- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078282
Het gebruik van collaboratieve zorg in de huisartspraktijk voor oudere patiënten met depressie
20 februari 2024 bijgewerkt door: Erik L Werner, University of Oslo
Het eerste deel van deze studie heeft als doel het voorkomen van depressie bij ouderen in kaart te brengen.
In het tweede deel worden oudere patiënten met een depressie volgens een onderzoeksprotocol uitgenodigd voor een collaboratieve zorg met zijn of haar huisarts en een psychiater gespecialiseerd in ouderenpsychiatrie.
De interventie omvat twee sessies waarin de patiënt samen met de huisarts de psychiater ontmoet, en tussen de twee sessies heeft de patiënt drie behandelsessies met de huisarts op basis van de evaluatie door de psychiater.
Na het laatste gesprek met de psychiater eindigt de interventie met nog drie behandelzittingen bij de huisarts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de frequentie van depressie bij ouderen en ervaringen uit de huisartsenpraktijk geven aan dat ouderen niet altijd hun psychische problemen communiceren of lichamelijke klachten hebben die kunnen voortvloeien uit een staat van depressie.
In dit onderzoek willen we het voorkomen van depressie registreren bij alle patiënten van 65 jaar of ouder die hun huisarts bezoeken.
Gedurende een periode van vier weken wordt aan alle patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, gevraagd een vragenlijst over geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen in te vullen.
Degenen die reageren op een manier die redenen geeft om aan te nemen dat er sprake is van een depressie, zullen door hun huisarts worden gecontacteerd voor een consult en onderzoek.
Als dit onderzoek de diagnose bevestigt, wordt de patiënt ofwel zoals gewoonlijk behandeld door de huisarts (controlegroep) ofwel wordt hij uitgenodigd voor een collaboratieve zorg met de huisarts in samenwerking met een psychiater die gespecialiseerd is in ouderenpsychiatrie (interventiegroep). .
In de controlegroep krijgen de patiënten de gebruikelijke zorg van de huisarts of worden ze eventueel doorverwezen naar een psychiater of psycholoog.
In de interventiegroep hebben de patiënten samen met de huisarts en de psychiater een evaluatiegesprek.
Na dit gesprek komen de patiënt en de huisarts driemaal samen voor een behandelgesprek op basis van de evaluatie en het advies van de psychiater.
Daarna is er nog één gezamenlijk gesprek met patiënt, huisarts en psychiater en eindigt het hele behandeltraject met nog drie behandelconsulten bij de huisarts.
- Het doel van deze interventie is om te onderzoeken of dit behandelprogramma meer of even efficiënt is om depressie bij ouderen te behandelen als gebruikelijke zorg en tegen lagere kosten en gebruik van gespecialiseerde zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die tijdens de inschrijvingsperiode van vier weken een van de meewerkende huisartsen bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve disfunctie
- Noorse taal spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandelgroep
Patiënten zullen elkaar ontmoeten in een gezamenlijk overleg met hun huisarts en een psychiater voor evaluatie.
Daarna volgen drie behandelsessies bij de huisarts en daarna een nieuw gezamenlijk consult met de psychiater.
De interventie eindigt met nog drie behandelsessies bij de huisarts.
|
zie hierboven
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten van huisartsen die de controlegroep vormen, worden beoordeeld en behandeld volgens de gebruikelijke zorg.
Hierbij kan gedacht worden aan behandeling door de huisarts, medicatie, verwijzing naar gespecialiseerde zorg.
|
zie hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een verandering in klinisch significante depressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
Verandering in depressie zoals beschreven door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De vragenlijst is een vragenlijst met 9 items, elk met een 0-4 puntschaal.
Een verandering van 3,9 punten in de somschaal wordt als significant beschouwd.
|
Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een verandering in het niveau van angst
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
Verandering in angst zoals beschreven door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item score GAD-7.
De vragenlijst is een vragenlijst met 7 items, elk met een 0-4 puntschaal.
Er bestaat geen consensus over welk niveau van verandering als significant wordt beschouwd.
|
Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
|
Aantal subjectieve gezondheidsklachten bij patiënten met een depressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
Verandering in subjectieve gezondheidsklachten zoals beschreven in de vragenlijst Subjectieve gezondheidsklachten.
De vragenlijst is een vragenlijst met 9 items, elk met een 0-4 puntschaal.
Een verandering van 3,9 punten in de somschaal wordt als significant beschouwd.
De vragenlijst is een vragenlijst met 29 items, elk met een schaal van 0-4 punten.
Er bestaat geen consensus over welk niveau van verandering als significant wordt beschouwd.
|
Bij aanvang en 12 en 18 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCKO001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Esra Nur ErdoğanAanmelden op uitnodigingChemotherapie | Verpleegkundige zorg | Gynaecologische kankerKalkoen
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid