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L'uso della cura collaborativa nella medicina generale per i pazienti anziani con depressione

20 febbraio 2024 aggiornato da: Erik L Werner, University of Oslo
La prima parte di questo studio si propone di identificare l'insorgenza della depressione negli anziani. Nella seconda parte, i pazienti anziani affetti da depressione saranno invitati ad una cura collaborativa con il proprio medico di famiglia e uno psichiatra specializzato in psichiatria dell'anziano secondo un protocollo di studio. L'intervento prevede due sessioni in cui il paziente incontrerà lo psichiatra insieme al medico di famiglia, e tra le due sessioni il paziente avrà tre sessioni di trattamento con il medico di famiglia sulla base della valutazione dello psichiatra. Dopo l'ultima seduta con lo psichiatra l'intervento si conclude con altre tre sedute di cura con il medico di famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La frequenza della depressione negli anziani è poco nota e le esperienze della pratica familiare indicano che gli anziani non sempre comunicano i loro problemi di salute mentale o presentano disturbi fisici che possono derivare da uno stato di depressione. In questo studio miriamo a registrare la presenza di depressione tra tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che visitano il loro medico di famiglia. Durante un periodo di quattro settimane, a tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà chiesto di rispondere a un questionario sui problemi di salute mentale e fisica. Coloro che rispondono in un modo che dà motivo di credere che ci sia una depressione saranno contattati dal loro medico di famiglia per incontrarsi per un consulto e un esame. Se questo esame conferma la diagnosi, il paziente sarà curato come di consueto dal proprio medico di famiglia (gruppo di controllo) o invitato a una cura collaborativa con il medico di famiglia in collaborazione con uno psichiatra specializzato in psichiatria negli anziani (gruppo di intervento) . Nel gruppo di controllo i pazienti riceveranno le cure abituali presso il loro medico di famiglia o saranno indirizzati a uno psichiatra o psicologo, se appropriato. Nel gruppo di intervento i pazienti avranno insieme una sessione di valutazione con il medico di famiglia e lo psichiatra. Dopo questa sessione, il paziente e il medico di famiglia si incontreranno per tre consultazioni terapeutiche sulla base della valutazione e delle raccomandazioni fornite dallo psichiatra. Quindi ci sarà un'altra seduta congiunta con il paziente, il medico di famiglia e lo psichiatra e l'intero programma di trattamento si concluderà con altre tre consultazioni terapeutiche presso il medico di famiglia. - Lo scopo di questo intervento è esaminare se questo programma di trattamento è più o ugualmente efficace per trattare la depressione negli anziani come cure abituali ea costi inferiori e l'uso di cure specialistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che visitano uno dei medici di famiglia collaborativi durante il periodo di iscrizione di quattro settimane

Criteri di esclusione:

  • disfunzione cognitiva
  • parlare la lingua norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento attivo
I pazienti si incontreranno in una consultazione congiunta con il loro medico di famiglia e uno psichiatra per la valutazione. Seguono poi tre sedute di cura con il medico di famiglia prima di un nuovo consulto congiunto con lo psichiatra. L'intervento si conclude con altre tre sedute di cura con il medico di famiglia.
vedi sopra
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti appartenenti ai medici di famiglia che costituiscono il gruppo di controllo saranno valutati e trattati secondo le cure abituali. Ciò può includere il trattamento da parte del medico di famiglia, i farmaci, i rinvii a cure specialistiche.
vedi sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un cambiamento nella depressione clinicamente significativa
Lasso di tempo: All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nella depressione come descritto dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il questionario è un questionario a 9 item, ciascuno con una scala da 0 a 4 punti. Un cambiamento di 3,9 punti nella sommascala è considerato significativo.
All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un cambiamento nel livello di ansia
Lasso di tempo: All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento
Variazione dell'ansia come descritto dal punteggio GAD-7 del disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci. Il questionario è un questionario a 7 item, ciascuno con una scala da 0 a 4 punti. Non c'è consenso su quale livello di cambiamento sia considerato significativo.
All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento
Numero di reclami di salute soggettivi tra i pazienti con depressione
Lasso di tempo: All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento
Variazione dei reclami soggettivi sulla salute come descritto dal questionario sui reclami soggettivi sulla salute. Il questionario è un questionario a 9 item, ciascuno con una scala da 0 a 4 punti. Un cambiamento di 3,9 punti nella sommascala è considerato significativo. Il questionario è un questionario di 29 item, ciascuno con una scala da 0 a 4 punti. Non c'è consenso su quale livello di cambiamento sia considerato significativo.
All'inizio ea 12 e 18 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCKO001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La depressione in età avanzata

Prove cliniche su Gruppo di intervento

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