Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av samarbeidende omsorg i allmennpraksis for eldre pasienter med depresjon

20. februar 2024 oppdatert av: Erik L Werner, University of Oslo
Den første delen av denne studien tar sikte på å identifisere forekomsten av depresjon hos eldre. I den andre delen vil eldre pasienter med depresjon bli invitert til en samarbeidsbehandling med sin familielege og en psykiater spesialisert i psykiatri hos eldre i henhold til en studieprotokoll. Intervensjonen omfatter to sesjoner hvor pasienten skal møte psykiateren sammen med fastlegen, og mellom de to sesjonene vil pasienten ha tre behandlingssesjoner med familielegen basert på vurderingen fra psykiateren. Etter siste sesjon med psykiateren avsluttes intervensjonen med ytterligere tre behandlingssesjoner med fastlegen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyppigheten av depresjon hos eldre er lite kjent, og erfaringer fra familiepraksis tyder på at eldre mennesker ikke alltid kommuniserer sine psykiske problemer eller har fysiske plager som kan oppstå fra en depresjonstilstand. I denne studien tar vi sikte på å registrere forekomsten av depresjon blant alle pasienter i en alder av 65 år eller eldre som besøker sin fastlege. I løpet av en periode på fire uker vil alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli bedt om å svare på et spørreskjema om psykiske og fysiske helseproblemer. De som svarer på en måte som gir grunn til å tro at det er en depresjon, vil bli kontaktet av sin fastlege for å møtes for konsultasjon og undersøkelse. Dersom denne undersøkelsen bekrefter diagnosen vil pasienten enten bli behandlet som vanlig av sin fastlege (kontrollgruppe) eller bli invitert til et samarbeid med familielegen i samarbeid med en psykiater som er spesialisert i eldrepsykiatri (intervensjonsgruppe). . I kontrollgruppen vil pasientene få vanlig pleie hos fastlegen eller henvises til psykiater eller psykolog dersom det er hensiktsmessig. I intervensjonsgruppen vil pasientene ha en evalueringssamtale med familielege og psykiater sammen. Etter denne sesjonen vil pasienten og familielegen møtes for tre behandlingskonsultasjoner basert på evalueringen og anbefalingene gitt av psykiateren. Deretter blir det en felles økt til med pasient, fastlege og psykiater og hele behandlingsopplegget avsluttes med ytterligere tre behandlingskonsultasjoner hos fastlegen. – Målet med denne intervensjonen er å undersøke om dette behandlingsprogrammet er mer eller like effektivt for å behandle depresjon hos eldre som vanlig omsorg og til lavere kostnad og bruk av spesialisert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som besøker en av de samarbeidende familielegene i løpet av registreringsperioden på fire uker

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv dysfunksjon
  • snakker norsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandlingsgruppe
Pasienter vil møte i felles konsultasjon med sin familielege og en psykiater for vurdering. Deretter følger tre behandlingssesjoner hos fastlegen før ny felles konsultasjon med psykiateren. Intervensjonen avsluttes med ytterligere tre behandlingssesjoner hos fastlegen.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
se ovenfor
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter tilhørende familieleger som utgjør kontrollgruppen vil bli vurdert og gitt behandling etter vanlig pleie. Dette kan omfatte behandling av familielegen, medisinering, henvisninger til spesialisert omsorg.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
se ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med endring i klinisk signifikant depresjon
Tidsramme: Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling
Endring i depresjon som beskrevet av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Spørreskjemaet er et 9-elements spørreskjema, hver med en 0-4 poengskala. En endring på 3,9 poeng i sumskalaen anses som betydelig.
Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med endring i angstnivå
Tidsramme: Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling
Endring i angst som beskrevet av Generalized Anxiety Disorder 7-item score GAD-7. Spørreskjemaet er et 7-punkts spørreskjema, hver med en 0-4 poengskala. Det er ingen konsensus om hvilket endringsnivå som anses som vesentlig.
Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling
Antall subjektive helseplager blant pasienter med depresjon
Tidsramme: Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling
Endring i subjektive helseklager som beskrevet i spørreskjemaet Subjective Health Complaints. Spørreskjemaet er et 9-elements spørreskjema, hver med en 0-4 poengskala. En endring på 3,9 poeng i sumskalaen anses som betydelig. Spørreskjemaet er et spørreskjema med 29 punkter, hver med en skala fra 0-4. Det er ingen konsensus om hvilket endringsnivå som anses som vesentlig.
Ved oppstart og 12 og 18 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Etterforskere

  • Studieleder: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCKO001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere