- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078282
O uso de cuidados colaborativos na clínica geral para pacientes idosos com depressão
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Erik L Werner, University of Oslo
A primeira parte deste estudo visa identificar a ocorrência de depressão em idosos.
Na segunda parte, os idosos com depressão serão convidados para um atendimento colaborativo com o seu médico de família e um psiquiatra especializado em psiquiatria do idoso de acordo com um protocolo de estudo.
A intervenção inclui duas sessões em que o paciente irá encontrar o psiquiatra juntamente com o médico de família, e entre as duas sessões o paciente terá três sessões de tratamento com o médico de família com base na avaliação do psiquiatra.
Após a última sessão com o psiquiatra a intervenção termina com mais três sessões de tratamento com o médico de família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A frequência da depressão nos idosos é pouco conhecida e as experiências da prática familiar indicam que os idosos nem sempre comunicam os seus problemas de saúde mental ou apresentam queixas físicas que podem surgir de um estado de depressão.
Neste estudo pretende-se registar a ocorrência de depressão em todos os doentes com 65 anos ou mais que consultam o seu médico de família.
Durante um período de quatro semanas, todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade responderão a um questionário sobre questões de saúde mental e física.
Aqueles que respondem de uma maneira que dá motivos para acreditar que há uma depressão serão contatados por seu médico de família para uma consulta e exame.
Se este exame confirmar o diagnóstico, o paciente será tratado como habitualmente pelo seu médico de família (grupo de controlo) ou será convidado para um atendimento colaborativo com o médico de família em cooperação com um psiquiatra especializado em psiquiatria do idoso (grupo de intervenção). .
No grupo de controle, os pacientes receberão cuidados habituais em seu médico de família ou serão encaminhados a um psiquiatra ou psicólogo, se apropriado.
No grupo de intervenção os doentes terão uma sessão de avaliação em conjunto com o médico de família e o psiquiatra.
Após esta sessão, o paciente e o médico de família realizarão três consultas de tratamento com base na avaliação e recomendações dadas pelo psiquiatra.
Segue-se mais uma sessão conjunta com o doente, o médico de família e o psiquiatra e todo o programa de tratamento termina com mais três consultas de tratamento no médico de família.
- O objetivo desta intervenção é analisar se este programa de tratamento é mais ou igualmente eficiente para tratar a depressão em idosos como atendimento habitual e com menor custo e uso de atendimento especializado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que visitam um dos médicos de família colaborativos durante o período de inscrição de quatro semanas
Critério de exclusão:
- disfunção cognitiva
- falando língua norueguesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento ativo
Os pacientes se reunirão em uma consulta conjunta com seu médico de família e um psiquiatra para avaliação.
Seguem-se três sessões de tratamento com o médico de família antes de uma nova consulta conjunta com o psiquiatra.
A intervenção termina com mais três sessões de tratamento com o médico de família.
|
Veja acima
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os doentes pertencentes a médicos de família que constituem o grupo de controlo serão avaliados e tratados de acordo com os cuidados habituais.
Isso pode incluir tratamento pelo médico de família, medicação, encaminhamentos para cuidados especializados.
|
Veja acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com alteração na depressão clínica significativa
Prazo: No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
Mudança na depressão conforme descrito pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O questionário é um questionário de 9 itens, cada um com uma escala de 0-4 pontos.
Uma mudança de 3,9 pontos na escala de soma é considerada significativa.
|
No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com alteração no nível de ansiedade
Prazo: No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
Mudança na ansiedade, conforme descrito pela pontuação de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada GAD-7.
O questionário é um questionário de 7 itens, cada um com uma escala de 0-4 pontos.
Não há consenso sobre qual nível de mudança é considerado significativo.
|
No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
|
Número de queixas subjetivas de saúde entre pacientes com depressão
Prazo: No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
Mudança nas queixas subjetivas de saúde, conforme descrito pelo questionário de queixas subjetivas de saúde.
O questionário é um questionário de 9 itens, cada um com uma escala de 0-4 pontos.
Uma mudança de 3,9 pontos na escala de soma é considerada significativa.
O questionário é um questionário de 29 itens, cada um com uma escala de 0-4 pontos.
Não há consenso sobre qual nível de mudança é considerado significativo.
|
No início e aos 12 e 18 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCKO001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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