- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04077294
Preoperatív BNP: Epidemiológiai minták, kezelési stratégiák és az ellátás költségelemzése
A perioperatív szívizomsérülésben szenvedő betegek ellátásának epidemiológiai mintái, kezelési stratégiái és költségelemzése, amikor a BNP-t nem szívsebészet szűrőeszközeként használják
A közelmúltban a preoperatív BNP preoperatív kockázati rétegződési eszközként való felhasználása bekerült a Canadian Cardiovascular Society (CCS) irányelveibe (4) a nem szívműtéten átesett betegek perioperatív kardiális kockázatának felmérésére és kezelésére vonatkozóan, a preoperatív BNP prognosztikai értéke alapján. azonosítani azokat a betegeket, akiknél jelentős a 30 napos mortalitás, a nem halálos szívinfarktus vagy a szívizom-sérülés kockázata nem szívműtétet (MINS) követően. Míg a nagy kockázatú betegek szűrésének értéke a preoperatív BNP alkalmazásával bizonyított, a posztoperatív ischaemia kezelése kevésbé egyértelmű. Ezért ennek a tanulmánynak a célja:
- A BNP preoperatív szűrő biomarkerként történő alkalmazásának értékelése; milyen gyakran rendelik az Anesztézia Előzetes Klinikán, és mi a pozitív eredmény előfordulási gyakorisága (BNP ≥ 92 ng/L)
- Határozza meg a szívizom-sérülés előfordulási gyakoriságát nem szívműtétet (MINS) követően 30 nap után, és szívinfarktust 1 év után egy felsőfokú egészségügyi központban, amikor a BNP-t szűrőeszközként használják
- Rögzítse a MINS-ben szenvedő betegek kezelési mintáit
- Határozza meg a MINS különböző kezelési mintáihoz kapcsolódó költségeket
- Összehasonlítás egy olyan kohorszcsoporttal, amely a CCS-irányelvek szerint megfelelt a BNP-szűrésre, de nem mérték. A kutatók megkísérlik értékelni a kohorszcsoportot a 30 napos MINS és az 1 éves szívinfarktus szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos kardiális szövődmények a perioperatív halálozások legalább egyharmadáért felelősek, és jelentős morbiditással, elhúzódó kórházi kezeléssel és megnövekedett költségekkel járnak. Ez a szám várhatóan növekedni fog, mivel egyre több műtétet végeznek idősebb és gyengébb betegeknél. A nem szívműtét utáni szívizomsérülés (MINS) kifejezést a műtét utáni első 30 napban fellépő iszkémia okozta összes szívizomsérülés leírására használják. A MINS tartalmazza:
- szívizominfarktus (szívizom troponin I ≥ 0,04 ug/l) a következők legalább egyikével: ischaemia tünetei, új ST-szakasz/T-hullám elváltozások vagy új bal oldali köteg-blokk, kóros Q-hullámok, életképes szívizom új elvesztése vagy regionális falmozgási rendellenesség echocardiogramon, angiogramon azonosított intracoronariás trombus.
- szívizom-sérülés MI nélkül (emelkedett troponinszint az MI diagnosztizálásához szükséges további kritériumok nélkül).
A Canadian Cardiovascular Society (CCS) iránymutatásokat dolgozott ki, amelyek segítenek meghatározni, hogy mely betegeknél nagyobb a szívhalálozás kockázata. Ezen irányelvek legújabb felülvizsgálata során a preoperatív B-típusú natriuretikus peptidet (BNP) a perioperatív kardiovaszkuláris szövődmények erőteljes független előrejelzőjeként azonosították. A BNP a kamrai kardiomiocitákból felszabaduló fehérje. Korlátozott mennyiségben szabadul fel fiziológiás körülmények között, de ez jelentősen megnövekszik kamrai elégtelenség, gyulladás, fibrózis, ischaemia és hipoxia esetén. Rodseth és mtsai. szisztematikus áttekintést végzett a preoperatív BNP és a posztoperatív BNP prognosztikai értékéről nem szívsebészetben, és kimutatta, hogy az emelkedett preoperatív BNP (azaz. ≥ 92 ng/l) jelentős kockázatot jelent a 30 napos mortalitásra vagy a nem végzetes MI-re (21,8%). Ez szignifikánsan alacsonyabb BNP-érték, mint a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél jellemzően. Ezt a tanulmányt a legújabb CCS irányelvek alátámasztására használták, amelyek a preoperatív BNP-t fontos preoperatív szívkockázati rétegződési eszközként teszik hozzá. A CCS-irányelvek szerint az emelkedett preoperatív BNP-vel rendelkező betegek napi troponinszintjét a műtét után 48-72 órával meg kell mérni.
A troponinok a szívizom sejt összehúzódásban részt vevő komponensei, specifikus I és T altípusok szinte kizárólag a szívben expresszálódnak. Az emelkedett troponin a szívizomsejtek nekrózisát tükrözi, és rendkívül hasznos a szívinfarktus diagnosztizálásában. Még a posztoperatív troponinszint enyhe emelkedése (TnTi ≥ 0,03 ng/ml) ischaemiás klinikai tünetek nélkül is magasabb mortalitáshoz, nem halálos szívmegálláshoz, nem halálos pangásos szívelégtelenséghez és nem végzetes stroke-hoz vezethet.
Míg a nagy kockázatú betegek szűrésének értéke a preoperatív BNP alkalmazásával bizonyított, a posztoperatív ischaemia kezelése kevésbé egyértelmű. Jelenleg a CCS-irányelvek az aszpirin és a sztatin terápia optimalizálását javasolják MINS-ben szenvedő betegeknél, de egyértelmű stratégiát nem sikerült tisztázni. Az aszpirin és a sztatinok használatát alátámasztó bizonyítékok a POISE-próbából származnak. A MANAGE vizsgálat azt javasolja, hogy a vérzés kockázatát nem fenyegető betegeket két éven keresztül kezdjék el a szájon át szedhető antikoaguláns dabigatránnal. Az ST-elevációs MI-ben szenvedő betegek reperfúziós terápia (percutan coronaria intervenció vagy koszorúér bypass graft) nélkül magas mortalitási kockázatot és ezzel együtt nagy a vérzés kockázatát. Az ST-elevációval nem rendelkező MI-ben szenvedő betegeknél revascularisatióra és ezt követő kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre is szükség lehet. Ebből a rövid áttekintésből nyilvánvaló, hogy a MINS kezelése a nem invazívtól (aszpirin és sztatin adása) az invazívig (PCI vagy CABG) változik a szívizom sérülés mértékétől, a hemodinamikai stabilitástól és az elsődleges sebészeti beavatkozást követő másodlagos vérzés kockázatától függően. eljárást.
A MINS kockázatának kitett betegek BNP mérésével végzett szűrése jelentős hatással lehet az egészségügyi erőforrásokra. A MINS-ben szenvedő betegek 80%-a tünetmentes, és nem ismerik fel. A posztoperatív myocardialis ischaemia kockázatának kitett betegek szűrése látszólag új betegpopulációt tár fel, azaz azokat, akik a BNP-szűrést megelőzően szubklinikai posztoperatív ischaemiát tapasztaltak, amelyet nem diagnosztizáltak egy későbbi időpontig, amikorra potenciálisan súlyosabb és visszafordíthatatlan szívizom károsodás következett be. .
Ennek a tanulmánynak a célja a következők vizsgálata:
- a CCS-irányelvek által meghatározott BNP mérési minősítés gyakorisága
- a BNP ≥ 92 ng/l-es betegek előfordulása
- a MINS (miokardiális infarktus és szívizom-sérülés MI nélkül) incidenciája a 30. napon és a szívinfarktus incidenciája 1 évvel a műtét után
- értékelje a pozitív troponinnal rendelkező betegek kezelését a műtét után
- azonosítson egy illeszkedő kohorszcsoportot a SPOR adatbázisból
- Hasonlítsa össze a MINS előfordulási gyakoriságát és időzítését a BNP-csoportban egy olyan megfelelő kohorsz csoportéval, akik megfeleltek a BNP-szűrésre, de nem végezték el.
- a MINS és MI szűrésének, diagnosztizálásának és kezelésének költségének meghatározása a műtét után legfeljebb 1 évig, ha a BNP-t szűrőeszközként használják
Ebben a vizsgálatban a posztoperatív szívesemény kockázatának kitett, elektív betegeket a preoperatív BNP-mérés alapján monitorozzák a műtét utáni 1 évig. A BNP-pozitív betegeket a műtét utáni szívizom-sérülések szempontjából 72 órán keresztül napi troponinméréssel monitorozzák. Meghatározzuk a MINS (MI és szívizom-sérülés MI nélkül) előfordulását BNP pozitív betegekben. A troponin I ≥ 0,04 ug/l-es betegeket a kardiológiai szaktanácsadó szolgálatba utalják további értékelés és kezelés céljából. A későbbi kezelés 1) monitorozás, 2) orvosi kezelés és 3) revaszkularizáció. Mindhárom csoport gazdálkodásáról költségelemzés készül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital Pre-Admission Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akik elektív, nem szívműtéten estek át, és egy éjszakán át kórházi tartózkodással rendelkeznek, és megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:
- életkor ≥ 65 év
- a felülvizsgált szívkockázati index (RCRI) ≥ 1 (lásd az 1. függeléket)
- 45-64 évesek, súlyos szív- és érrendszeri betegségben*
A betegeket a műtét előtt azonosítják és toborozzák az anesztézia előtti klinikán.
* Ismert koszorúér-betegség, agyi érbetegség, perifériás artériás betegség, pangásos szívelégtelenség, súlyos PHTN vagy súlyos obstruktív intrakardiális rendellenesség (pl. súlyos aorta szűkület, súlyos mitralis szűkület vagy súlyos hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden felnőtt beteg:
- ≥ 65 éves kor felett
- ≥ 18 éves kor, felülvizsgált szívkockázati index (RCRI) ≥ 1
- 45 és 64 év közötti, jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedők
- Választható nem szívműtét egy éjszakás kórházi tartózkodással (minimum 1 nap)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb alanyok
- A beteg megtagadja a részvételt
- Szívműtéten átesett betegek
- Nappali műtéten átesett betegek (<1 napos kórházi felvétel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A preoperatív BNP a kardiális kockázat rétegzésére szolgál
A felvétel előtti klinikán felvett betegek csoportja, akik megfeleltek a műtét előtti BNP-szűrésnek, és a CCS-irányelvek szerint azon estek át.
|
A nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek kockázata a CCS-irányelvek szerint BNP-mérésekkel rétegzett.
|
|
A preoperatív BNP-t nem használják a kardiális kockázat rétegzésére
Azon betegek csoportja a betegellátási adatbázisból (SPOR), akik a CCS-irányelvek szerint megfeleltek a preoperatív BNP-szűrésre, de nem részesültek szűrésben a CCS irányelvek bevezetése előtti műtét miatt.
|
A nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek kockázatát a BNP-méréstől eltérő eszközök, például a felülvizsgált szívkockázati index (RCRI) segítségével rétegezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív agyi natriuretikus peptid (BNP) ≥ 92 ng/l
Időkeret: A preoperatív konzultáció időpontjától a műtét napjáig, 6 hónapig értékelve.
|
A preoperatív BNP-vel ≥ 92 ng/L résztvevők száma
|
A preoperatív konzultáció időpontjától a műtét napjáig, 6 hónapig értékelve.
|
|
Posztoperatív troponin I ≥ 0,04 ug/l
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 72 óráig
|
A szívizom sérülésének előfordulása a nem szívműtétet követő korai posztoperatív időszakban (MINS)
|
A műtét végétől a műtét utáni 72 óráig
|
|
Szívizom sérülés a műtét után 30 nappal
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A szívizom sérülésének előfordulása 30 nappal a műtét után kockázatos betegeknél preoperatív BNP méréssel meghatározva
|
30 nappal a műtét után
|
|
Szívizom sérülés 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A szívizom sérülésének gyakorisága 1 évvel a műtét után kockázatos betegeknél preoperatív BNP méréssel meghatározva
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési minták megfigyelése 30 nappal a műtét után szívizom-sérülésben szenvedő betegeknél nem szívműtét után (MINS)
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A MINS-ben szenvedő betegek kezelésére alkalmazott kezelési stratégiák 1) csak monitorozás, 2) orvosi kezelés vagy 3) revaszkularizáció.
Nincs mérőeszköz vagy mérleg.
Ez egy megfigyelési komponens, ahol a szívizom-sérülés műtét utáni kezelése nagyjából 1) csak monitorozás, 2) orvosi kezelés vagy 3) revaszkularizáció.
|
30 nappal a műtét után
|
|
A kezelési minták megfigyelése 1 évvel a műtét után szívizom-sérülésben szenvedő betegeknél nem szívműtét után (MINS)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A MINS-ben szenvedő betegek kezelésére alkalmazott kezelési stratégiák 1) csak monitorozás, 2) orvosi kezelés vagy 3) revaszkularizáció.
Nincs mérőeszköz vagy mérleg.
Ez egy megfigyelési komponens, ahol a szívizom-sérülés műtét utáni kezelése nagyjából 1) csak monitorozás, 2) orvosi kezelés vagy 3) revaszkularizáció.
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derek Dillane, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Udeh BL, Dalton JE, Hata JS, Udeh CI, Sessler DI. Economic trends from 2003 to 2010 for perioperative myocardial infarction: a retrospective, cohort study. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):36-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000233.
- van Waes JA, Nathoe HM, de Graaff JC, Kemperman H, de Borst GJ, Peelen LM, van Klei WA; Cardiac Health After Surgery (CHASE) Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery and its association with short-term mortality. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002128. Epub 2013 May 10.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00086046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .