Volym vs koncentration: Quadratus Lumborum-block med hög volym/låg koncentration eller låg volym/hög koncentration vid nefrektomier
12 februari 2021 uppdaterad av: Bruce Ben-David
Volym kontra koncentration: en prospektiv, dubbelblind, parallell studie för att jämföra den kliniska effektiviteten av bilaterala Quadratus Lumborum-block med hjälp av hög volym/låg koncentration eller låg volym/hög koncentration lokalbedövningsmedel vid nefrektomier
Quadratus lumborum har sedan 2016 blivit standardvård för buk- och retroperitoneala operationer på UPMC-Shadyside Hospital, som ersätter paravertebrala block, och som en del av ett bredare multimodalt analgesi-institutionellt Enhanced Recovery After Operation-protokoll.
Sedan den första beskrivningen av denna teknik har flera tillvägagångssätt till och anatomiska mål inom quadratus lumborum-planet beskrivits även om deras verkningsmekanism, spridning och relativa kliniska effektivitet fortfarande diskuteras.
Vad som föreslås här är att undersöka den relativa kliniska effektiviteten av förhållandet hög volym/låg koncentration av lokalbedövningsmedel eller låg volym/hög koncentration av lokalbedövningsmedel.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18-90 år
- Patienter som genomgår nefrektomi
- Body Mass Index 19-36
- Man och kvinna
- Alla raser
- American Society of Anesthesiologist skala I, II, III
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Graviditet
- Icke engelsktalande eller oförmåga att delta i studien
- Patienter med koagulopati eller med International Normalized Ratio >1,5 dagen för operationen.
- Kronisk steroidanvändning
- Kronisk smärta
- Kronisk opiatanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: låg volym Hög koncentrationsgrupp
1.Låg volym: 30 försökspersoner randomiserade till låg volym kommer att få bilateralt Quadratus lumborum Block II.
Varje block med 0,75 % ropivakain x 15 mL + dexmedetomidin 0,4 mcg/kg (maxdos 30 mcg för ålder <70, maxdos 20 mcg för ålder >70) + dexametason 4 mg
|
Det kommer att finnas två grupper för att jämföra två olika uppsättningar av volymer med samma mängd läkemedel.
vi kommer att försöka identifiera om det är bättre en volym över den andra när det gäller smärtkontroll och konsumtion av opioider, samt närvaro eller frånvaro av motorisk svaghet.
|
|
Experimentell: hög volym låg koncentration
2.Hög volym: 30 försökspersoner randomiserade till hög volym kommer att få bilateralt Quadratus lumborum Block II.
Varje block med 0,375 % ropivakain x 30 mL + dexmedetomidin 0,4 mcg/kg (maxdos 30 mcg för ålder <70, maxdos 20 mcg för ålder >70) + dexametason 4 mg
|
Det kommer att finnas två grupper för att jämföra två olika uppsättningar av volymer med samma mängd läkemedel.
vi kommer att försöka identifiera om det är bättre en volym över den andra när det gäller smärtkontroll och konsumtion av opioider, samt närvaro eller frånvaro av motorisk svaghet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkontroll under de kommande 72 timmarna efter operationen: Visuell analog skala
Tidsram: 72 timmar
|
Visuell analog skala (0-10) mätning
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion under de första 72 timmarna
Tidsram: 72 timmar
|
opioidkonsumtion i morfinmilliekvivalenter under de första 72 timmarna
|
72 timmar
|
|
tidpunkten för den första opioidkonsumtionen efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
tid efter operationen som patienten behöver för att behöva opioidmedicinering efter operationen
|
24 timmar
|
|
100 fots gång
Tidsram: 48 timmar
|
tid efter operation som patienten tar för att kunna gå 100 fot
|
48 timmar
|
|
närvaro eller frånvaro av muskelsvaghet efter Quadratus lumborum typ 2 block
Tidsram: 24 timmar
|
muskelsvaghet associeras någon gång med femoral quadratus muskelsvaghet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
4 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19070444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
det finns ingen plan att dela individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .