- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078282
Yhteistyön käyttö masennuspotilaiden yleislääkärin vastaanotolla
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Erik L Werner, University of Oslo
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään tunnistamaan ikääntyneiden masennuksen esiintyminen.
Toisessa osassa ikääntyneet masennuspotilaat kutsutaan yhteishoitoon perhelääkärinsä ja vanhusten psykiatriaan erikoistuneen psykiatrin kanssa tutkimusprotokollan mukaisesti.
Interventio sisältää kaksi istuntoa, joissa potilas tapaa psykiatrin yhdessä perhelääkärin kanssa ja näiden kahden istunnon välillä potilaalla on kolme hoitokertaa perhelääkärin kanssa psykiatrin arvion perusteella.
Viimeisen psykiatrin tapaamisen jälkeen interventio päättyy kolmeen lisähoitokertaan perhelääkärin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten masennuksen esiintymistiheys on vähän tiedossa, ja perhekäytännöistä saadut kokemukset osoittavat, että vanhukset eivät aina kerro mielenterveysongelmistaan tai esitä fyysisiä vaivoja, jotka voivat johtua masennuksesta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme rekisteröimään masennuksen esiintymisen kaikkien 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden keskuudessa, jotka käyvät perhelääkärillään.
Neljän viikon aikana kaikkia kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita pyydetään vastaamaan mielenterveyden ja fyysisen terveyden kyselyyn.
Perhelääkäri ottaa yhteyttä niihin, jotka vastaavat tavalla, joka antaa aihetta epäillä masennuksen olevan, tapaamaan konsultaatiota ja tutkimusta.
Jos tämä tutkimus vahvistaa diagnoosin, potilasta joko hoitaa normaalisti perhelääkäri (kontrolliryhmä) tai hänet kutsutaan yhteishoitoon perhelääkärin kanssa yhteistyössä vanhusten psykiatrian erikoistuneen psykiatrin kanssa (interventioryhmä). .
Kontrolliryhmässä potilaat saavat tavanomaista hoitoa perhelääkärinsä luona tai tarvittaessa lähetteen psykiatrille tai psykologille.
Interventioryhmässä potilaat arvioivat yhdessä perhelääkärin ja psykiatrin kanssa.
Tämän istunnon jälkeen potilas ja perhelääkäri tapaavat kolmella hoitokäynnillä psykiatrin arvioinnin ja suositusten perusteella.
Sitten on vielä yksi yhteiskäynti potilaan, perhelääkärin ja psykiatrin kanssa ja koko hoito-ohjelma päättyy kolmeen lisähoitoon perhelääkärin luona.
- Intervention tavoitteena on selvittää, onko tämä hoito-ohjelma enemmän tai yhtä tehokas vanhusten masennuksen hoitoon tavalliseen tapaan ja edullisemmin erikoishoidon kustannuksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka vierailevat yhdessä yhteistyöhön osallistuvista perhelääkäreistä neljän viikon ilmoittautumisjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen toimintahäiriö
- puhuvat norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen hoitoryhmä
Potilaat tapaavat yhteisellä konsultaatiolla perhelääkärinsä ja psykiatrinsa kanssa arvioitavaksi.
Sen jälkeen seuraa kolme hoitokertaa perhelääkärin kanssa ennen uutta yhteiskäyntiä psykiatrin kanssa.
Interventio päättyy kolmeen lisähoitokertaan perhelääkärin kanssa.
|
Katso edellä
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän perhelääkäreille kuuluvat potilaat arvioidaan ja heille annetaan hoitoa tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Tämä voi sisältää perhelääkärin hoitoa, lääkitystä, lähetteitä erikoissairaanhoitoon.
|
Katso edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutos kliinisesti merkittävässä masennuksessa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Muutos masennuksessa, kuten Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kuvaa.
Kyselylomake on 9 kohdan kysely, jokaisessa 0-4 pistettä.
Summa-asteikon 3,9 pisteen muutos katsotaan merkittäväksi.
|
Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joiden ahdistustaso on muuttunut
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen GAD-7 kuvaamana.
Kyselylomake on 7 kohdan kyselylomake, jokaisessa 0-4 pisteen asteikolla.
Ei ole yksimielisyyttä siitä, minkä tason muutosta pidetään merkittävänä.
|
Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Subjektiivisten terveysvalitusten määrä masennuspotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Muutos subjektiivisissa terveysvalituksissa, kuten on kuvattu Subjektiivinen terveysvalitus -kyselyssä.
Kyselylomake on 9 kohdan kysely, jokaisessa 0-4 pistettä.
Summa-asteikon 3,9 pisteen muutos katsotaan merkittäväksi.
Kyselylomake on 29 kohdan kyselylomake, jokaisessa 0-4 pistettä.
Ei ole yksimielisyyttä siitä, minkä tason muutosta pidetään merkittävänä.
|
Hoidon alussa ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCKO001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa