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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04078282
우울증이 있는 노인 환자를 위한 일반진료에서 협동치료의 사용
2024년 2월 20일 업데이트: Erik L Werner, University of Oslo
본 연구의 첫 번째 부분은 노인 우울증의 발생을 확인하는 것을 목적으로 한다.
2부에서는 연구 프로토콜에 따라 노인 우울증 환자를 가족 주치의 및 노인 정신과 전문 정신과 의사와 함께 공동 치료에 초대합니다.
개입은 환자가 가정의와 함께 정신과 의사를 만나는 2개의 세션을 포함하고, 두 세션 사이에 환자는 정신과 의사의 평가에 따라 가정의와 3개의 치료 세션을 갖습니다.
정신과 의사와의 마지막 세션에 이어 가정의와의 세 번의 추가 치료 세션으로 개입이 끝납니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 우울증 빈도는 거의 알려져 있지 않으며 가족 진료 경험에 따르면 노인이 항상 자신의 정신 건강 문제를 알리지 않거나 우울증 상태에서 발생할 수 있는 신체적 불만을 나타내는 것은 아닙니다.
본 연구에서는 가정의를 방문하는 65세 이상의 모든 환자에서 우울증 발생을 등록하는 것을 목표로 한다.
4주 동안 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 정신 및 신체 건강 문제에 대한 설문지에 답해야 합니다.
우울증이 있다고 믿을 만한 이유를 제시하는 방식으로 응답한 사람은 상담 및 검사를 위해 만나기 위해 가정의로부터 연락을 받을 것입니다.
이 검사에서 진단이 확인되면 환자는 가정의(대조군)에 의해 평소와 같이 치료받거나 노인 정신과를 전문으로 하는 정신과 의사와 협력하여 가정의와 협력 치료에 초대됩니다(중재군). .
통제 그룹에서 환자는 가정의에게 일반적인 치료를 받거나 적절한 경우 정신과 의사 또는 심리학자에게 의뢰됩니다.
개입 그룹에서 환자는 가정의 및 정신과 의사와 함께 평가 세션을 갖습니다.
이 세션이 끝나면 환자와 가정의는 정신과 의사의 평가 및 권장 사항에 따라 세 가지 치료 상담을 위해 만납니다.
그런 다음 환자, 가정의 및 정신과 의사와 한 번 더 합동 세션이 있으며 전체 치료 프로그램은 가정의에서 세 번의 추가 치료 상담으로 끝납니다.
- 이 개입의 목적은 이 치료 프로그램이 일반적인 치료와 더 낮은 비용 및 전문 치료 사용으로 노인의 우울증을 치료하는 데 더 또는 동등하게 효율적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4주의 등록 기간 동안 협력 가정의 중 한 곳을 방문하는 모든 환자
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 노르웨이어 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 치료군
환자는 가족 주치의 및 정신과 의사와 합동 상담을 통해 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 정신과 의사와의 새로운 공동 상담 전에 가정의와의 세 가지 치료 세션을 따릅니다.
개입은 가정의와의 세 번의 추가 치료 세션으로 끝납니다.
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위 참조
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활성 비교기: 대조군
대조군을 구성하는 가정의에 속하는 환자는 평상적인 치료에 따라 평가되고 치료를 받게 된다.
여기에는 가정의의 치료, 약물 치료, 전문 치료 의뢰가 포함될 수 있습니다.
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위 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 우울증에 변화가 있는 환자 수
기간: 치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)에 기술된 우울증의 변화.
설문지는 9개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~4점 척도입니다.
합계 척도에서 3,9포인트의 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
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치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준에 변화가 있는 환자 수
기간: 치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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범불안장애 7항목 점수 GAD-7로 기술된 불안의 변화.
설문지는 7개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~4점 척도입니다.
어떤 수준의 변화가 중요하다고 간주되는지에 대한 합의가 없습니다.
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치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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우울증 환자의 주관적 건강 불만 건수
기간: 치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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주관적 건강 불만 질문지에 기술된 주관적 건강 불만의 변화.
설문지는 9개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~4점 척도입니다.
합계 척도에서 3,9포인트의 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
설문지는 29개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~4점 척도입니다.
어떤 수준의 변화가 중요하다고 간주되는지에 대한 합의가 없습니다.
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치료 시작 시와 치료 후 12개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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