Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volyymi vs. pitoisuus: Quadratus lumborum -lohkot, joilla on suuri tilavuus / alhainen pitoisuus tai pieni tilavuus / korkea pitoisuus munuaisten poistoleioissa

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Bruce Ben-David

Volyymi vs. pitoisuus: potentiaalinen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus, jossa verrataan kahdenvälisten quadratus lumborum-lohkojen kliinistä tehokkuutta, kun käytetään suurta tilavuutta/pientä pitoisuutta tai pientä/korkeaa pitoisuutta paikallispuudutusta munuaisten poistoleioissa

Quadratus lumborumista on vuodesta 2016 lähtien tullut UPMC-Shadyside Hospital -sairaalan vatsa- ja retroperitoneaalisten leikkausten hoidon standardi, joka on korvannut paravertebraaliset lohkot ja osana laajempaa multimodaalista analgesiaa koskevaa institutionaalista Enhanced Recovery After kirurgia -protokollaa. Tämän tekniikan ensimmäisen kuvauksen jälkeen on kuvattu useita lähestymistapoja ja anatomisia kohteita quadratus lumborumin tasossa, vaikka niiden vaikutusmekanismi, leviäminen ja suhteellinen kliininen tehokkuus ovat edelleen keskustelunaiheita. Tässä ehdotetaan tutkia suhteellista kliinistä tehokkuutta paikallispuudutusaineen suuri tilavuus/pieni pitoisuus tai pieni tilavuus/korkea paikallispuudutusaineen pitoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Shadyside Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat 18-90 vuotta
  2. Potilaat, joille tehdään nefrektomia
  3. Painoindeksi 19-36
  4. Mies ja nainen
  5. Kaikki rodut
  6. American Society of Anesthesiologist asteikko I, II, III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Raskaus
  3. Ei englanninkielinen tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
  4. Potilaat, joilla on koagulopatia tai kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5 leikkauspäivänä.
  5. Krooninen steroidien käyttö
  6. Krooninen kipu
  7. Krooninen opiaattien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pieni tilavuus Korkea pitoisuus ryhmä
1. Pieni tilavuus: 30 koehenkilöä, jotka on satunnaistettu vähäiseen tilavuuteen, saavat kahdenvälisen Quadratus lumborum -lohkon II. Jokainen salpa 0,75 % ropivakaiinia x 15 ml + deksmedetomidiini 0,4 mcg/kg (maksimiannos 30 mcg alle 70-vuotiaille, enimmäisannos 20 mcg yli 70-vuotiaille) + deksametasoni 4 mg
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
On kaksi ryhmää, jotta voidaan verrata kahta erilaista tilavuussarjaa samaan lääkemäärään. Yritämme tunnistaa, onko yksi tilavuus parempi kuin toinen kivunhallinnan ja opioidien kulutuksen sekä motorisen heikkouden esiintymisen vai puuttumisen kannalta.
Kokeellinen: suuri tilavuus alhainen pitoisuus
2.High Volume: 30 koehenkilöä, jotka on satunnaistettu suureen volyymiin, saavat kahdenvälisen Quadratus lumborum -lohkon II. Jokainen salpa 0,375 % ropivakaiinia x 30 ml + deksmedetomidiini 0,4 mcg/kg (maksimiannos 30 mcg alle 70-vuotiaille, enimmäisannos 20 mcg yli 70-vuotiaille) + deksametasoni 4 mg
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
On kaksi ryhmää, jotta voidaan verrata kahta erilaista tilavuussarjaa samaan lääkemäärään. Yritämme tunnistaa, onko yksi tilavuus parempi kuin toinen kivunhallinnan ja opioidien kulutuksen sekä motorisen heikkouden esiintymisen vai puuttumisen kannalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunhallinta seuraavan 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) mittaus
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
opioidien kulutus morfiinimiliekvivalenteina ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia
ensimmäisen opioidien käytön aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen aika, jonka potilas tarvitsee opioidilääkitykseen leikkauksen jälkeen
24 tuntia
100 jalkaa kävelyä
Aikaikkuna: 48 tuntia
aika leikkauksen jälkeen, jonka potilas voi kävellä 100 jalkaa
48 tuntia
lihasheikkouden esiintyminen tai puuttuminen tyypin 2 Quadratus lumborum -katkosten jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
lihasheikkous liittyy joskus reisiluun quadratus -lihasten heikkouteen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruce Ben-David

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19070444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa