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용적 대 농도: 신장 절제술에서 고용적/저농도 또는 저용적/고농도의 요방형근 블록

2021년 2월 12일 업데이트: Bruce Ben-David

용적 대 농도: 신절제술에서 고용적/저농도 또는 저용적/고농도 국소 마취제를 사용한 양측 요방형근 블록의 임상적 효과를 비교하기 위한 전향적, 이중 맹검, 병렬 연구

요방형근은 2016년부터 UPMC-Shadyside 병원에서 복부 및 후복막 수술의 표준 치료가 되어 척추주위 블록을 대체하고 광범위한 복합 진통 기관의 수술 후 회복 강화 프로토콜의 일부로 사용되었습니다. 이 기술의 첫 번째 설명 이후 요방형근 평면 내의 여러 접근 방식과 해부학적 표적이 설명되었지만 그 작용 메커니즘, 확산 및 상대적인 임상 효과는 일부 논쟁의 영역으로 남아 있습니다. 여기서 제안하는 것은 국소마취제의 고용량/저농도 또는 국소마취제의 저용량/고농도 관계의 상대적인 임상적 유효성을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Shadyside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-90세 환자
  2. 신장 절제술을 받는 환자
  3. 체질량 지수 19-36
  4. 남성과 여성
  5. 모든 인종
  6. 미국마취학회 척도 I, II, III

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 임신
  3. 영어를 구사하지 못하거나 연구에 참여할 수 없음
  4. 수술 당일 응고병증이 있거나 국제 정상화 비율이 >1,5인 환자.
  5. 만성 스테로이드 사용
  6. 만성 통증
  7. 만성 아편 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 고농도 그룹
1.Low Volume: Low Volume으로 무작위 배정된 30명의 피험자는 양측 요방형근 블록 II를 받게 됩니다. 0,75% 로피바카인 x 15mL + 덱스메데토미딘 0.4mcg/kg(70세 미만의 경우 최대 용량 30mcg, >70세의 경우 최대 용량 20mcg) + 덱사메타손 4mg의 각 블록
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
동일한 양의 약물로 두 가지 다른 볼륨 세트를 비교하기 위해 두 그룹이 있습니다. 통증 조절 및 오피오이드 섭취, 운동 약화의 유무 측면에서 한 볼륨이 다른 볼륨보다 더 나은지 확인하려고 노력할 것입니다.
실험적: 대용량 저농도
2.High Volume: High Volume으로 무작위 배정된 30명의 피험자는 양측 요방형근 블록 II를 받게 됩니다. 0,375% 로피바카인 x 30mL + 덱스메데토미딘 0.4mcg/kg(70세 미만의 경우 최대 용량 30mcg, >70세의 경우 최대 용량 20mcg) + 덱사메타손 4mg의 각 블록
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
동일한 양의 약물로 두 가지 다른 볼륨 세트를 비교하기 위해 두 그룹이 있습니다. 통증 조절 및 오피오이드 섭취, 운동 약화의 유무 측면에서 한 볼륨이 다른 볼륨보다 더 나은지 확인하려고 노력할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 72시간 동안의 통증 조절: 시각적 아날로그 척도
기간: 72시간
시각적 아날로그 척도(0-10) 측정
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 72시간 동안 오피오이드 소비
기간: 72시간
처음 72시간 동안 모르핀 밀리당량의 오피오이드 소비
72시간
수술 후 첫 오피오이드 소비 시간
기간: 24 시간
환자가 수술 후 오피오이드 약물을 필요로 하는 수술 후 시간
24 시간
100피트 걷기
기간: 48 시간
수술 후 환자가 100피트를 걸을 수 있는 데 걸리는 시간
48 시간
요방형근 2형 블록 후 근력 약화 유무
기간: 24 시간
근력 약화는 때때로 대퇴 방형근 근육 약화와 관련이 있습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bruce Ben-David

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19070444

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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