Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az együttműködésen alapuló gondozás alkalmazása a depresszióban szenvedő idős betegek általános gyakorlatában

2024. február 20. frissítette: Erik L Werner, University of Oslo
A tanulmány első része a depresszió előfordulásának azonosítását célozza az időseknél. A második részben a depresszióban szenvedő idős betegeket egy vizsgálati protokoll szerint együttműködő ellátásra hívják háziorvosával és idősek pszichiátriájára szakosodott pszichiáterrel. A beavatkozás két alkalomból áll, ahol a beteg a pszichiáterrel és a háziorvossal találkozik, a két ülés között pedig három kezelési alkalom a háziorvosnál a pszichiáter értékelése alapján. Az utolsó pszichiáteres kezelést követően a beavatkozás három további háziorvosi kezeléssel zárul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek depressziójának gyakorisága keveset ismert, és a családi gyakorlatból származó tapasztalatok azt mutatják, hogy az idősek nem mindig kommunikálnak mentális egészségügyi problémáikkal, vagy olyan testi panaszokkal, amelyek depresszióból eredhetnek. Ebben a vizsgálatban célunk a depresszió előfordulásának regisztrálása minden 65 éves vagy annál idősebb betegnél, aki felkeresi háziorvosát. Négy héten belül minden jogosultsági kritériumnak megfelelő beteget felkérnek, hogy válaszoljon egy mentális és fizikai egészséggel kapcsolatos kérdőívre. Azokat, akik úgy reagálnak, hogy depressziót feltételeznek, háziorvosuk felkeresi, hogy találkozzanak konzultációra és kivizsgálásra. Ha ez a vizsgálat megerősíti a diagnózist, a beteget vagy a szokásos módon kezeli a háziorvosa (kontrollcsoport), vagy meghívják a háziorvossal együttműködő ellátásra, egy idősek pszichiátriájára szakosodott pszichiáterrel együttműködve (beavatkozási csoport). . A kontrollcsoportban a betegek a háziorvosuknál szokásos ellátásban részesülnek, vagy adott esetben pszichiáterhez vagy pszichológushoz irányítják őket. Az intervenciós csoportban a betegek értékelő ülésen vesznek részt a háziorvossal és a pszichiáterrel együtt. Ezt követően a beteg és a háziorvos három kezelési konzultáción találkozik a pszichiáter értékelése és javaslatai alapján. Ezután még egy közös ülés lesz a beteggel, a háziorvossal és a pszichiáterrel, és a teljes kezelési program három további háziorvosi kezelési konzultációval zárul. - Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon ez a kezelési program az időskorúak depressziójának kezelésében a szokásos ellátáshoz hasonlóan, alacsonyabb költséggel és speciális ellátás igénybevételével nagyobb vagy ugyanolyan hatékony-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki a négyhetes beiratkozási időszak alatt az együttműködő háziorvosok valamelyikét keresi fel

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkció
  • norvég nyelven beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kezelési csoport
A betegek közös konzultáción találkoznak háziorvosukkal és pszichiáterrel értékelés céljából. Ezt követően három kezelés következik a háziorvossal, mielőtt újabb közös pszichiáteres konzultáció következik. A beavatkozás három további kezeléssel zárul a háziorvosnál.
lásd fent
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó háziorvosokhoz tartozó betegeket a szokásos ellátásnak megfelelően értékelik és kezelik. Ez magában foglalhatja a háziorvosi kezelést, gyógyszeres kezelést, szakorvosi beutalót.
lásd fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikailag jelentős depresszióban megváltozott betegek száma
Időkeret: A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően
A depresszió változása a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) által leírtak szerint. A kérdőív egy 9 tételből álló kérdőív, mindegyik 0-4 pontos skálával. Az összegzés 3,9 pontos változása jelentősnek tekinthető.
A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél megváltozott a szorongás szintje
Időkeret: A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően
A szorongás változása a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes GAD-7 pontszáma szerint. A kérdőív egy 7 pontból álló kérdőív, mindegyik 0-4 pontos skálával. Nincs egyetértés abban, hogy a változás mely szintjét tekintik jelentősnek.
A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően
Szubjektív egészségügyi panaszok száma depressziós betegek körében
Időkeret: A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően
A szubjektív egészségügyi panaszok változása a Szubjektív egészségügyi panaszok kérdőívben leírtak szerint. A kérdőív egy 9 tételből álló kérdőív, mindegyik 0-4 pontos skálával. Az összegzés 3,9 pontos változása jelentősnek tekinthető. A kérdőív egy 29 tételből álló kérdőív, egyenként 0-4 pontos skálával. Nincs egyetértés abban, hogy a változás mely szintjét tekintik jelentősnek.
A kezelés kezdetén és 12 és 18 hónappal azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCKO001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

3
Iratkozz fel