanalyse af pleje
Epidemiologiske mønstre, ledelsesstrategier og omkostningsanalyse af pleje til patienten med perioperativ myokardieskade, når BNP bruges som et screeningsværktøj til ikke-hjertekirurgi
For nylig er brugen af præoperativ BNP som et præoperativ risikostratifikationsværktøj blevet tilføjet til Canadian Cardiovascular Society (CCS) retningslinjer (4) om perioperativ hjerterisikovurdering og -håndtering for patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi, baseret på den prognostiske værdi af præoperativ BNP i identificere patienter med betydelig risiko for 30-dages mortalitet, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller myokardieskade efter ikke-kardial kirurgi (MINS). Mens værdien af screening for højrisikopatienter gennem brug af præoperativ BNP er blevet påvist, er håndteringen af postoperativ iskæmi mindre klar. Derfor har denne undersøgelse til formål at:
- Evaluering af brugen af BNP som en præoperativ screening biomarkør; hvor ofte bestilles det i Anesthesia Preadmission Clinic, og hvad er forekomsten af et positivt resultat (BNP ≥ 92 ng/L)
- Bestem forekomsten af myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS) efter 30 dage og myokardieinfarkt efter 1 år på et tertiært plejecenter, når BNP bruges som screeningsværktøj
- Registrer mønstre for håndtering af patienter med MINS
- Bestem omkostningerne forbundet med de forskellige ledelsesmønstre for MINS
- Sammenligning med en kohortegruppe, der kvalificerede sig til BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjer, men ikke fik den målt. Forskerne vil forsøge at evaluere kohortegruppen for MINS efter 30 dage og myokardieinfarkt efter 1 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Større hjertekomplikationer er ansvarlige for mindst en tredjedel af perioperative dødsfald og er forbundet med betydelig sygelighed, langvarig indlæggelse og øgede omkostninger. Dette tal forventes at stige, efterhånden som der foretages flere operationer hos ældre og svagere patienter. Begrebet myokardieskade efter noncardiac operation (MINS) bruges til at beskrive al myokardieskade på grund af iskæmi, der opstår i de første 30 dage efter operationen. MINS inkluderer:
- myokardieinfarkt (hjertetroponin I ≥ 0,04 ug/L) med mindst ét af: symptomer på iskæmi, nye ST-segment / T-bølgeændringer eller ny venstre grenblok, patologiske Q-bølger, nyt tab af levedygtigt myokardium eller regional vægbevægelsesabnormitet på ekkokardiogram, intrakoronar trombe identificeret på angiogram.
- myokardieskade uden MI (forhøjet troponin uden de yderligere kriterier, der er nødvendige for at diagnosticere MI).
The Canadian Cardiovascular Society (CCS) har udviklet et sæt retningslinjer for at hjælpe med at stratificere, hvilke patienter der har højere risiko for hjertedødelighed. I den seneste revision af disse retningslinjer er præoperativ B-type natriuretisk peptid (BNP) blevet identificeret som en stærk uafhængig forudsigelse af perioperative kardiovaskulære komplikationer. BNP er et protein frigivet fra ventrikulære kardiomyocytter. Det frigives i begrænsede mængder under fysiologiske tilstande, men dette øges signifikant ved ventrikulært svigt, inflammation, fibrose, iskæmi og hypoxi. Rodseth et al. gennemførte en systematisk gennemgang af den prognostiske værdi af præoperativ BNP og postoperativ BNP i ikke-kardial kirurgi og viste, at forhøjet præoperativ BNP (dvs. ≥ 92 ng/l) medfører en signifikant risiko for 30-dages mortalitet eller ikke-dødelig MI (21,8%). Dette er en signifikant lavere BNP-værdi sammenlignet med, hvad der typisk ses hos patienter med kongestivt hjertesvigt. Denne undersøgelse er blevet brugt til at understøtte de seneste CCS-retningslinjer, som tilføjer præoperativ BNP som et vigtigt præoperativt risikostratificeringsværktøj. Ifølge CCS-retningslinjerne skal patienter med forhøjet præoperativ BNP have dagligt målt troponiner i 48 - 72 timer efter operationen.
Troponiner er komponenter i myokardiecellen involveret i kontraktilitet, specifikke undertyper I og T udtrykkes næsten udelukkende i hjertet. Et forhøjet troponin afspejler nekrose af myokardieceller og er yderst nyttigt til diagnosticering af et myokardieinfarkt. Selv en lille stigning i postoperative troponiner (TnTi ≥ 0,03ng/ml) uden iskæmiske kliniske symptomer kan føre til en højere dødelighed, ikke-fatalt hjertestop, ikke-fatalt kongestivt hjertesvigt og ikke-fatalt slagtilfælde.
Mens værdien af screening for højrisikopatienter gennem brug af præoperativ BNP er blevet påvist, er håndteringen af postoperativ iskæmi mindre klar. På nuværende tidspunkt anbefaler CCS-retningslinjer at optimere aspirin- og statinbehandling hos patienter med MINS, men ingen klar strategi er blevet belyst. Beviser til støtte for brugen af aspirin og statiner kommer fra POISE-forsøget. MANAGE-studiet anbefaler, at patienter, som ikke har risiko for blødning, startes med det orale antikoagulant dabigatran i to år. Patienter med ST-elevation MI bærer en høj dødelighedsrisiko uden reperfusionsbehandling (perkutan koronar intervention eller koronararterie bypassgraft) og en høj risiko for blødning med det. Patienter med ikke-ST-elevation MI kan også kræve revaskularisering og efterfølgende dobbelt antitrombocytbehandling. Det fremgår tydeligt af denne korte oversigt, at håndteringen af MINS varierer fra den ikke-invasive (aspirin- og statinadministration) til den invasive (PCI eller CABG) afhængigt af omfanget af myokardieskade, hæmodynamisk stabilitet og risiko for blødning sekundært til den primære operation. procedure.
Screening for patienter med risiko for MINS ved at måle BNP kan have en betydelig indvirkning på sundhedsvæsenets ressourcer. 80 % af patienterne med MINS er asymptomatiske og bliver ikke genkendt. Screening for patienter, der er i risiko for postoperativ myokardieiskæmi, vil tilsyneladende afsløre en ny population af patienter, dvs. dem, der før BNP-screening oplevede subklinisk postoperativ iskæmi, som forblev udiagnosticeret indtil et senere tidspunkt, hvor potentielt værre og irreversibel myokardieskade var opstået .
I denne undersøgelse er formålet at undersøge:
- forekomst af kvalifikation til BNP-måling som bestemt af CCS-retningslinjer
- forekomst af patienter med BNP ≥ 92 ng/L
- forekomst af MINS (myokardieinfarkt og myokardieskade uden MI) efter 30 dage og forekomst af myokardieinfarkt 1 år efter operationen
- evaluere behandlingen af patienter med positiv troponin efter operationen
- identificere en matchet kohortegruppe fra SPOR-databasen
- sammenligne forekomsten og timingen af MINS i BNP-gruppen versus den i en matchet kohortegruppe, der kvalificerede sig til BNP-screening, men ikke fik det gjort
- bestemmelse af omkostninger til screening, diagnose og håndtering af MINS og MI i op til 1 år efter operationen, når BNP bruges som screeningsværktøj
I denne undersøgelse vil elektive patienter, der anses for at være i risiko for en postoperativ hjertehændelse, blive overvåget, som bestemt ved præoperativ BNP-måling, op til 1 år postoperativt. BNP-positive patienter vil blive monitoreret for myokardieskade postoperativt ved at måle troponin dagligt i 72 timer. Forekomsten af MINS (MI og myokardieskade uden MI) hos BNP-positive patienter vil blive bestemt. Patienter med troponin I ≥ 0,04 ug/L vil blive henvist til kardiologisk konsultation for yderligere evaluering og behandling. Efterfølgende behandling vil blive kategoriseret som 1) monitor 2) medicinsk behandling og 3) revaskularisering. Der vil blive udført en omkostningsanalyse af ledelsen af alle tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi med en overnatning på hospitalet, der opfylder et af følgende kriterier:
- alder ≥ 65
- et revideret hjerterisikoindeks (RCRI) ≥ 1 (se bilag 1)
- alder 45 - 64 med betydelig hjerte-kar-sygdom*
Patienter vil blive identificeret og rekrutteret i anæstesi-indlæggelsesklinikken før operationen.
*Kendt anamnese med koronararteriesygdom, cerebral vaskulær sygdom, perifer arteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, alvorlig PHTN eller en alvorlig obstruktiv intrakardial abnormitet (f.eks. svær aortastenose, alvorlig mitralstenose eller svær hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne patienter:
- ≥ 65 år
- ≥ 18 år med et revideret hjerterisikoindeks (RCRI) ≥ 1
- mellem 45 og 64 år med betydelig hjerte-kar-sygdom
- Elektiv ikke-hjertekirurgi med en overnatning på hospitalet (minimum 1 dag)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner < 18 år
- Patient nægter at deltage
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
- Patienter i dagkirurgi (< 1 dags indlæggelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præoperativ BNP bruges til risikostratificering af hjerte
Kohorte af patienter rekrutteret i præ-indlæggelsesklinikken, som kvalificerede sig til og gennemgik præoperativ BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjer.
|
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, risikerer stratificeret ved hjælp af BNP-målinger i henhold til CCS-retningslinjer.
|
|
Præoperativ BNP bruges ikke til risikostratificering af hjertesygdomme
Kohorte af patienter fra patientplejedatabase (SPOR), som kvalificerede sig til præoperativ BNP-screening i henhold til CCS-retningslinjer, men som ikke modtog screening på grund af operation, der fandt sted før implementeringen af CCS-retningslinjerne.
|
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, risikerer stratificeret ved hjælp af andre værktøjer end BNP-måling, såsom revideret hjerterisikoindeks (RCRI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ hjernenatriuretisk peptid (BNP) ≥ 92 ng/L
Tidsramme: Fra dato for præoperativ konsultation op til operationsdagen, vurderet op til 6 måneder.
|
Antal deltagere med præoperativ BNP ≥ 92 ng/L
|
Fra dato for præoperativ konsultation op til operationsdagen, vurderet op til 6 måneder.
|
|
Postoperativ troponin I ≥ 0,04 ug/l
Tidsramme: Fra afslutningen af det kirurgiske indgreb til 72 timer postoperativt
|
Forekomst af myokardieskade i den tidlige postoperative periode efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
|
Fra afslutningen af det kirurgiske indgreb til 72 timer postoperativt
|
|
Myokardieskade 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Forekomst af myokardieskade 30 dage efter operation i risiko hos patienter som bestemt ved præoperativ BNP-måling
|
30 dage efter operationen
|
|
Myokardieskade 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Forekomst af myokardieskade 1 år efter operation i risiko hos patienter som bestemt ved præoperativ BNP-måling
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observation af behandlingsmønstre 30 dage efter operationen hos patienter med myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
De behandlingsstrategier, der bruges til at behandle patienter med MINS, vil blive kategoriseret som 1) kun monitorering, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Der er intet måleværktøj eller skala.
Dette er en observationskomponent, hvor håndtering af myokardiebeskadigelse efter operation bredt vil blive kategoriseret som 1) kun monitorering, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
30 dage efter operationen
|
|
Observation af behandlingsmønstre 1 år efter operationen hos patienter med myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
De behandlingsstrategier, der bruges til at behandle patienter med MINS, vil blive kategoriseret som 1) kun monitorering, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
Der er intet måleværktøj eller skala.
Dette er en observationskomponent, hvor håndtering af myokardiebeskadigelse efter operation bredt vil blive kategoriseret som 1) kun monitorering, 2) medicinsk behandling eller 3) revaskularisering.
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00086046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieskade
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien