- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078282
Användningen av kollaborativ vård i allmänmedicin för äldre patienter med depression
20 februari 2024 uppdaterad av: Erik L Werner, University of Oslo
Den första delen av denna studie syftar till att identifiera förekomsten av depression hos äldre.
I den andra delen kommer äldre patienter med depression att bjudas in till en samverkansvård med sin familjeläkare och en psykiatriker specialiserad på äldrepsykiatri enligt ett studieprotokoll.
Interventionen omfattar två sessioner där patienten träffar psykiatern tillsammans med husläkaren och mellan de två sessionerna kommer patienten att ha tre behandlingstillfällen med husläkaren utifrån psykiaterns utvärdering.
Efter den sista sessionen med psykiatern avslutas interventionen med ytterligare tre behandlingstillfällen med husläkaren.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Frekvensen av depression hos äldre är föga känd och erfarenheter från familjepraktik tyder på att äldre människor inte alltid kommunicerar sina psykiska problem eller uppvisar fysiska besvär som kan uppstå från ett tillstånd av depression.
I denna studie syftar vi till att registrera förekomsten av depression bland alla patienter i åldern 65 eller äldre som besöker sin husläkare.
Under en period på fyra veckor kommer alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna att ombes svara på ett frågeformulär om psykiska och fysiska hälsoproblem.
De som svarar på ett sätt som ger anledning att tro att det finns en depression kommer att kontaktas av sin familjeläkare för att träffas för konsultation och undersökning.
Om denna undersökning bekräftar diagnosen kommer patienten antingen att behandlas som vanligt av sin husläkare (kontrollgrupp) eller bjudas in till en gemensam vård med familjeläkaren i samarbete med en psykiatriker som är specialiserad på äldrepsykiatri (insatsgrupp). .
I kontrollgruppen kommer patienterna att få sedvanlig vård hos sin husläkare eller remitteras till psykiater eller psykolog vid behov.
I interventionsgruppen kommer patienterna att ha en utvärderingssession tillsammans med familjeläkaren och psykiatern.
Efter denna session kommer patienten och familjeläkaren att träffas för tre behandlingskonsultationer baserat på utvärderingen och rekommendationerna från psykiatern.
Sedan blir det ytterligare en gemensam session med patienten, husläkaren och psykiatern och hela behandlingsprogrammet avslutas med ytterligare tre behandlingskonsultationer hos husläkaren.
– Syftet med denna intervention är att undersöka om detta behandlingsprogram är mer eller lika effektivt för att behandla depression hos äldre som vanlig vård och till lägre kostnad och användning av specialiserad vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som besöker en av de samarbetande familjeläkarna under inskrivningsperioden på fyra veckor
Exklusions kriterier:
- kognitiv dysfunktion
- talar norska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandlingsgrupp
Patienterna kommer att träffas i en gemensam konsultation med sin familjeläkare och en psykiater för utvärdering.
Därefter följer tre behandlingstillfällen hos husläkaren innan en ny gemensam konsultation med psykiatern.
Interventionen avslutas med ytterligare tre behandlingstillfällen med husläkare.
|
se ovan
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter tillhörande familjeläkare som utgör kontrollgruppen kommer att bedömas och ges behandling enligt sedvanlig vård.
Detta kan innefatta behandling av husläkare, medicinering, remisser till specialiserad vård.
|
se ovan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en förändring i klinisk signifikant depression
Tidsram: Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
Förändring i depression enligt beskrivningen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Enkäten är en enkät med 9 punkter, var och en med en 0-4 poängs skala.
En förändring på 3,9 poäng i summaskalan anses signifikant.
|
Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en förändring i ångestnivån
Tidsram: Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
Förändring i ångest enligt beskrivningen av Generalized Anxiety Disorder 7-item-poäng GAD-7.
Enkäten är en enkät med 7 punkter, var och en med en 0-4 poängs skala.
Det finns ingen konsensus om vilken förändringsnivå som anses vara betydande.
|
Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
|
Antal subjektiva hälsoklagomål bland patienter med depression
Tidsram: Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
Förändring i subjektiva hälsoklagomål enligt beskrivningen i frågeformuläret Subjective Health Complaints.
Enkäten är en enkät med 9 punkter, var och en med en 0-4 poängs skala.
En förändring på 3,9 poäng i summaskalan anses signifikant.
Enkäten är en enkät med 29 punkter, var och en med en 0-4 poängs skala.
Det finns ingen konsensus om vilken förändringsnivå som anses vara betydande.
|
Vid start och 12 och 18 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCKO001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .