Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kolaborativní péče v praktické praxi u starších pacientů s depresí

20. února 2024 aktualizováno: Erik L Werner, University of Oslo
První část této studie si klade za cíl identifikovat výskyt deprese u seniorů. V druhé části budou starší pacienti s depresí zváni do společné péče se svým rodinným lékařem a psychiatrem se specializací na psychiatrii pro seniory v souladu s protokolem studie. Intervence zahrnuje dvě sezení, kdy se pacient setká s psychiatrem společně s rodinným lékařem a mezi těmito dvěma sezeními absolvuje pacient tři sezení s rodinným lékařem na základě hodnocení psychiatrem. Po posledním sezení s psychiatrem intervence končí dalšími třemi léčebnými sezeními u rodinného lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Frekvence deprese u starších lidí je málo známá a zkušenosti z rodinné praxe naznačují, že starší lidé ne vždy sdělují své problémy s duševním zdravím nebo vykazují fyzické potíže, které mohou vycházet ze stavu deprese. V této studii se snažíme registrovat výskyt deprese u všech pacientů ve věku 65 a více let, kteří navštíví svého praktického lékaře. Během čtyř týdnů budou všichni pacienti splňující kritéria způsobilosti požádáni, aby odpověděli na dotazník o problémech duševního a fyzického zdraví. Ti, kteří reagují způsobem, který dává důvody domnívat se, že jde o depresi, budou kontaktováni jejich rodinným lékařem, aby se sešli za účelem konzultace a vyšetření. Pokud toto vyšetření potvrdí diagnózu, bude pacient buď jako obvykle ošetřen svým rodinným lékařem (kontrolní skupina), nebo bude pozván ke spolupráci s rodinným lékařem ve spolupráci s psychiatrem, který se specializuje na psychiatrii pro seniory (intervenční skupina). . V kontrolní skupině bude pacientům poskytnuta obvyklá péče u jejich rodinného lékaře nebo budou případně odesláni k psychiatrovi či psychologovi. V intervenční skupině budou mít pacienti společné hodnocení s rodinným lékařem a psychiatrem. Po tomto sezení se pacient a rodinný lékař setkají na třech léčebných konzultacích na základě hodnocení a doporučení psychiatra. Poté proběhne ještě jedno společné sezení s pacientem, rodinným lékařem a psychiatrem a celý léčebný program je zakončen dalšími třemi léčebnými konzultacemi u rodinného lékaře. - Cílem této intervence je prověřit, zda je tento léčebný program více či stejně účinný k léčbě deprese u seniorů jako běžná péče a při nižších nákladech a využití specializované péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti navštěvující jednoho ze spolupracujících rodinných lékařů během období zápisu čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní dysfunkce
  • mluví norským jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčebná skupina
Pacienti se sejdou při společné konzultaci se svým rodinným lékařem a psychiatrem k posouzení. Poté následují tři léčebná sezení s rodinným lékařem před novou společnou konzultací s psychiatrem. Intervence končí dalšími třemi léčebnými sezeními s rodinným lékařem.
viz výše
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti patřící k rodinným lékařům, kteří tvoří kontrolní skupinu, budou posouzeni a bude jim poskytnuta léčba podle obvyklé péče. To může zahrnovat ošetření rodinným lékařem, léky, doporučení ke specializované péči.
viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se změnou klinicky významné deprese
Časové okno: Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě
Změna deprese popsaná v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Dotazník je dotazník o 9 položkách, každý s 0-4 bodovou stupnicí. Změna o 3,9 bodu v součtu je považována za významnou.
Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se změnou úrovně úzkosti
Časové okno: Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě
Změna úzkosti, jak je popsána v 7bodovém skóre generalizované úzkostné poruchy GAD-7. Dotazník je 7-položkový dotazník, každý s 0-4 bodovou stupnicí. Neexistuje shoda na tom, která úroveň změny je považována za významnou.
Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě
Počet subjektivních zdravotních stížností u pacientů s depresí
Časové okno: Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě
Změna subjektivních zdravotních stížností, jak je popsána v dotazníku subjektivních zdravotních stížností. Dotazník je dotazník o 9 položkách, každý s 0-4 bodovou stupnicí. Změna o 3,9 bodu v součtu je považována za významnou. Dotazník je dotazník o 29 položkách, každý se stupnicí 0-4 bodů. Neexistuje shoda na tom, která úroveň změny je považována za významnou.
Na začátku a 12 a 18 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCKO001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

3
Předplatit