- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077294
Przedoperacyjny BNP: wzorce epidemiologiczne, strategie zarządzania i analiza kosztów opieki
Wzorce epidemiologiczne, strategie postępowania i analiza kosztów opieki nad pacjentem z okołooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego, gdy BNP jest stosowane jako narzędzie przesiewowe w operacjach niekardiochirurgicznych
Ostatnio do wytycznych Canadian Cardiovascular Society (CCS) (4) dotyczących okołooperacyjnej oceny ryzyka sercowego i postępowania u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym dodano zastosowanie BNP jako przedoperacyjnego narzędzia stratyfikacji ryzyka, w oparciu o wartość prognostyczną przedoperacyjnego BNP w zidentyfikować pacjentów ze znacznym ryzykiem 30-dniowej śmiertelności, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS). Chociaż wykazano wartość badań przesiewowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poprzez zastosowanie przedoperacyjnego BNP, zarządzanie pooperacyjnym niedokrwieniem jest mniej jasne. Dlatego niniejsze badanie ma na celu:
- Ocena przydatności BNP jako przedoperacyjnego biomarkera przesiewowego; jak często jest zlecany w Poradni Anestezjologicznej i jaka jest częstość wyniku dodatniego (BNP ≥ 92 ng/L)
- Określić częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) po 30 dniach i zawału mięśnia sercowego po 1 roku w ośrodku trzeciego stopnia opieki, gdy jako narzędzie przesiewowe stosuje się BNP
- Zapisz wzorce postępowania z pacjentami z MINS
- Określ koszt związany z różnymi modelami zarządzania MINS
- Porównanie z grupą kohortową, która zakwalifikowała się do skriningu BNP zgodnie z wytycznymi CCS, ale nie została zmierzona. Badacze spróbują ocenić grupę kohortową pod kątem MINS po 30 dniach i zawału mięśnia sercowego po 1 roku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poważne powikłania sercowe są odpowiedzialne za co najmniej jedną trzecią zgonów w okresie okołooperacyjnym i wiążą się ze znaczną chorobowością, przedłużoną hospitalizacją i zwiększonymi kosztami. Oczekuje się, że liczba ta wzrośnie, ponieważ coraz więcej operacji przeprowadza się u starszych i słabszych pacjentów. Terminu uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) używa się do opisania wszystkich uszkodzeń mięśnia sercowego spowodowanych niedokrwieniem, które wystąpiły w ciągu pierwszych 30 dni po operacji. MIN obejmuje:
- zawał mięśnia sercowego (troponina sercowa I ≥ 0,04 ug/l) z co najmniej jednym z objawów niedokrwienia, nowym odcinkiem ST/zmianami załamka T lub nowym blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, patologicznymi załamkami Q, nowym ubytkiem żywotnego mięśnia sercowego lub regionalnymi zaburzeniami ruchu ściany na echokardiogramie, skrzeplina w tętnicy wieńcowej stwierdzona na angiogramie.
- uszkodzenie mięśnia sercowego bez MI (podwyższona troponina bez dodatkowych kryteriów rozpoznania MI).
Kanadyjskie Towarzystwo Sercowo-Naczyniowe (CCS) opracowało zestaw wytycznych, aby pomóc w określeniu, którzy pacjenci są bardziej narażeni na śmiertelność sercową. W ostatniej rewizji tych wytycznych przedoperacyjny peptyd natriuretyczny typu B (BNP) został zidentyfikowany jako silny niezależny predyktor okołooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych. BNP jest białkiem uwalnianym z kardiomiocytów komorowych. Jest uwalniana w ograniczonych ilościach w warunkach fizjologicznych, ale jest znacznie zwiększona w niewydolności komorowej, zapaleniu, zwłóknieniu, niedokrwieniu i niedotlenieniu. Rodsetha i in. przeprowadzili systematyczny przegląd wartości prognostycznej przedoperacyjnego i pooperacyjnego BNP w operacjach niekardiochirurgicznych i wykazali, że podwyższone przedoperacyjne BNP (tj. ≥ 92 ng/l) niesie ze sobą istotne ryzyko zgonu w ciągu 30 dni lub zawału serca niezakończonego zgonem (21,8%). Jest to znacznie niższa wartość BNP w porównaniu z typową wartością obserwowaną u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Badanie to zostało wykorzystane do poparcia najnowszych wytycznych CCS, które dodają przedoperacyjne BNP jako ważne przedoperacyjne narzędzie stratyfikacji ryzyka sercowego. Zgodnie z wytycznymi CCS u pacjentów z podwyższonym przedoperacyjnym BNP należy codziennie oznaczać troponiny przez 48-72 godziny po operacji.
Troponiny są składnikami komórek mięśnia sercowego zaangażowanymi w kurczliwość, określone podtypy I i T ulegają ekspresji prawie wyłącznie w sercu. Podwyższona troponina świadczy o martwicy komórek mięśnia sercowego i jest niezwykle przydatna w diagnostyce zawału mięśnia sercowego. Nawet niewielki wzrost pooperacyjnego stężenia troponin (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) bez klinicznych objawów niedokrwienia może prowadzić do większej śmiertelności, zatrzymania krążenia niezakończonego zgonem, zastoinowej niewydolności serca i udaru mózgu niezakończonej zgonem.
Chociaż wykazano wartość badań przesiewowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poprzez zastosowanie przedoperacyjnego BNP, zarządzanie pooperacyjnym niedokrwieniem jest mniej jasne. Obecnie wytyczne CCS zalecają optymalizację terapii aspiryną i statynami u pacjentów z MINS, ale nie wyjaśniono jasnej strategii. Dowody przemawiające za stosowaniem aspiryny i statyn pochodzą z badania POISE. W badaniu MANAGE zaleca się rozpoczęcie leczenia dabigatranem u pacjentów, u których nie występuje ryzyko krwawienia, przez dwa lata. Pacjenci z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST są obarczeni dużym ryzykiem zgonu bez leczenia reperfuzyjnego (przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego), a wraz z nim wysokie ryzyko krwawienia. Pacjenci z MI bez uniesienia odcinka ST mogą również wymagać rewaskularyzacji, a następnie podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Z tego krótkiego przeglądu wynika, że postępowanie w MINS różni się od nieinwazyjnego (podawanie aspiryny i statyny) do inwazyjnego (PCI lub CABG) w zależności od stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego, stabilności hemodynamicznej i ryzyka krwawienia wtórnego do pierwotnego zabiegu chirurgicznego. procedura.
Badania przesiewowe pacjentów zagrożonych MINS poprzez pomiar BNP mogą mieć znaczący wpływ na zasoby opieki zdrowotnej. 80% pacjentów z MINS jest bezobjawowych i pozostaje nierozpoznanych. Badanie przesiewowe pacjentów zagrożonych pooperacyjnym niedokrwieniem mięśnia sercowego rzekomo odkryje nową populację pacjentów, tj. tych, którzy przed badaniem przesiewowym BNP doświadczyli subklinicznego niedokrwienia pooperacyjnego, które pozostawało niezdiagnozowane aż do późniejszego momentu, w którym doszło do potencjalnie gorszego i nieodwracalnego uszkodzenia mięśnia sercowego .
Celem tego badania jest zbadanie:
- częstości kwalifikacji do pomiaru BNP zgodnie z wytycznymi CCS
- częstość występowania pacjentów z BNP ≥ 92 ng/L
- częstość występowania MINS (zawał mięśnia sercowego i uszkodzenie mięśnia sercowego bez MI) po 30 dniach i częstość występowania zawału mięśnia sercowego po roku od operacji
- ocenić postępowanie z pacjentami z dodatnim stężeniem troponiny po operacji
- zidentyfikować dopasowaną grupę kohortową z bazy danych SPOR
- porównać częstość występowania i czas występowania MINS w grupie BNP z tą w dopasowanej grupie kohortowej, która zakwalifikowała się do badania przesiewowego BNP, ale go nie wykonała
- określenie kosztów badań przesiewowych, diagnostyki i leczenia MINS i MI przez okres do 1 roku po operacji, gdy jako narzędzie przesiewowe stosuje się BNP
W tym badaniu planowi pacjenci uznani za zagrożonych pooperacyjnym incydentem sercowym będą monitorowani, co określono na podstawie przedoperacyjnego pomiaru BNP, do 1 roku po operacji. Pacjenci BNP-pozytywni będą monitorowani pod kątem uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji, codziennie mierząc troponinę przez 72 godziny. Określona zostanie częstość MINS (MI i uszkodzenie mięśnia sercowego bez MI) u pacjentów BNP dodatnich. Pacjenci ze stężeniem troponiny I ≥ 0,04 ug/l zostaną skierowani do poradni kardiologicznej w celu dalszej oceny i leczenia. Dalsze postępowanie zostanie sklasyfikowane jako 1) monitorowanie, 2) postępowanie medyczne i 3) rewaskularyzacja. Przeprowadzona zostanie analiza kosztów zarządzania wszystkimi trzema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej z nocnym pobytem w szpitalu, spełniających jedno z następujących kryteriów:
- wiek ≥ 65 lat
- zrewidowany wskaźnik ryzyka sercowego (RCRI) ≥ 1 (patrz Załącznik 1)
- wiek 45 - 64 lata z istotną chorobą układu krążenia*
Pacjenci będą identyfikowani i rekrutowani w poradni anestezjologicznej przed operacją.
* Znana historia choroby wieńcowej, choroby naczyń mózgowych, choroby tętnic obwodowych, zastoinowej niewydolności serca, ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub ciężkiej obturacyjnej nieprawidłowości wewnątrzsercowej (np. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej lub ciężka kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dorośli pacjenci:
- ≥ 65 lat
- ≥ 18 lat ze skorygowanym wskaźnikiem ryzyka sercowego (RCRI) ≥ 1
- w wieku od 45 do 64 lat ze znaczną chorobą układu krążenia
- Planowa operacja niekardiochirurgiczna z noclegiem w szpitalu (minimum 1 dzień)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku < 18 lat
- Odmowa udziału pacjenta
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
- Pacjenci poddawani chirurgii jednego dnia (< 1 dzień przyjęcia do szpitala)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjne BNP stosowane do stratyfikacji ryzyka sercowego
Kohorta pacjentów rekrutowanych w poradni przed przyjęciem, którzy zostali zakwalifikowani i poddani przedoperacyjnemu skriningowi BNP zgodnie z wytycznymi CCS.
|
Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym stratyfikowani na podstawie pomiarów BNP zgodnie z wytycznymi CCS.
|
|
Przedoperacyjny BNP nie jest używany do stratyfikacji ryzyka sercowego
Kohorta pacjentów z bazy danych opieki nad pacjentami (SPOR), którzy zostali zakwalifikowani do przedoperacyjnego skriningu BNP zgodnie z wytycznymi CCS, ale nie zostali poddani skriningowi z powodu operacji przeprowadzonej przed wdrożeniem wytycznych CCS.
|
Stratyfikację ryzyka pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym przeprowadzano przy użyciu narzędzi innych niż pomiar BNP, takich jak skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego (RCRI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) ≥ 92 ng/l
Ramy czasowe: Od daty konsultacji przedoperacyjnej do dnia operacji ocenia się do 6 miesięcy.
|
Liczba uczestników z przedoperacyjnym BNP ≥ 92 ng/l
|
Od daty konsultacji przedoperacyjnej do dnia operacji ocenia się do 6 miesięcy.
|
|
Pooperacyjna troponina I ≥ 0,04 ug/L
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu chirurgicznego do 72 godzin po operacji
|
Częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
|
Od zakończenia zabiegu chirurgicznego do 72 godzin po operacji
|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego 30 dni po operacji u pacjentów z grupy ryzyka, określona na podstawie przedoperacyjnego pomiaru BNP
|
30 dni po zabiegu
|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Częstość występowania uszkodzenia mięśnia sercowego 1 rok po operacji u pacjentów z grupy ryzyka, określona na podstawie przedoperacyjnego pomiaru BNP
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja wzorców postępowania 30 dni po operacji u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Strategie postępowania stosowane w leczeniu pacjentów z MINS zostaną sklasyfikowane jako 1) wyłącznie monitorowanie, 2) postępowanie medyczne lub 3) rewaskularyzacja.
Nie ma narzędzia pomiarowego ani skali.
Jest to element obserwacyjny, w którym postępowanie w przypadku uszkodzenia mięśnia sercowego po zabiegu chirurgicznym zostanie ogólnie sklasyfikowane jako 1) wyłącznie monitorowanie, 2) postępowanie medyczne lub 3) rewaskularyzacja.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Obserwacja wzorców postępowania po roku od operacji u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Strategie postępowania stosowane w leczeniu pacjentów z MINS zostaną sklasyfikowane jako 1) wyłącznie monitorowanie, 2) postępowanie medyczne lub 3) rewaskularyzacja.
Nie ma narzędzia pomiarowego ani skali.
Jest to element obserwacyjny, w którym postępowanie w przypadku uszkodzenia mięśnia sercowego po zabiegu chirurgicznym zostanie ogólnie sklasyfikowane jako 1) wyłącznie monitorowanie, 2) postępowanie medyczne lub 3) rewaskularyzacja.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00086046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .