Volume vs Concentração: Blocos do Quadrado Lombar com Alto Volume/Baixa Concentração ou Baixo Volume/Alta Concentração em Nefrectomias
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Bruce Ben-David
Volume versus concentração: um estudo prospectivo, duplo-cego e paralelo para comparar a eficácia clínica dos bloqueios bilaterais do músculo quadrado lombar usando anestésico local de alto volume/baixa concentração ou baixo volume/alta concentração em nefrectomias
Desde 2016, o quadrado lombar tornou-se o padrão de atendimento para cirurgias abdominais e retroperitoneais no UPMC-Shadyside Hospital, substituindo os bloqueios paravertebrais e como parte de um protocolo institucional de analgesia multimodal mais amplo, Enhanced Recovery After surgery.
Desde a primeira descrição desta técnica, várias abordagens e alvos anatômicos dentro do plano do quadrado lombar foram descritos, embora seu mecanismo de ação, disseminação e eficácia clínica relativa permaneçam áreas de algum debate.
O que se propõe aqui é investigar a eficácia clínica relativa da relação alto volume/baixa concentração de anestésico local ou baixo volume/alta concentração de anestésico local.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos
- Pacientes submetidos a nefrectomia
- Índice de Massa Corporal 19-36
- Masculino e feminino
- Todas as raças
- Escala I, II, III da American Society of Anesthesiologist
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Gravidez
- Não falar inglês ou incapacidade de participar do estudo
- Pacientes com coagulopatia ou Com Razão Normalizada Internacional >1,5 no dia da cirurgia.
- Uso crônico de esteroides
- Dor crônica
- Uso crônico de opiáceos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: baixo volume grupo de alta concentração
1.Baixo Volume: 30 indivíduos randomizados para Baixo Volume receberão Bloco Quadrado Lombar bilateral II.
Cada bloco de ropivacaína a 0,75% x 15 mL + dexmedetomidina 0,4 mcg/kg (dose máxima de 30 mcg para idade <70, dose máxima de 20 mcg para idade >70) + dexametasona 4 mg
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Serão dois grupos, a fim de comparar dois conjuntos diferentes de volumes com a mesma quantidade de medicamento.
tentaremos identificar se é melhor um volume do que o outro em termos de controle da dor e consumo de opióides, bem como a presença ou ausência de fraqueza motora.
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Experimental: alto volume baixa concentração
2.Alto volume: 30 indivíduos randomizados para alto volume receberão bloqueio bilateral do quadrado lombar II.
Cada bloco de ropivacaína a 0,375% x 30 mL + dexmedetomidina 0,4 mcg/kg (dose máxima de 30 mcg para idade <70, dose máxima de 20 mcg para idade >70) + dexametasona 4 mg
|
Serão dois grupos, a fim de comparar dois conjuntos diferentes de volumes com a mesma quantidade de medicamento.
tentaremos identificar se é melhor um volume do que o outro em termos de controle da dor e consumo de opióides, bem como a presença ou ausência de fraqueza motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle da dor nas próximas 72 horas após a cirurgia: Escala visual analógica
Prazo: 72 horas
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Medição da escala analógica visual (0-10)
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides nas primeiras 72 horas
Prazo: 72 horas
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consumo de opióides em miliequivalentes de morfina durante as primeiras 72 horas
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72 horas
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tempo do primeiro consumo de opioide após a cirurgia
Prazo: 24 horas
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tempo após a cirurgia que o paciente leva para exigir medicação opioide após a cirurgia
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24 horas
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100 pés caminhando
Prazo: 48 horas
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tempo após a cirurgia que o paciente leva para poder andar 100 pés
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48 horas
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presença ou ausência de fraqueza muscular após bloqueio do quadrado lombar tipo 2
Prazo: 24 horas
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a fraqueza muscular está associada em algum momento à fraqueza do músculo quadrado femoral
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19070444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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